T2 Biosystems Forum: Community User: 00000
Darum gehts ja bei meiner Frage nicht. T2 hat ja bereits von der FDA genehmigte Produkte. Trotzdem stehen sie da, wo sie aktuell stehen. Keiner kann mir weiß machen, dass hier alles in Ordnung ist. Stehen irgendwo zwischen Phantasie und bankrott. Also realistisch sehen und nur Geld einsetzen, was man verkraften kann zu verlieren oder maximieren!
$TTOO zu dieser Semantik in Bezug auf „Genehmigungs“- und „Freigabe“-Anforderungen für die Kommerzialisierung von Pipelines „Die andere Frage ist: Was ist Genehmigung?“ Für einige Produkte ist eine „PMA“-Genehmigung erforderlich, für pharmazeutische Produkte, HIV-Tests … für unsere Produkte ist dies nicht erforderlich … Wenn wir also über Freigabe versus Zulassung sprechen, benötigen wir keine „PMA“-Genehmigung, sondern eine 510.000-Genehmigung. Ich denke, das ist ein wichtiger Unterschied.“ - John Sperzel, CEO
$TTOO zur T2 BioThreat Panel 510k-Einreichung „Wir erwarten ein positives Ergebnis dieses FDA-Prozesses, wir gehen davon aus, dass wir dieses Produkt an die US-Regierung verkaufen werden, wir haben es für die US-Regierung entwickelt und es wurde von der US-Regierung finanziert“ – @JohnSperzel , CEO @T2Bio
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