TELIX PHARMACEUTICALS LTD WKN: A2H7JK ISIN: AU000000TLX2 Kürzel: TLX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

dann bin ich mal gespannt, was um 15.00 Uhr kommt :)

Volume: 415,383 war nicht viel am Freitag .

kommt, wenn Us Start ist

Viele werden wahrscheinlich EK ab 6 oder 7 € haben .

Wo geht denn die Post ab... habe ich was verpasst ? Bei Nichtzulassung im April ist das Papier über 30% gefallen.. und jetzt geht's 5% rauf, ist das normal

Hab mal was gestöbert . In D wohl weniger Interesse bis jetzt zumindest .

Moin .

Durch

Zulassung ist duch,...Game Changer !!! 15:15 Uhr : Telix heut ,....große Pressemitteilung !! Heut geht die Post ab.... !!!

FDA genehmigt Telix' Medikament Pixclara zur Bildgebung von Hirntumoren https://asx.api.cmfyapp.com/asx-research/1.0/file/2924-03134861-3A701634&v=undefined https://telixpharma.com/news-views/fda-approves-telixs-brain-cancer-imaging-drug-pixclara/

Selbst wenn es erneut zum CRL kommen sollte,....wäre es kein extremer Rückschlag ! Unabhängig vom erwarteten Kursrückgang,... so wäre in absehbarer Zukunft eine weitere diesmal Finale Prüfung zu verzeichnen! Somit investiert bleiben und später Redite gemacht !

Ich bin nach wie vor positiv eingestellt. Es gibt aus meiner Sicht einiges, dass für eine Zulassung spricht. Am Montag Morgen werden wir es erfahren.

Nochmals auf Google KI: Dass zum aktuellen FDA-Entscheid über Pixclara noch keine offizielle Mitteilung vorliegt, hat einen sehr einfachen Grund: Das offizielle PDUFA-Zieldatum war gestern, am Freitag, den 11. September 2026. [1] (https://telixpharma.com/news-views/fda-accepts-nda-for-tlx101-px-pixclara/), [2] (https://stocksdownunder.com/telix-pharmaceuticals-asx-tlx-2/)Dass an diesem Tag oder am unmittelbaren Wochenende noch keine Nachricht publiziert wurde, liegt an folgenden markt- und behördentechnischen Mechanismen:Das Wochenende und die australische Börsenzeit: Telix Pharmaceuticals ist primär an der australischen Wertpapierbörse (ASX) gelistet. Wenn die FDA in den USA am Freitagnachmittag (US-Ostküstenzeit) ein Dokument zustellt oder abschliesst, ist es in Australien bereits Samstagmorgen. Da die Börsen am Wochenende geschlossen sind, darf und wird das Unternehmen keine kursrelevanten Ad-hoc-Meldungen herausgeben. [1] (https://www.drugs.com/nda/pixclara_260410.html)Prüfung und Vorbereitung des Statements: Sobald das Management das offizielle Schreiben der FDA (ob Zulassung oder Verzögerung) erhält, müssen die Juristen und die Geschäftsführung den Text genau prüfen, um die Formulierung für die Finanzmärkte rechtssicher aufzubereiten.Mögliche minimale Verzögerungen bei der FDA: Das PDUFA-Datum ist ein Zieldatum für die Behörde. Es kommt in der Praxis regelmässig vor, dass die FDA die Entscheidung am exakten Stichtag finalisiert, das Dokument aber erst nach dem Wochenende offiziell zustellt oder das finale System-Update hochlädt.Wann ist mit der Kommunikation zu rechnen?Sehr wahrscheinlich wird Telix die Nachricht am kommenden Montagmorgen, den 14. September 2026, vor Marktöffnung der australischen Börse (ASX) via Pressemitteilung auf der Unternehmens-Website von Telix und als regulatorische Pflichtmitteilung veröffentlichen. Die Märkte erwarten diesen Entscheid mit grosser Spannung, da eine Zulassung von Pixclara dem Unternehmen den Einstieg in den US-Markt für Hirntumor-Bildgebung eröffnen würde. [1] (https://stocksdownunder.com/telix-pharmaceuticals-asx-tlx-2/), [2] (https://telixpharma.com/news-views/fda-accepts-nda-for-tlx101-px-pixclara/)

Erinnert much an Replimune, da ist der Kurs schon 2Mal nach negativem Bescheid der FDA abgestürzt, hat sich danach aber gut erholt.Ich denke, bei Telix ist eher die Zeitverschiebung schuld an der Verzögerung.

gehe ich völlig mit - bez. der Pflicht - wenn Telix jedoch vorab von der FDA unterrichtet wurde, steht es dem Unternehmen zu, vor einer Veröffentlichung eine Kurzanalyse durchzuführen und eine Erklärung für die Aktionäre zu fertigen - das ist keine böswillige oder unerlaubte Verzögerung - wie lange solch eine Analyse/Vorbereitung nun sein darf weiß ich nicht - da wurde immer nur von "zeitnah" gesprochen - wir werden sehen - spätestens am Montag 02.00 Uhr sehen wir den Kurs, die Fakten

Ein Unternehmen darf eine wesentliche FDA-Entscheidung nicht übers Wochenende vertuschen. Sollte es klärungsbedürftige Nachrichten geben, wird der Handel geregelt ausgesetzt, anstatt die Aktie am Montag unangekündigt „30% abstürzen“ zu lassen.