TELIX PHARMACEUTICALS LTD WKN: A2H7JK ISIN: AU000000TLX2 Kürzel: TLX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

gehe davon aus, dass Telix bereits Bescheid weiß - keine Zulassung - und sie eine Erklärung übers WE erarbeiten - der Kurs wird dann am Montag bzw. um 02.00 Uhr am Montag unserer Zeit um ca. 25% - 30% abstürzen - hatten wir alles schon mal aber für Telix wird es langsam peinlich - wieder und wieder eine Klatsche von der FDA zu erhalten - wenns nicht stimmt könnt ihr alle über mich herfallen - ist ok - befürchte nur, dass ich nicht falsch liege

Google KI meint: Es liegt weiterhin keine offizielle Entscheidung der FDA zu Pixclara® vor (Stand: Samstagvormittag europäischer Zeit, 12. September 2026).Weder die US-Zulassungsbehörde FDA noch das Investor-Portal von Telix Pharmaceuticals haben nach dem Verstreichen des PDUFA-Stichtags (11. September) eine Pressemitteilung veröffentlicht. [1] (https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/tlx-stock-clocks-5-gain-184248812.html)Warum gibt es noch keine Meldung?Dass ein PDUFA-Termin ohne unmittelbare Nachricht verstreicht, kommt in der Pharmabranche vor und bedeutet weder eine automatische Ablehnung noch eine Zusage. Mögliche Gründe für die Verzögerung am Wochenende sind:Bürokratische Finalisierung: Die FDA schliesst die Prüfung oft am späten Freitagabend (US-Westküstenzeit) ab. Die behördliche Zustellung an das australische Unternehmen verzögert sich dadurch in das Wochenende hinein.Koordinierte Ad-hoc-Meldung: Da Telix primär an der australischen Börse (ASX) gelistet ist, nutzt das Management das Wochenende, um die Nachricht aufzubereiten und sie vor dem dortigen Handelsstart am Montagmorgen zeitgleich für den US- und den australischen Markt zu veröffentlichen.Da die Märkte am Wochenende geschlossen sind, hat das Ausbleiben der Nachricht bis Montag keine Auswirkungen auf den aktuellen Aktienkurs. [1] (https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/tlx-stock-clocks-5-gain-184248812.html)

Die Lage ist ernst aber nicht hoffnungslos!

Und wie ist die Lage , hat schon wer gesprochen ?

Mich nervt, dass der aktuelle Kurs seit Stunden bei der Diba nicht korrekt angezeigt wird und Kauforder nicht klappen

Da sich die US-Zulassungsbehörde mit offiziellen Bekanntmachungen aufgrund der Zeitverschiebung oft bis zum späten US-amerikanischen Nachmittag (bzw. späten Abend europäischer Zeit) Zeit lässt, gibt es zum aktuellen Zeitpunkt noch keine finale Meldung darüber, ob die Zulassung erteilt oder erneut verschoben wurde.

https://hotcopper.com.au/threads/telix-news-commentary-26-27.9222158/page-775?direction=previous

zu viele Abverkäufe vor der Entscheidung heute..., Gewinnmitnahmen

Guten Morgen ☕ ist schon was bekannt? Wieso fällt die heute? 🤔🤔

Wann (zeitlich) kann man morgen mit dem FDA Entscheid rechnen?

TELIX Pharmaceuticals Ltd schließt BiPASS-Registrierung und FDA-NDA-Anpassung ab Telix Pharmaceuticals hat die Aufnahme von 350 Patienten in die BiPASS Phase-3-Studie abgeschlossen – die erste Zulassungsstudie zur 68Ga-PSMA-PET-Bildgebung im präbioptischen Setting – und hat sich mit der FDA auf einen NDA-Weg geeinigt, der die Kostenerstattung ermöglichen und den adressierbaren Markt für Prostatakrebs-Bildgebung erheblich erweitern könnte. Von Josua Ferreira – 2. September 2026

Sicherlich hat auch die erneute Verzögerung der BLA von TLX250-CDx (Zircaix) die Anleger enttäuscht!

Wir müssen den 11. September abwarten.. hoffentlich gibt es dann einen Sprung nach oben....:)

Potter Bell hat Telix von kaufen auf halten herabgestuft...und das hat dann heute die - 10% ausgelöst. Ich muss das auch nicht verstehen, denn die 19€ Kursziel 26/27 hat er beibehalten.

Hallo, liest sich doch eigentlich gut, was ist denn heute los? 10% Minus schon.