TELIX PHARMACEUTICALS LTD WKN: A2H7JK ISIN: AU000000TLX2 Kürzel: TLX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Wir haben momentan wieder gute Einstiegskurse…der nächste Break-out wird kommen…👍

Auszug aus dem HotCopper Forum: 01.04.25 01:17 Was ist mit TLX los? Steht TLX vor dem freien Fall? Ich habe ein bisschen Angst.   Beitragsnummer: 78490141 Ursprünglich gepostet von Fadda19:  Mit Telix ist alles in Ordnung. Lesen Sie einige frühere Beiträge, sehen Sie sich die Grafik an und stellen Sie fest, dass der Aufwärtstrend anhält. Überlegen Sie, welche Genehmigungen in naher Zukunft erwartet werden. Beachten Sie auch, dass Trump und die Zölle erhebliche Marktturbulenzen verursachen, die Telix betreffen, obwohl das Unternehmen erklärt hat, dass es davon nicht betroffen sein sollte. Und bitte vermeiden Sie es, einen neuen Thread zu eröffnen, wenn eine Wachstumsaktie um einige Prozentpunkte fällt.

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Panik "3"

Über 4% minus zum Start in die neue Woche☹️

Ich denke, die einzigen Dinge, die die Aktie wirklich bewegen werden, sind: eine Anhebung der Gewinnprognose und Gewinne/Ergebnisse. Es herrscht zur Zeit allgemein Bärenmarkt, aber Telix hat schon immer volatil reagiert. Bin gespannt auf nächste Woche!

Schade. Ein Meilenstein, aber niemanden interessiert es.

Komisch, sieht man leider nicht im Kurs heute

Melbourne (Australien) und Anapolis, IN/USA – 21. März 2025 Telx Pharmaceuticals Limited (ASX TLX, Nasdng TLX, Teix, das Unternehmen) gibt heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Zulassungsantrag (NDA) für Gozellix (Tx007-CDx, KN zur Herstellung eines Gallum-Ti (Ga)-Gopetotid-Generations-PMA-PET-Bildgebungsmittels zur Injektion von Prostatakrebs-Gopetotid) genehmigt hat. Gozellix ist das nächste Präparat von Tx007-CDx, KN zur Herstellung von Gallum-Ti (Ga)-Gopetotid-Generations-PMA-PET-Bildgebungsmittel zur Injektion von Prostatakrebs-Gopetotid. Gopalis, ein Präparat mit Ga, ist für die PET-Untersuchung von POMA-positiven Läsionen bei Männern mit Prostatakrebs indiziert, die Verdacht auf Metastasierung haben und Kandidaten für eine initiale definitive Therapie sind, sowie bei Patienten mit Verdacht auf Rezidive aufgrund von Prostataspezifisches Antigen (PSA) im Prostatakarzinom (PSA) Gozelis neuartiges Produkt weist im Vergleich zu bestehenden galliumbasierten Bildgebungsprodukten einen längeren Verbreitungsradius auf. Die Möglichkeit, das Produkt deutlich weiter vom Produktionsstandort zu liefern, bedeutet, dass Gozelis PET-Anwendungen erreichen kann, die derzeit von allen PSMA-Bildgebungsanbietern bedient werden. Dadurch wird die Genauigkeit und Präzision der galliumbasierten Bildgebung mehr Patenten in den USA zugänglich gemacht. Dies ermöglicht eine flexiblere Produktionsplanung und einen höheren Durchsatz von Scanning-Systemen. Die innovative Formulierung hat das Potenzial, die Effizienz zu steigern. Gozelis baut auf den Erfolgen von Teilers flüssig hergestelltem PSMA-PET-Bildgebungsmittel Lucca auf und wird parallel zum Produkt der ersten Generation erhältlich sein, um Kunden eine Auswahl entsprechend ihren individuellen Bedürfnissen zu bieten. In den USA hat sich die Genauigkeit und Sensitivität der PSMA-PET-Bildgebung als Standard für die Prostatakrebs-Diagnostik etabliert. Nur ein relativ kleiner Teil der 3,4 Millionen Männer mit Prostatakrebs in den USA hat sich dieser Art von Präzisions-Scan unterzogen. Tela ist überzeugt, dass Gozelix dazu beitragen wird, diese Zugangsprobleme zu lösen, da es voraussichtlich für eine höhere Kostenerstattung durch die Krankenversicherung in Frage kommt und mehr Patienten erreichen kann, insbesondere unterversorgte Bevölkerungsgruppen. Kaven Richardson, CEO von Tulsa Preason Medicine, sagte: „Die FDA-Zulassung für Gozelix ist ein großer Erfolg für Prostatakrebspatienten, die dadurch einen verbesserten Zugang zur PSMA-PET-Bildgebung in den USA erhalten.“

FDA genehmigt neues Prostatakrebs-Bildgebungsmittel Gozellix

Schöner Bericht im Aktionär: https://www.deraktionaer.de/artikel/pharma-biotech/telix-pharma-im-zulassungsrausch-termine-vormerken-20376901.html

Der NDA für TLX007-CDx wurde im Mai 2024 eingereicht. Mit einer möglichen Zulassung des Wirkstoffs hofft Telix, den Zugang zur PSMA-PET-Bildgebung in den USA zu erweitern.

Montag ist PDUFA Termin für Telix 007 CDx

Das sind doch mal laufend gute Nachrichten. Durch die vertrackte politische Lage steht das Papier gerade nicht so im Focus. Ich denke zum Jahresende schaut das wohl wieder anders aus

Und in den Niederlanden auch zugelassen. https://x.com/TelixPharma/status/1901903189139501551?t=g41HQlxVHtbKAxrKkA8OVg&s=19