Tonix Forum: Community User: Rentnergang
Es bleibt also dabei, Ende Dezember ist 'Tonix-Time' ... Liefert die letzte Zulassungsrelevante Studie 💪 oder ... 😩 💰💰💰💰💰oder RS Die Vorläufer P3 zur Behandlung der Fibromyalgie (RELIEF; 503 Patienten) lieferte ja seinerzeit das Gewünschte ... https://ir.tonixpharma.com/news-events/press-releases/detail/1400/tonix-pharmaceuticals-announces-publication-of-results-from
CHATHAM, N.J., Nov. 15, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix oder das Unternehmen), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit vermarkteten Produkten und einer Pipeline von Entwicklungskandidaten, gab heute den Abschluss der klinischen Phase der zulassungsfähigen, doppelblinden, placebokontrollierten RESILIENT1-Studie der Phase 3 zu TNX-102 SL2 (Cyclobenzaprin HCl Sublingualtabletten) 5,6 mg zur Behandlung von Fibromyalgie bekannt. Insgesamt wurden 457 Patienten in diese Multi-Site-Studie in den USA aufgenommen. Topline-Ergebnisse werden für Ende Dezember 2023 erwartet. Im Erfolgsfall wird erwartet, dass es sich um die letzte, gut kontrollierte Wirksamkeitsstudie handelt, die für die Einreichung eines Zulassungsantrags für ein neues Medikament (New Drug Application, NDA) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erforderlich ist.
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