ULTRAGENYX PHARMACEUTICAL WKN: A1XCY0 ISIN: US90400D1081 Kürzel: RARE Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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02:00:00 Uhr, Nasdaq
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Kommentare 194
LFC
LFC, 15. Sep 17:58 Uhr
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Warum fällt das immer noch?
LFC
LFC, 15. Sep 20:13 Uhr
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Bleibe auf jeden Fall bis Donnerstag oder Entscheidung dabei.. +40 oder -40 Punkte, alles möglich 🧐

Wann rechnest du mit einem FDA Entscheid? Auf Stocktwits hatten viele schon heute damit gerechnet?
XQuise
XQuise, 15. Sep 20:19 Uhr
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Das kann keiner sagen.. spätestens Montag (spürbar beim Kurs).. für uns in € handelbar, zumindest ein kleiner Vorteil 🤔
XQuise
XQuise, 16. Sep 7:36 Uhr
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In der Zwischenzeit ist UX111 von Ultragenyx eine AAV9-Gentherapie für das Sanfilippo-Syndrom Typ A, eine Erbkrankheit, die einen fortschreitenden und irreversiblen neurologischen Verfall verursacht. Das Unternehmen strebt eine beschleunigte Zulassung an und sagte, dass UX111 die erste zugelassene Behandlung für die Krankheit sein würde. Das frühere vollständige Antwortschreiben der FDA äußerte Bedenken hinsichtlich der Herstellungs- und Anlageninspektionsangelegenheiten. Da die Frist auf Samstag fällt, könnte die Entscheidung am Freitag oder am Wochenende bekannt gegeben werden.
LFC
LFC, 16. Sep 8:05 Uhr
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In der Zwischenzeit ist UX111 von Ultragenyx eine AAV9-Gentherapie für das Sanfilippo-Syndrom Typ A, eine Erbkrankheit, die einen fortschreitenden und irreversiblen neurologischen Verfall verursacht. Das Unternehmen strebt eine beschleunigte Zulassung an und sagte, dass UX111 die erste zugelassene Behandlung für die Krankheit sein würde. Das frühere vollständige Antwortschreiben der FDA äußerte Bedenken hinsichtlich der Herstellungs- und Anlageninspektionsangelegenheiten. Da die Frist auf Samstag fällt, könnte die Entscheidung am Freitag oder am Wochenende bekannt gegeben werden.

Werden die die früheren Bedenken ausgeräumt haben? Das Teil ist ja mittlerweile sowas von überverkauft.
XQuise
XQuise, 15. Sep 8:24 Uhr
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Bleibe auf jeden Fall bis Donnerstag oder Entscheidung dabei.. +40 oder -40 Punkte, alles möglich 🧐
LFC
LFC, 15. Sep 5:48 Uhr
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.. etwas drüber, trotzdem noch verhalten. Bleibe drin, bin aktuell minimal rot 🫣🤭

Wartest du die FDA Entscheidung (19.9.) ab?
XQuise
XQuise, 14. Sep 21:24 Uhr
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.. etwas drüber, trotzdem noch verhalten. Bleibe drin, bin aktuell minimal rot 🫣🤭
LFC
LFC, 14. Sep 19:41 Uhr
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RSI unter 20.
LFC
LFC, 14. Sep 13:53 Uhr
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War keine gute Woche für 90% der Bios, da treffen die zunehmend schlechte politische Lage mit einem sowieso meistens schwachen September zusammen. Inflation steigt, keine Ende mit Iran in Sicht, im Gegenteil spitzt sich die Lage immer mehr zu. Die nächsten Wochen können weiter schwierig werden.

Jo, aber der 19.9. ist doch hier das entscheidende Datum!
Billi1
Billi1, 13. Sep 19:56 Uhr
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Sieht noch nicht danach aus.

War keine gute Woche für 90% der Bios, da treffen die zunehmend schlechte politische Lage mit einem sowieso meistens schwachen September zusammen. Inflation steigt, keine Ende mit Iran in Sicht, im Gegenteil spitzt sich die Lage immer mehr zu. Die nächsten Wochen können weiter schwierig werden.
A
Aktienmensch227, 13. Sep 9:12 Uhr
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Am 19. September 2026 steht für das Pharmaunternehmen Ultragenyx Pharmaceutical eine wichtige regulatorische Entscheidung der US-Zulassungsbehörde FDA (PDUFA-Termin) über die Zulassung der Gentherapie UX111 an.Hier ist die deutsche Übersetzung der wichtigsten Details:Regulatorische MeilensteinePDUFA-Entscheidungsdatum: Der 19. September 2026 ist der Zieltermin der FDA für die Entscheidung über den Zulassungsantrag (BLA) für UX111 (Rebisufligene Etisparvovec).Indikation: UX111 ist eine AAV9-Gentherapie zur Behandlung des Sanfilippo-Syndroms Typ A (MPS IIIA), einer seltenen und tödlich verlaufenden genetischen Gehirnerkrankung.Erste Therapie: Im Falle einer Zulassung wäre es die weltweit erste verfügbare Behandlung für MPS IIIA. Für alle die neu sind oder es auch nicht wussten.
A
Aktienmensch227, 12. Sep 15:34 Uhr
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Ja, schade.. da ich immer noch im Plus bin, setze ich keinen SL solange wir über $14 sind.. bis zum 19. sind es ja noch paar Tage 🍀

Was genau soll denn am 19. passieren?
LFC
LFC, 11. Sep 17:43 Uhr
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Vermute mindestens 18 Dollar bis zum pdufa Termin, bin auch wieder dabei

Sieht noch nicht danach aus.
XQuise
XQuise, 10. Sep 10:02 Uhr
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Ja, schade.. da ich immer noch im Plus bin, setze ich keinen SL solange wir über $14 sind.. bis zum 19. sind es ja noch paar Tage 🍀
LFC
LFC, 10. Sep 8:14 Uhr
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Wenn wir heute die $15 hinter uns lassen, wäre es ein sehr positives Zeichen.

Leider nicht😒
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