VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Kürzel: VLA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Hier noch einmal die gesamte übersetzte Pressemeldung: " VALNEVA SE Campus Bio-Ouest | 6, Rue Alain Bombard 44800 Saint-Herblain, Frankreich Valneva gibt Update zum Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ® • Unternehmen zieht IXCHIQ BLA und IND in den USA freiwillig zurück • Laufende Prüfung der globalen Produktchancen gemäß medizinischem Bedarf und kommerzieller Attraktivität Saint Herblain (Frankreich), 19. Januar 2026 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), ein Spezialimpfstoffunternehmen, gab heute bekannt, dass das Unternehmen beschlossen hat, den Antrag auf Zulassung eines Biologikums (BLA) und den Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) für seinen Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ® in den Vereinigten Staaten freiwillig zurückzuziehen, nachdem die Zulassung durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) im August 2025 ausgesetzt wurde. Das Unternehmen Valneva wartete auf weitere Informationen bezüglich seiner formellen Stellungnahme zur Aussetzung der Impfstoffzulassung. Valneva wurde kürzlich über die Entscheidung der FDA informiert, die klinische Prüfung des Prüfpräparats (Investigational New Drug, IND) bis zur Untersuchung eines neu gemeldeten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses (Serious Adverse Event, SAE) im Ausland auszusetzen. Derzeit laufen keine klinischen Studien mit IXCHIQ®, in denen Teilnehmer aktiv geimpft werden. Das Unternehmen beabsichtigt, seine geplanten klinischen Aktivitäten nach der Markteinführung fortzusetzen, vorbehaltlich weiterer Gespräche mit den zuständigen Aufsichtsbehörden. Das SAE ereignete sich außerhalb der USA und betraf einen jüngeren Erwachsenen, der drei gleichzeitige Impfstoffe, darunter IXCHIQ®, erhalten hatte. Auf Grundlage der Valneva zur Verfügung gestellten Informationen, die das Unternehmen dem US-amerikanischen Meldesystem für Impfnebenwirkungen (VAERS) sowie allen anderen Pharmakovigilanzsystemen gemäß der Produktzulassung übermittelt hat, besteht möglicherweise ein Zusammenhang mit der IXCHIQ®-Impfung, ein kausaler Zusammenhang konnte jedoch noch nicht nachgewiesen werden. Das Unternehmen bemüht sich aktiv um weitere Informationen, um den Fall genauer zu charakterisieren. Valneva verpflichtet sich zur Einhaltung höchster Sicherheitsstandards und arbeitet weiterhin proaktiv mit den Gesundheitsbehörden in allen Ländern zusammen, in denen IXCHIQ® zugelassen ist, darunter Europa, Kanada, Großbritannien und Brasilien. Während IXCHIQ® derzeit auf Reisende in Regionen konzentriert ist, in denen das Virus endemisch ist, wie tropische und subtropische Gebiete in Asien, Afrika und Amerika, sowie auf Personen, für die eine Impfung aufgrund des Risikos gemäß der zugelassenen Kennzeichnung und den Impfempfehlungen medizinisch gerechtfertigt ist, ist das Unternehmen weiterhin davon überzeugt, dass das Nutzen-Risiko-Profil von IXCHIQ® auch für Menschen, die in Endemiegebieten und Ausbruchsgebieten leben, günstig ist, wo IXCHIQ® als hochwirksamer Einmalimpfstoff eine einzigartige Position einnehmen könnte. Über Chikungunya: Das Chikungunya-Virus (CHIKV) ist eine durch Mücken übertragene Viruserkrankung, die durch den Stich infizierter Aedes-Mücken verbreitet wird und Fieber, starke Gelenk- und Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Müdigkeit und Hautausschlag verursacht. Gelenkschmerzen sind oft sehr belastend und können Wochen bis Jahre anhalten. Im Jahr 2004 breitete sich die Krankheit rasant aus und verursachte weltweit großflächige Ausbrüche. Seit dem Wiederauftreten des Virus wurde CHIKV in über 110 Ländern in Asien, Afrika, Europa und Amerika nachgewiesen. Zwischen 2013 und 2023 wurden mehr als 3,7 Millionen Fälle gemeldet." Es wird ja niemand gezwungen, sich impfen zu lassen. Medizinische Produkte haben alle auch Nebenwirkungen. Und bei den momentanen amerikanischen Entwicklungen ist es mMn sowieso besser, Ixchiq in den USA zurückzuziehen.

Haben wohl schiss bekommen das der Impfstoff mehr Tote fordert als die Krankheit an sich .......was für eine Firma.....R.I.P

ChickV is finanziell doch unrelevant. Borreliose ist in den zahlungskräftigen Region das große Ding. Da mach ich drei Kreuze wenns das endlich gibt.

Dann würden die ja überall wo zugelassen ist zurückziehen. Ich glaube an ein hohes Maß politischer Gründe....

Ich frage mich, warum nicht alles zitiert wird. Soll hier Panik erzeugt werden? Folgendes ist leider nicht erwähnt worden, scheint mir aber nicht unwesentlich: "Das SAE ereignete sich außerhalb der USA und betraf einen jüngeren Erwachsenen, der drei gleichzeitige Impfstoffe, darunter IXCHIQ®, erhalten hatte. Auf Grundlage der Valneva zur Verfügung gestellten Informationen, die das Unternehmen dem US-amerikanischen Meldesystem für Impfnebenwirkungen (VAERS) sowie allen anderen Pharmakovigilanzsystemen gemäß der Produktzulassung übermittelt hat, besteht möglicherweise ein Zusammenhang mit der IXCHIQ®-Impfung, ein kausaler Zusammenhang konnte jedoch noch nicht nachgewiesen werden. Das Unternehmen bemüht sich aktiv um weitere Informationen, um den Fall genauer zu charakterisieren." Erhebt sich schon die Frage, warum 3 gleichzeitige Impfungen durchgeführt wurden?

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Ich frage mich, warum nicht alles zitiert wird. Soll hier Panik erzeugt werden? Folgendes ist leider nicht erwähnt worden, scheint mir aber nicht unwesentlich: "Das SAE ereignete sich außerhalb der USA und betraf einen jüngeren Erwachsenen, der drei gleichzeitige Impfstoffe, darunter IXCHIQ®, erhalten hatte. Auf Grundlage der Valneva zur Verfügung gestellten Informationen, die das Unternehmen dem US-amerikanischen Meldesystem für Impfnebenwirkungen (VAERS) sowie allen anderen Pharmakovigilanzsystemen gemäß der Produktzulassung übermittelt hat, besteht möglicherweise ein Zusammenhang mit der IXCHIQ®-Impfung, ein kausaler Zusammenhang konnte jedoch noch nicht nachgewiesen werden. Das Unternehmen bemüht sich aktiv um weitere Informationen, um den Fall genauer zu charakterisieren." Erhebt sich schon die Frage, warum 3 gleichzeitige Impfungen durchgeführt wurden?

würde mich nicht wundern, wenn dieses Jahr wirklich die Insolvenz kommt. Abgesehen davon: wer will sich denn noch freiwillig mit diesen Todesspritzen impfen lassen, zB bei Borreliose.

Stimmt ! Das hat nicht viel damit zutun.