VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Kürzel: VLA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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13:01:00 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 301.332
B
BörsenBuffet, 11.08.2022 22:03 Uhr
0

Wenn du schon so anfängst habe ich keine Lust mehr. Was hast du denn mit deinem Post behauptet?! Schreib mir dir selbst!

Oh, der Helgoland-Fan kann man wieder nicht auf gezielte Nachfragen antworten. Möchtest du jetzt wissen, warum Wikipedia Dinge verkürzt darstellt oder warum es keine Zulassung in 1-4 Monaten garantiert ?
B
BörsenBuffet, 11.08.2022 22:16 Uhr
2
Der Einfachheit halber und um Halbwissen hier vorzubeugen (mangels Englisch- und Pharmakenntnissen): Die 60 Tage spielen vor der Erteilung des Fast Tracks eine Rolle. Man bewirbt sich dafür und erfährt dann innerhalb dieser 60 Tage von der FDA, ob man für das Programm zugelassen wird. Danach hat man einen engen Austausch mit der FDA und kann - wie es hier bei Valneva der Fall ist - auch für die schnellere Zulassung eingeteilt werden. Das ist übrigens keine Seltenheit, sondern mehr als die Hälfte (ca. 65 Prozent) aller neuen Medikamente gehen genau diesen Weg. Das Ziel ist eine Zulassung innerhalb von 6 Monaten, wobei in fast allen Fällen auch genaue diese Marke erreicht wird, wenn die Daten stimmen. Im Anschluss verpflichtet man sich für detaillierte Follow up Studien. Es wird also dieses Jahr mit an Sicherheit grenzender Wahrscheinlichkeit nix mehr werden mit der Zulassung, sondern Ziel sollte Q1/23 sein, wenn bald der Antrag gestellt wird.
B
Barolo, 11.08.2022 22:24 Uhr
0

Der Einfachheit halber und um Halbwissen hier vorzubeugen (mangels Englisch- und Pharmakenntnissen): Die 60 Tage spielen vor der Erteilung des Fast Tracks eine Rolle. Man bewirbt sich dafür und erfährt dann innerhalb dieser 60 Tage von der FDA, ob man für das Programm zugelassen wird. Danach hat man einen engen Austausch mit der FDA und kann - wie es hier bei Valneva der Fall ist - auch für die schnellere Zulassung eingeteilt werden. Das ist übrigens keine Seltenheit, sondern mehr als die Hälfte (ca. 65 Prozent) aller neuen Medikamente gehen genau diesen Weg. Das Ziel ist eine Zulassung innerhalb von 6 Monaten, wobei in fast allen Fällen auch genaue diese Marke erreicht wird, wenn die Daten stimmen. Im Anschluss verpflichtet man sich für detaillierte Follow up Studien. Es wird also dieses Jahr mit an Sicherheit grenzender Wahrscheinlichkeit nix mehr werden mit der Zulassung, sondern Ziel sollte Q1/23 sein, wenn bald der Antrag gestellt wird.

Sag ich doch. 1 Quartal 2023 wäre möglich!
B
BörsenBuffet, 11.08.2022 22:25 Uhr
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Sag ich doch. 1 Quartal 2023 wäre möglich!

Absolut korrekt, aber nur, wenn jetzt auch bald der Antrag kommt.
B
Barolo, 11.08.2022 22:25 Uhr
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Nächstes Mal ohne Zitierfunktion ☝️🙄
von_Fallersleben
von_Fallersleben, 11.08.2022 21:56 Uhr
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Ja, kann ich, was möchtest du denn gerne begründet haben ?

Wenn du schon so anfängst habe ich keine Lust mehr. Was hast du denn mit deinem Post behauptet?! Schreib mir dir selbst!
B
BörsenBuffet, 11.08.2022 21:55 Uhr
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Und du kannst deine Behauptung begründen? Ein bisschen?

Ja, kann ich, was möchtest du denn gerne begründet haben ?
Taifun
Taifun, 11.08.2022 21:53 Uhr
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V.d.L wurde geschmiert! Aber Vollgas! Verbrecher!!
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 11.08.2022 21:51 Uhr
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Haste nicht aufgepasst. 😅
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 11.08.2022 21:50 Uhr
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War doch seit Albrechts Tod klar. 😉
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 11.08.2022 21:50 Uhr
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Korruptes Pack, Familie v.d.L hoch im Kurs bei biontech kein Wunder

Tja, offenbar auf die falsche Aktie gesetzt.
D
DiRiDaRi123, 11.08.2022 21:45 Uhr
0
Korruptes Pack, Familie v.d.L hoch im Kurs bei biontech kein Wunder
Taifun
Taifun, 11.08.2022 21:43 Uhr
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Die haben uns alle betrogen! Als vorderster Front die EMA!
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 11.08.2022 21:42 Uhr
0
Und davon waren in den vergangenen Wochen ja einige hier sichtbar.
Taifun
Taifun, 11.08.2022 21:41 Uhr
0
Aus und vorbei! 😵
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