VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Kürzel: VLA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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27. Juni 2025, 23:00 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 296.946
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Boersenhan,
10. Jun 19:17 Uhr
6
Endlich mal wieder ein sehr positiver Artikel/Studie über Ixchiq https://www.nature.com/articles/s41591-025-03703-w
Boersenhan,
10. Jun 21:42 Uhr
0
Ich hab grad gelesen, die EMA hat sich ein Zeitlimit gesetzt. Spätestens bis 30.09. sind die Untersuchungen abgeschlossen zu Ixchiq.
Meine Vermutung, der Impfstoff wird an Ältere nur noch in halber Dosis vergeben. Eigentlich sind dafür neue Studien nötig. Valneva war aber wohl so schlau und hat dies in ihrer Phase III schon getestet. Es wär ein riesiger Vorteil wenn es so ist. Ich hab mal die KI hierzu befragt und die hat es auch bestätigt.
Valneva benötigt die Einnahmen von Ixchiq und wir am Ende auch.
Wenn in der Phase-III-Studie bei älteren Personen bereits die halbe Dosis verwendet wurde und diese Daten ausreichend sind, dann müssen in der Regel keine komplett neuen Studien für diese Dosis durchgeführt werden.
Wichtige Punkte dazu:
• Vorhandene Studiendaten:
Die Zulassungsbehörden bewerten die Sicherheit und Wirksamkeit basierend auf den vorhandenen Daten aus der Phase-III-Studie. Wenn die halbe Dosis dort gut untersucht wurde, ist das ein großer Vorteil.
• Weitere Untersuchungen bei Sicherheitsbedenken:
Falls dennoch Nebenwirkungen auftreten oder Zweifel bestehen, fordern Behörden oft zusätzliche Sicherheitsstudien oder Nachbeobachtungen (z. B. Real-World-Daten, erweiterte Sicherheitserhebungen).
• Anpassung der Zulassung:
Auf Basis der vorliegenden Daten kann die Zulassung angepasst werden, z. B. durch Einschränkungen der Altersgruppen oder der empfohlenen Dosis.
• Neuer Zulassungsantrag (falls Dosis geändert wird):
Wenn eine andere Dosis als bisher angewendet werden soll, die nicht in Phase III geprüft wurde, wären neue Studien nötig. Das ist hier aber nicht der Fall, da die halbe Dosis bereits geprüft wurde.
⸻
Fazit
• Neue, umfangreiche Phase-III-Studien für die halbe Dosis sind wahrscheinlich nicht notwendig.
• Aber Behörden können zusätzliche Sicherheitsdaten verlangen und eventuell die Zulassung anpassen.
KaRoLa1960!,
10. Jun 22:09 Uhr
0
@ Identität: Es ging ja darum, ob man "einfach" glaubt was die Medien berichten. Aber lassen wir das und hoffen das Beste. ☘️🥂🙋♂️
Identität?,
10. Jun 18:26 Uhr
0
Antwort für Karola:
Ich möchte das nicht weiter ausweiten. Ich denke, wir wissen alle nicht, wie sich was abgespielt hat. Und dass oft zum Vorteil der eigenen Position die Wahrheit ein wenig verbogen wird, ist nicht ungewoehnlich.
KaRoLa1960!,
10. Jun 17:13 Uhr
0
https://www.aerzteblatt.de/news/leiter-der-fda-impfabteilung-aus-protest-gegen-kennedy-zuruckgetreten-736a2dd6-6b0a-49c8-8cec-4d6e42ce84eb
Ranisch69,
10. Jun 14:15 Uhr
0
Anbei nochmal die Übersicht über die Vorfälle - zumindest in Amerika: https://www.filemail.com/d/mekrkmrvhxugqdk
Identität?,
10. Jun 13:58 Uhr
1
Der Kennedy🤡 badet mit seinen Enkeln in einem 💩-Bach, wovor andere Behörden warnen... gegen Masern hat er u.a. Vitamin A empfohlen .... der Chef der Behörde hat selbst gekündigt..... Wenn der 🤡 jetzt ein neues Team aufstellt, befürchte ich, dass die frische Luft und eine Fliegenklatsche gegen Chikungunya empfehlen. Was erwartet ihr von dem Ex-Junky 🤡? Ich glaube das die Amis z.Zt. extrem sparen wollen/ müssen und das neue Team tutet genau in dieses Horn. Es wird sich vielleicht erst etwas ändern, wenn der König beim 🏌♂️ in Florida von einer Mücke gestochen wird und selbst Chikungunya bekommt, aber der ist ja Ü 65 Jahre. 🤷 Also, wo geht die Reise in diesen Zeiten hin? Auf die USA hoffe ich z.Zt. nicht.... Trotzdem Glück auf ☘️☘️☘️☘️☘️☘️🙋♂️
Vielleicht sollte man nicht alles so vorbehaltlos glauben was die Medien verbreiten?
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