VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Hier wird wohl ein Grund liege. Für den Rückgang die letzten Tage. Ich hab es mal übersetzen lassen. Chick ist dann wohl vorbei die Zulassungsgebühren sind viel zu hoch bei der EMA. Als Reiseimpfstoff wird es wohl nicht mehr zu vermarkten sein. Der Markt in Südasien und Südamerika bleibt erhalten. Meiner Meinung. Neue Sicherheitsinformationen für medizinisches Fachpersonal Ixchiq: Die Verwendung sollte auf Menschen mit hohem Risiko für eine Chikungunya-Infektion beschränkt werden Das PRAC hat empfohlen, dass der Chikungunya-Impfstoff Ixchiq auf Personen mit einem hohen Risiko, sich mit dem Chikungunya-Virus zu infizieren, beschränkt werden sollte. Der Ausschuss unterstützte auch eine direkte Kommunikation von Angehörigen der Gesundheitsberufe (DHPC), um die Angehörigen der Gesundheitsberufe über die aktualisierten Empfehlungen zu informieren. Ixchiq wird verwendet, um Menschen ab 12 Jahren vor der Chikungunya-Krankheit zu schützen. Es enthält einen Stamm des Chikungunya-Virus, der abgeschwächt (geschwächt) wurde. Diese Einschränkung der Indikation folgt auf eine routinemäßige EMA-Überprüfung der verfügbaren Sicherheitsdaten, die die Auswirkungen schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, die mit dem Impfstoff berichtet wurden (einschließlich aseptischer Meningitis; Entzündung der Membranen um das Gehirn und das Rückenmark) auf das Nutzen-Risiko-Gleichgewicht von Ixchiq untersucht wurden. Einige dieser Ereignisse führten zu Krankenhausaufenthalten und Todesfällen. Bekannte schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Impfstoff treten hauptsächlich bei Menschen im Alter von 65 Jahren und älter und bei Menschen mit mehreren chronischen Erkrankungen auf, obwohl auch junge, ansonsten gesunde Erwachsene betroffen sind. Darüber hinaus wurden schwerwiegende oder anhaltende Chikungunya-ähnliche Nebenwirkungen beobachtet, die manchmal zu einer Verschlechterung des allgemeinen Zustands der Person führten, einschließlich Unwohlsein und vermindertem Appetit, Verschlimmerung bereits bestehender Krankheiten, Gehirnstörungen wie Enzephalopathie und Enzephalitis, aseptische Meningitis oder Verwirrung. Angehörige der Gesundheitsberufe werden daran erinnert, dass der Impfstoff nur Personen ab 12 Jahren verabreicht werden sollte, die ein hohes Risiko für eine Chikungunya-Infektion haben, und nach sorgfältiger Abwägung der potenziellen Vorteile und Risiken. Es ist kontraindiziert bei Patienten, deren Immunsystem durch Krankheit oder medizinische Behandlung geschwächt ist, und sollte nicht zusammen mit anderen Impfstoffen verabreicht werden. Die Empfehlung des PRAC wird an den Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) geschickt, der die Stellungnahme der Agentur übernehmen wird. Wie bei allen Arzneimitteln wird die Sicherheit von Ixchiq engmaschig überwacht und die Anwendungsempfehlungen werden aktualisiert, sobald neue relevante Informationen verfügbar sind. Link hierzu: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-june-2026
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