VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Und der Anstieg leider schon wieder aufgefressen

warum Valneva im September 2025 noch Phase-2-Daten veröffentlicht, obwohl VLA15 längst in Phase 3 ist: 📌 Hintergrund zum Entwicklungsstand von VLA15 (Lyme-Borreliose-Impfstoff) Phase 3 („VALOR“) läuft seit August 2022 gemeinsam mit Pfizer. Es ist eine sehr große Studie mit über 9.000 Teilnehmenden in endemischen Regionen (USA, Europa). Primärziel: Schutzwirkung (Wirksamkeit) gegen tatsächliche Lyme-Infektionen. Erwartete Abschlussdaten: 2026 → dann könnten Zulassungsanträge (FDA/EMA) folgen. Phase 2-Studien (VLA15-221, VLA15-223, etc.) laufen parallel weiter, aber mit anderem Fokus: Sie prüfen Booster-Dosen, verschiedene Altersgruppen (Kinder, Jugendliche, Erwachsene) und Immunogenität über mehrere Jahre hinweg. Phase-2 ist kleiner angelegt, erlaubt aber schnelle Updates zu Sicherheitsprofil & Antikörperreaktionen. Diese Daten sind wichtig, um zu sehen, wie sich die Immunantwort über längere Zeit und nach wiederholten Boostern entwickelt. 🔑 Warum also jetzt noch Phase-2-Daten? Langzeit-Booster-Daten: Die Studie, die am 3. September veröffentlicht wurde, untersucht den dritten jährlichen Booster – etwas, das in Phase 3 so noch nicht enthalten ist. Ergänzende Sicherheit: Die FDA/EMA verlangen oft zusätzliche Daten aus parallel laufenden Studien (verschiedene Dosen, Altersgruppen, Booster), um ein umfassendes Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufzubauen. Beschleunigung der Kommunikation: Phase-3-Wirksamkeitsdaten brauchen Jahre, bis genug Infektionen im Feld auftreten. Phase-2-Booster-Daten kann man dagegen schon jetzt präsentieren – und Investoren & Partner sehen, dass der Impfstoff konsistent wirkt. 🟢 Zusammengefasst: Phase 3 läuft → entscheidend für Zulassung (Wirksamkeit gegen echte Infektionen). Phase 2 läuft weiter → liefert zusätzliche Booster- & Sicherheitsdaten, die das Gesamtbild ergänzen. Valneva + Pfizer werden die Phase-3-Topline-Daten 2026 präsentieren, aber bis dahin sind die positiven Phase-2-Updates wichtig für Marktvertrauen und regulatorische Diskussionen.

Euphorie ist wieder da :) na dann auf bessere Vali-Zeiten. Gespannt wielange das anhält

Bitte helft mir, ich verstehe die Pressemitteilung nicht. Es werden Daten der laufenden Phase 2 Studie veröffentlicht - ich erinnere mich an eine ähnliche Meldung vor ein paar Monaten - aber es läuft doch schon lange Phase 3?

Sehr gute News 👌🏼 Back to 4+ 🔮

Gesamte Pressemitteilung auf der Valneva Homepage

Saint-Herblain (Frankreich), 3. September 2025 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) gab positive Immunogenitäts- und Sicherheitsdaten aus der laufenden Phase-2-Studie mit dem Impfstoffkandidaten VLA15 gegen Lyme-Borreliose bekannt. Die starke anamnestische Immunantwort und das günstige Sicherheitsprofil nach einer dritten Auffrischungsimpfung entsprachen denen nach früheren jährlichen Auffrischungsimpfungen[1][2] und belegten damit die Vereinbarkeit mit den erwarteten Vorteilen einer jährlichen Impfung vor jeder Lyme-Borreliose-Saison.

Junge Junge....🤦‍♂️

wenn die ersten Nebenwirkungen bekannt werden, wird die Entwicklung und Einführung eh eingestellt

Valneva gibt neue positive Phase-2-Daten zur Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffkandidaten gegen Lyme-Borreliose bekannt

Ja 3. September (Reuters) – Valneva SE: * Gibt positive Immunogenitäts- und Sicherheitsdaten für Lyme-Impfung bekannt * Phase-2-Studie zu VLA15-221 zeigt signifikante Antikörperreaktion über alle Serotypen hinweg * Pfizer strebt BLA bei der FDA und MAA bei der EMA im Jahr 2026 an

Könnte die guten New's jemand auf Deutsch posten. Klappt bei mir leider nicht.

Guten Morgen ☘️ ☕️ 🙋‍♂️

https://valneva.com/press-release/valneva-reports-further-positive-phase-2-safety-and-immunogenicity-results-for-lyme-disease-vaccine-candidate/?lang=fr

Es ist ja nicht neu, dass ein lebend Impfstoff im Körper eine Reaktion ausgelöst, welche das Immunsystem verarbeiten muss. Kommt der Impfstoff auf eine Infektion noch "oben drauf " muss der Körper mehr dagegen ankämpfen. Ist das Immunsystem geschwächt, dann kann der Körper das nicht leisten. Dafür sind die Ärzte da. Damit sie den Gesundheitszustand der Impf-kandidaten richtig einschätzen und die Ärtzte müssen JA oder NEIN sagen ....

Da gebe ich dir vollkommen Recht....Vllt sollten auch die Ärzte mal genauer hinsehen wem sie die Impfung geben...