VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

https://www.tagesspiegel.de/wissen/debatte-um-covid-impfung-pfizer-kontert-trump--und-wunscht-ihm-friedensnobelpreis-14272568.html ...egal wie man zu mRNA steht, aber auch ein Beispiel, wie die USA ihre Impfpolitik hinterfragt und sieht... klar, Sorge macht es einen schon, falls IXCHIQ wirklich Enzephalitis ( https://www.tagesspiegel.de/wissen/wegen-schwerwiegender-nebenwirkungen-us-behorde-stoppt-chikungunya-impfstoff-von-valneva-14226461.html ) ausgelöst haben sollte... Gehirnentzündung will wohl keiner haben, aber durch Viren wohl möglich https://de.m.wikipedia.org/wiki/Enzephalitis Aber der Entwicklungs- und Belehrungsstand weist ja auf die Gefahren hin: https://ixchiq.com/wp-content/uploads/2025/08/IXCHIQ-Package-Insert_August-2025.pdf dort Seite 18 ... die Frage ist, wann kam dieser Nebenwirkungshinweis in die Aufzählung... Wenn man das liest, war es wohl gelistet https://valneva.com/wp-content/uploads/2025/08/2025_08_25_FDA_IXCHIQ_Update_PR_EN_Final2.pdf aber eh schwierig, wenn es tatsächlich so sein könnte, dann war die Abwägung Risiko-Nutzen für FDA ausschlaggebend, Aber schaut man sich Seite 1 an, war es eh schwierig gewesen den US Markt "zu gewinnen", vielleicht war es für die USA dann einfach ein weiterer Schritt in der Impfpolitik Jetzt bleibt nur zu hoffen, dass EMA und WHO hier die Abwägung anders, mithin zu Gunsten Valneva, bewerten und der Impfstoff am Markt bleibt... (ich persönlich hoffe es und gehe davon aus und wer was ob und wann sich EMA und WHO äußern) mal zur Abwägung, auch wenn es blöd klingt, wenn bei 7,5Mio zu 91Mio am Umsatz von Valneva und wenn hier viele Impfungen (aktuelle Zahl der verbereichten Dosen habe ich nicht gefunden) in die Anwendung gingen, und jetzt wirklich ein Fall mit Gehirnentzündung auftrat, sollte die Abwägung da eher doch auf nützlich gestuft bleiben oder?!

Ich. Bin eigentlich zuversichtlich dass Chik ein guter Impfstoff ist. Sehe da auch eher politische Motive als Grund der Aussetzung

Wer würde sich bei Studien aktiv als Proband beteiligen?

Es gibt ne Alternative, warum sollte der Impfstoff ohne neue Studien oder Anpassungen wieder kommen… 1. Kurzfristig (Rest 2025 – Anfang 2026) • Chance auf Wiederzulassung: sehr gering. Die FDA hat klar gesagt, dass die Benefit-Risk-Bilanz negativ ist. Ohne neue Daten ist eine schnelle Rückkehr praktisch ausgeschlossen. • Der Studienstart bis 1. Oktober 2025 ist Pflicht – aber die Studie selbst wird Monate bis Jahre laufen, bis erste verwertbare Daten vorliegen. ⸻ 2. Mittelfristig (2026–2027) • Wenn Valneva bis Oktober 2025 die Studie startet und erste Interimsdaten 2026 vorlegen kann, könnte man theoretisch wieder mit der FDA sprechen. • Die FDA prüft aber nur dann eine Wiederaufnahme, wenn klar gezeigt wird, dass das Sicherheitsprofil besser ist als befürchtet und der Nutzen für bestimmte Gruppen überwiegt. • Realistisch: frühestens 2026, und dann nur für eng definierte Patientengruppen. ⸻ 3. Langfristig (2027 und später) • Vollständige Wiederzulassung in den USA wäre erst denkbar, wenn die gesamte randomisierte Studie abgeschlossen ist (Ergebnisse ab 2027 realistisch). • Selbst dann ist unklar, ob die FDA nochmal grünes Licht gibt, da inzwischen Konkurrenz (z. B. Bavarian Nordics Vimkunya) am Markt ist. ⸻ Zusammengefasst: • Bis Ende 2025: Keine Chance. • 2026: Evtl. erste Gespräche mit FDA auf Basis von Interimsdaten. • 2027 : Realistische Zeitspanne für ein mögliches Comeback – aber nur, wenn die Studie sehr positive Resultate bringt.

Das trifft es ganz gut. Hinzukommt, dass Frankreich und Österreich nicht so richtig in der NATO sind und somit keine Einzahlungen, vom BIP gerechnet, erfolgen. Es ist auf diesem Wege auch als Retourkutsche zu sehen, dass den französischen und österreichischen Regierungen dann Steuereinnahmen von Valneva fehlen werden.

Macron und somit Frankreich gehört ja zur Achse des "Guten" (wie Deutschland). Da sie aktiv Palästina unterstützen und Israel verteufeln (um es auf einen kurzen Nenner zu bringen) hat Frankreich keine guten Karten in den USA und die Konzerne sind davon mitbetroffen. Ihr könnt das natürlich anders sehen, aber ich sehe eine relevanz zwischen dem politischen agieren Frankreichs und der Entscheidung der FDA. Da bringt es auch nichts, dass Pfizer da mitinvestiert ist.

Denkt ihr die FDA Entscheidung zur Aussetzung der Zulassung des Chikungunya bleibt bestehend, oder wird zurück gezogen wegen mangels an beweisen bzw politischer Einflussnahme?

Wann läuft die Frist für einen möglichen Einspruch aus? Morgen? Dann müsste ja was gemeldet werden, ob ja oder nein?

Zumindest ehrlich ;) Es gibt viele, die hier von ihren Gewinnen berichten, weil sie angeblich immer zum perfekten Zeitpunkt gekauft und verkauft haben 😋 Der Barolo tut mir allerdings leid.Er war kurzzeitig im Plus, ist jetzt aber wieder deutlich im Minus, und ist natürlich voll investiert geblieben, sonst würde er ja nicht erneut so stumm sein 😆

Ich war superklug, bin mit Mini Gewinn raus. Nach nur 3 oder waren es sogar 4 Jahre Kapital binden. Dann bin ich wieder rein und habe bei fallendem Kurs kräftig nachgelegt. Am Ende ist der Kurs ja wie wir wissen richtig gefallen. Klug, wie ich halt auch bin, bin ich dieses Mal mit Verlust raus. So das ich nach 4 Jahren einen schönen Verlust habe. Alles richtig gemacht ;)

Wusste ich gar nicht? Wo gibt's die?

Miinuus - Was sonst?! Wer hat nach der FDA-Entscheidung nachgekauft und ist ins fallende Messer gelaufen? 😜

Sachen gibt es.....

Ich trinke nur Tee, aber so könnte es kommen. Ab Mittwoch drohen dann Generalstreiks…

Bayrou wird verlieren und Macron muss die Linke gewinnen, um eine neue Regierung bilden zu können. So sagts der Kaffeesatz.

Heute Misstrauensvotum in Frankreich. Mal sehen was passiert.