VANDA PHARMA WKN: A0JJT3 ISIN: US9216591084 Kürzel: VM4 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

HETLIOZ® (Tasimelteon): Die FDA führt eine beschleunigte erneute Prüfung (Re-Review) für die Behandlung von Jetlag-Störungen durch. Der Entscheidungstermin ist für den 7. Januar 2026 angesetzt. Bysanti™ (Milsaperidone): Für dieses Medikament zur Behandlung von Schizophrenie und akuten manischen oder gemischten Episoden bei Bipolar-I-Störung hat die FDA den 21. Februar 2026 als PDUFA-Zieldatum festgelegt. Imsidolimab: Ein Zulassungsantrag (BLA) für die Behandlung von generalisierter pustulöser Psoriasis (GPP) wurde für das vierte Quartal 2025 vorbereitet. Bei einer erwarteten vorrangigen Prüfung (Priority Review) könnte eine Entscheidung bis Mitte 2026 fallen. 

07.01 und 21.02

Glückwunsch uns allen..Am 21.02 ist der nächste Termin...:-)

Nr. 1/3 😅

https://vandapharmaceuticalsinc.gcs-web.com/node/16681/pdf Bestätigt☝️

https://finance.yahoo.com/news/vanda-announces-submission-biologics-license-120000048.html

💪🏻

https://finance.yahoo.com/news/fda-lifts-partial-clinical-hold-212100535.html Next step -> pdufa 30 dez

https://x.com/AlertsAndNews/status/1996691623473041725?t=dGuGhy5W8nPLg1GPtlrzQQ&s=19

https://finance.yahoo.com/news/vanda-pharmaceuticals-reports-positive-results-233000340.html

👀

VNDA - Vanda Pharmaceuticals gibt bekannt, dass die FDA die Orphan-Drug-Designation für VGT-1849B, einen neuartigen und selektiven Kandidaten zur Behandlung der Polycythaemia vera, erteilt hat (4,98)

https://www.fiercepharma.com/pharma/vanda-scores-landmark-win-over-fda-years-long-dispute-over-hetlioz-jet-lag-disorder-bid

https://finance.yahoo.com/news/vanda-pharmaceuticals-reports-third-quarter-210100904.html

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Wenn die Übernahme sicher ist ja klar das wird so sein aber die Übernahme ist ja nicht save. Buchwert aktuell knapp über 9$ da sollte das Angebot schon Minimum bei 12-14$ liegen bei einem ausstehenden Pdufa Termin im September und einigen Katalysatoren im Laufe des Jahres und Anfang nächsten Jahres. Ich wäre mit 8$ komplett zufrieden bei einem Ek von rund 4$ aber gibt einige große die weitaus teurer gekauft haben.