VITAL THERAPIES Forum: Community User: Maroni

Gute aber nicht wirklich überragende Neuigkeiten finde ich

Klinische Aktivität von IMU-838 bestätigt basierend auf mehreren sekundären Endpunkten, einschließlich klinisch bedeutsamer Verbesserungen in der Zeit bis zur klinischen Genesung und klinischen Verbesserung - - Primäre und wichtige sekundäre Endpunkte waren aufgrund der sehr geringen Rate schwerwiegender Komplikationen in der Bevölkerung von Krankenhauspatienten mit mäßigem COVID-19 nicht auswertbar. - - Hochrisikopatienten und Patienten über 65 Jahre erlebten einen substanzielleren Behandlungseffekt von IMU-838 - - Robuste entzündungshemmende Wirkung beobachtet, basierend auf einer effektiveren Reduktion des C-reaktiven Proteins (CRP) bei mit IMU-838 behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo - - Erste Daten aus einer Post-Hoc-Analyse der Symptome von „langem COVID“ weisen darauf hin, dass IMU-838 möglicherweise zur Verhinderung von Langzeitermüdung beitragen kann. - - Telefonkonferenz und Webcast am 18. Februar 2021 um 8:00 Uhr ET - NEW YORK, 17. Februar 2021 - Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX), Ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das eine Pipeline selektiver oraler immunologischer Therapien zur Behandlung chronischer Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass sein Hauptbestandteil IMU-838, der selektive orale DHODH-Inhibitor des Unternehmens, Hinweise auf klinische Aktivität bei Krankenhauspatienten gezeigt hat mit mittelschwerer Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19). Diese geplante Hauptanalyse der Phase-2-CALVID-1-Studie des Unternehmens basiert auf Daten von 204 randomisierten Patienten und umfasst Daten zur klinischen Wirksamkeit, Sicherheit, Krankheitsmarker und Virologie. Obwohl für diese Hauptanalyse keine formale statistische Analyse vorgegeben wurde, wurden die Endpunkte deskriptiv analysiert. Eine abschließende Analyse der vollständigen randomisierten Patientenpopulation von 223, die Daten zu allen Endpunkten einschließlich Untergruppen- und Sensitivitätsanalysen umfasst, Der primäre Endpunkt der randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie wurde als Anteil der Patienten definiert, bei denen bis zum 28. Tag keine invasive Beatmung erforderlich war. Im Gegensatz zu den relativ hohen Beatmungsraten, die in der ersten COVID-19-Welle in angegeben wurden Anfang 2020 ergab die CALVID-1-Studie eine tatsächliche Rate von weniger als 1% der invasiven Beatmung bei Krankenhauspatienten mit mäßigem COVID-19. Diese sehr niedrige Ereignisrate, die mit den Ergebnissen vieler kürzlich durchgeführter Studien von Drittanbietern in COVID-19 übereinstimmt, verhinderte, dass der primäre Endpunkt ausgewertet werden konnte. In Bezug auf die wichtigsten sekundären Endpunkte sollte die Studie die Fähigkeit von IMU-838 untersuchen, die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Komplikationen bei COVID-19-Patienten zu verringern, wie z. B. 28-Tage-Mortalität, Überleben ohne Atemstillstand und Wahrscheinlichkeit der Nutzung der Intensivstation ( Behandlung auf der Intensivstation. Ähnlich wie bei den oben diskutierten niedrigen Beatmungsraten ergab die Studie eine Rate von weniger als 2% für die 28-Tage-Mortalität, ausgewogen zwischen den beiden Armen, und weniger als 4,5% der Patienten benötigten einen Aufenthalt auf der Intensivstation. Aufgrund der sehr niedrigen Komplikationsraten in dieser Studie und aufgrund der bekannten Variabilität des Krankheitsverlaufs ist Immunic der Ansicht, dass die Bewertung dieser wichtigsten sekundären Endpunkte ebenfalls nicht möglich ist. Trotz der in dieser Studie beobachteten niedrigen Mortalität und invasiven Beatmungsraten wurde die klinische Aktivität von IMU-838 anhand der Bewertung mehrerer sekundärer klinischer Endpunkte bestätigt: Zeit bis zur klinischen Genesung [1] : Der Anteil der Patienten, die am Tag 7 die klinische Genesung erreichten, betrug 18,5% (N = 15) bei mit IMU-838 behandelten Patienten, verglichen mit nur 12,8% (N = 10) im Placebo-Arm. Am Tag 28 hatten sich 71,3% (N = 57) der mit IMU-838 behandelten Patienten erholt, verglichen mit nur 66,7% (N = 58) im Placebo-Arm (FAS [2] ). Zeit bis zur klinischen Verbesserung [3] : Die Zeit bis zur klinischen Verbesserung war im IMU-838-Behandlungsarm im Vergleich zu Placebo kürzer, und der inkrementelle Nutzen nahm mit der Zeit zu (mFAS [4] ). Der Anteil der Patienten, die am 14. Tag eine klinische Besserung erreichten (wie von den Prüfärzten bewertet), betrug bei IMU-838-behandelten Patienten 42,7% (N = 38), verglichen mit nur 38,5% (N = 35) im Placebo-Arm (FAS). Am Tag 28 betrugen die Zahlen 90,9% (N = 90) bzw. 87,4% (N = 90). Der relative Anteil der Patienten, die sich nicht besserten, war im Placebo-Arm nach 14 Tagen um 6,8% höher als im IMU-838-Behandlungsarm und nach 28 Tagen um 27,7% höher. Nach Tag 14 [5] hatten Patienten, die mit IMU-838 behandelt wurden, eine zahlenmäßig höhere Wahrscheinlichkeit einer klinischen Verbesserung (zentral berechnet) als Patienten unter Placebo. Beispielsweise wurde die 75% ige Wahrscheinlichkeit [5] , eine klinische Verbesserung zu erreichen, bei mit IMU-838 behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo (mFAS) um 2,9 Tage beschleunigt. Das dritte Patientenquartil [5] für die Dauer des Krankenhausaufenthaltes (75% der Patienten haben eine kürzere Krankenhausaufenthaltsdauer und 25% eine längere Krankenhausaufenthaltsdauer) wurde bei mit IMU-838 behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo (mFAS) um 3,4 Tage verkürzt. . Inzwischen glaubt Immunic dass Studiendesign Fragen und regulatorische Anforderungen können mögliche Unterschiede im Median verschleiern (50 th Perzentil) selbst [5] . Es wurde beobachtet, dass die klinische Verbesserung (zentral berechnet) besser war, wenn IMU-838 zu Beginn des COVID-19-Krankheitsverlaufs (innerhalb der ersten 8 Tage nach Auftreten der Symptome, mFAS) angewendet wurde. Erste Daten aus einer Post-hoc-Analyse der sogenannten "Long COVID" -Symptome, der häufig verbleibenden Symptome von COVID-19 nach Eliminierung des Virus, zeigten, dass IMU-838 möglicherweise zur Verhinderung von Langzeitermüdung beitragen kann .

Hoffentlich gibts keine Verkaufswelle ala "sell on good news"

Kann gerade nicht nach den news schauen :( , ich hoffe es sind gute

News news news news

Heute geht's ab leute halten bei rücksetzern kaufen leute🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀

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News ist da

Einsteigen leute um 15:30 raketen 🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀

https://www.immunic-therapeutics.com/2021/02/17/immunic-inc-announces-that-oral-treatment-imu-838-shows-evidence-of-clinical-activity-in-moderate-covid-19-in-phase-2-calvid-1-trial/

Jetzt mal ohne Witz, so nen Anstieg ganz ohne News, da is doch was im Busch...

Es geht weiter Wahnsinn

Genau schön laufen lassen, ich bin immer noch der Meinung das da jemand eine news verplappert hat.😅

Mal schauen wo die Reise heute hingeht.🏇

Pump it up, You've got to Pump it up, Don't you know Pump it up, You've got to Pump it up,…