Vivoryon Therapeutics WKN: A2QJV6 ISIN: NL00150002Q7 Kürzel: VVY Forum: Aktien User: Support

Zusammenfassend geht es hier um eine Meta-Analyse der Viviat- und VivaMind-Studien, die durchgeführt wurde, um die Daten dieser klinischen Studien besser auszuwerten. Dr. Kevin Carroll übernimmt die Präsentation und erklärt die Ziele dieser Analyse: 1. Eine präzisere Einschätzung der Wirksamkeit des Medikaments auf die eGFR zu ermöglichen, indem die Daten aus beiden Studien zusammengeführt werden. Dadurch soll eine genauere Schätzung des Gesamteffekts erzielt werden. 2. Untersuchung der Konsistenz der Studienergebnisse, also ob die Ergebnisse aus beiden Studien übereinstimmen oder ob es Hinweise auf Heterogenität gibt. Zu Beginn der Präsentation gibt es eine kurze technische Unterbrechung, da Dr. Carroll anscheinend nicht direkt die Kontrolle über die Folien hat.

Zusammenfassend spricht der Sprecher über einen Chemokin-Wirkstoff, den viele andere in der Branche erfolglos zu entwickeln versucht haben – im Gegensatz zu ihrem eigenen Ansatz. Anschließend geht er auf die Positionierung ihres Medikaments Barclay-Wimstadt im Wettbewerbsumfeld ein. Die wichtigsten Alleinstellungsmerkmale sind: • Orale Verfügbarkeit • Ein völlig neuer Wirkmechanismus (MOA) • Wirksamkeit als Einzelwirkstoff mit Potenzial für Kombinationstherapien • Nachgewiesene langfristige Verbesserung der Nierenfunktion (gemessen an der eGFR) • Günstiges Sicherheitsprofil Die Grafik zeigt den Vergleich mit anderen Wirkstoffen in der klinischen Entwicklung. Unterhalb der horizontalen Linie befinden sich zahlreiche Wirkstoffkandidaten, bei denen die eGFR weiterhin langsam oder sogar schneller abnimmt. Einige der dort aufgeführten Wirkstoffe haben noch keine eGFR-Daten, da sie nicht mit dem von der FDA zugelassenen Standard-Endpunkt getestet wurden. Oberhalb der Linie sind nur zwei Ansätze zu sehen, die die eGFR stabilisieren oder verbessern konnten: Barclay-Wimstadt und die Zelltherapie von ProKidney. Der Sprecher betont, dass kein anderes Entwicklungspräparat die einzigartigen Eigenschaften von Barclay-Wimstadt aufweist. Andere Kandidaten haben entweder keine orale Verfügbarkeit, basieren auf bekannten Wirkmechanismen mit Einschränkungen, zeigen keine Einzelwirkstoffaktivität und sind nur in Kombination wirksam oder konnten keine Verbesserung der Nierenfunktion (eGFR) nachweisen. Insgesamt hebt sich Barclay-Wimstadt mit seinen Eigenschaften und der statistisch signifikanten Verbesserung der eGFR klar von der Konkurrenz ab.