Wobsy Valneva WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Kürzel: AYJ Forum: Aktien User: zigerman89

Meiner Meinung nach steht der Zulassung nichts im Weg, die FDA hat ja nicht nach weiteren Daten gefragt sondern nur erklärt, dass sie von ihrer Seite her den Zeitplan etc festlegen müssen

Dann wäre die Zulassung bereits "in trockenen Tüchern"?

Phase 4 ist, was man die Zeit nach der Zulassung nennt. Das Produkt darf vertrieben werden, aber da es immer noch neu ist, werden weiterhin Daten erhoben, diesmal allerdings nicht anhand einer direkten Studie, sondern anhand der Patienten, die das Produkt verschrieben bekommen. Dient der zusätzlichen Sicherheit und für Langzeit Monitoring und erhöhte Stichprobenzahl

Dass der Kurs jetzt runtergeht, war klar, weil alle, die die Augustzulassung traden wollten, ihr Geld erst mal rausziehen und die nächsten 2 Monate in was anderes stecken. Im November sind wir dann wieder, wo wir vor der heutigen Nachricht standen. Jeder, der über eine durch Behörden kausierte Verzögerung herumjammert, hat Pharma nicht verstanden und sollte vielleicht die Finger davon lassen 😅