ZOSANO PHARMA Forum: Community User: Lisa

Data from a questionnaire called Migraine-ACT from 294 patients were presented. 96% reported that Qtrypta worked consistently the majority of the time, 85% reported that their headache pain disappeared within two hours, 84% reported that they were able to function normally within two hours and 94% were comfortable enough with the medication to plan their daily activities. Qtrypta is a patch worn on the skin that delivers zolmitriptan subcutaneously via drug-coated microprojections mounted on the facing of the patch. The company plans to file a U.S. marketing application in Q4.

Zosano Pharma Presents Migraine-ACT Scores for Qtrypta™ at the American Headache Society (AHS) Annual Scientific Meeting GlobeNewswireJuly 15, 2019, 12:00 PM GMT+2 Migraine Assessment of Current Therapy (or Migraine-ACT) Scores Highlight the Effectiveness of Qtrypta in Treating Migraines https://finance.yahoo.com/news/zosano-pharma-presents-migraine-act-100000403.html?.tsrc=rss

Zosano Pharma: High Risk/High Reward Summary Today, we look at a high risk/high reward small biopharma concern called Zosano Pharma. Approval for its M207 candidate in the treatment of migraines appears likely in late 2020 and management believes its peak sales potential is ~$400 million. There is a strong likelihood of a commercial partner for M207 before YE19, pre-FDA approval insider buying, and potentially multiple applications for its micro-needle technology beyond migraines https://seekingalpha.com/article/4274111-zosano-pharma-high-risk-high-reward?source=quotemedia_readmore

👋

FREMONT, Calif., July 01, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zosano Pharma Corporation (ZSAN), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that a poster and e-poster describing Migraine-ACT scores, or measures of patient satisfaction with the management of their migraines, following Qtrypta™ therapy used over 6-12 months will be presented at the American Headache Society (AHS) 61stAnnual Scientific Meeting. The meeting will be held July 11-14, 2019 in Philadelphia.    Presentation Title:Assessing the Long-Term Effectiveness of Qtrypta using the Migraine-ACT; Correlation with Electronic Diary ScoresPresenter:Stewart J. Tepper, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPoster Number:P230LB  e-Poster Presentation: Date and Time:July 13, 2019 1:00 p.m.Location:Room 6 in Hall A, Pennsylvania Convention Center All posters will be on display from July 11 at 4:30 p.m. through July 13 at 5:00 p.m. About Zosano Pharma Zosano Pharma Corporation is a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing products where rapid administration of established molecules with known safety and efficacy profiles provides an increased benefit to patients, for markets where patients remain underserved by existing therapies. The company’s Adhesive Dermally-Applied Microarray (ADAM) technology consists of titanium microneedles coated with drug that can enable rapid systemic administration of therapeutics to patients. Zosano’s lead product candidate is Qtrypta™ (M207), which is a proprietary formulation of zolmitriptan delivered via ADAM technology, as an acute treatment for migraine. The company is preparing to submit a New Drug Application (NDA) to the Food and Drug Administration for Qtrypta. The Company anticipates that many of its current and future development programs may enable the Company to utilize a regulatory pathway that would streamline clinical development and accelerate the path towards commercialization

Von mehr als 5.800 behandelten Migräne berichteten die Forscher über 832 unerwünschte Ereignisse, von denen 298 als Reaktionen an der Applikationsstelle und 161 als mit Triptan zusammenhängende unerwünschte Ereignisse angegeben wurden. Beobachtungs-Wirksamkeitsparameter zeigten weiterhin eine Rate von Schmerzfreiheit nach zwei Stunden nach Patch-Applikation von ungefähr 44% und die meisten störenden Symptomfreiheit von ungefähr 68%, während bei 81% der behandelten Migräneanfälle eine Schmerzlinderung nach zwei Stunden berichtet wurde. Über Qtrypta (M207) Qtrypta ist die firmeneigene Formulierung von Zolmitriptan von Zosano, die mit ihrer proprietären Technologie geliefert wird. Zosanos intrakutane Medikamentenabgabetechnologie besteht aus Titan-Mikronadeln, die mit einem Medikament beschichtet sind, und im Falle von Qtrypta dessen Zolmitriptan-Formulierung. Die arzneimittelbeschichteten Mikronadeln durchdringen die Epidermis, wo das Prüfpräparat aufgelöst wird und in den Blutkreislauf gelangt. Im Februar 2017 gab das Unternehmen statistisch signifikante Ergebnisse aus der ZOTRIP-Pivotalstudie bekannt, in der die 3,8 mg-Dosis von Qtrypta beide kohärenten Endpunkten erreichte und mit 2 Stunden Schmerzfreiheit und größtenteils störende Symptomfreiheit erzielte. Im Februar 2019 gab das Unternehmen die Ergebnisse seiner langfristigen Sicherheitsstudie zur Bewertung von Qtrypta und seiner Erwartungen bekannt, eine NDA für Qtrypta im vierten Quartal 2019 einzureichen.

Zosano Pharma Corporation ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, gab heute den Abschluss des zweiten und endgültigen Ziels der Langzeit-Sicherheitsstudie für Qtrypta bekannt, in der Patienten Migräneanfälle über einen Zeitraum von einem Jahr behandelten. Die in dieser Studie generierten Langzeitdaten bestätigten das gut verträgliche Sicherheitsprofil und die Ergebnisse der starken Wirksamkeit, die zuvor im Sechsmonatsabschnitt dieser Sicherheitsstudie und in der randomisierten Phase-2/3-ZOTRIP-Pivot-Studie berichtet wurden. Während des gesamten klinischen Programms wurden bisher über 5.800 Migräneanfälle mit Qtrypta behandelt. "Der erfolgreiche Abschluss unseres Phase-3-Programms für Qtrypta und die Beobachtung konsistenter langfristiger Ergebnisse in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit sind aufregende Meilensteine ​​für Zosano", sagte John Walker, Vorsitzender, Präsident und Chief Executive Officer von Zosano. „Wir freuen uns auf weitere Interaktionen mit der FDA, während wir uns im vierten Quartal dieses Jahres auf die Einreichung eines Antrags auf ein neues Arzneimittel für Qtrypta vorbereiten. Wir glauben, dass Qtrypta eine wichtige Alternative für Patienten sein wird, deren Migräne mit anderen Therapien nicht gut behandelt wird. Wir betrachten Qtrypta als die erste von vielen Therapien, die mit unserer neuartigen und proprietären Technologie fachkundig formuliert werden können. Wenn dies von der FDA genehmigt würde, wäre Qtrypta das erste auf dem Markt befindliche Produkt, das die Intrakutanauslieferung nutzt. "Mit diesen zusätzlichen Daten, die Langzeitverträglichkeit und robuste Wirksamkeit zeigen, glaube ich, dass Qtrypta, wenn es genehmigt wird, eine wichtige und attraktive Behandlung für meine Patienten mit Migräne sein wird", sagte Deborah Friedman, MD, MPH, Chef der Abteilung für Kopfschmerzmedizin und Gründungsdirektor des Headache and Facial Pain Program, UT Southwestern Medical Center. „Ich bin besonders begeistert von der neuartigen Mikronadel-Pflastertechnologie, die Arzneimittel durch die Haut zur schnellen Schmerzlinderung bei Patienten liefert, die oft zu übel sind, um orale Medikamente einzunehmen, und können nicht warten, bis Medikamente durch den Magen-Darm-Trakt gelangen, bevor sie Schmerzen lindern. ” Die Langzeit-Sicherheitsstudie Qtrypta ist eine Open-Label-Studie, in der die Sicherheit der 3,8 mg-Dosis von intrakutanem Zolmitriptan bei Erwachsenen mit Migräne untersucht wird, bei der in der Vergangenheit mindestens 2 Migräneattacken pro Monat aufgetreten sind. Es gab keine maximalen Behandlungsgrenzen. In der Studie wurden über 150 Erwachsene mit Migräne für sechs Monate und über 50 Patienten für ein Jahr an 31 Standorten in den USA untersucht.

Langfristige einjährige Dosierung bestätigte ein gut verträgliches Sicherheitsprofil Qtrypta zeigte eine robuste und schnelle Linderung von Migräne-Schmerzen, ein Effekt, der während der chronischen Behandlungsperiode konsistent war. Die NDA-Einreichung, die im vierten Quartal 2019 für das erste intracutane Abgabesystem erwartet wurde

Zosano gibt den Abschluss des letzten Meilensteins in der Langzeit-Sicherheitsstudie von Qtrypta ™ zur akuten Behandlung von Migräne bekannt

Wow🤗✌

Zu lange beobachtet....

Mist....Hatte mich nicht getraut!

Wow

Gut oder schlecht ist diese Aktie gut für Depot

Keiner da?