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ADAMAS PHARMACEUTICALS Forum: Community User: Wernner
Kommentare 801
S
Storm300018,
29.08.2017 12:13 Uhr
0
Gut zum nachkaufen!
Denke das sich der Kurs die nächsten 4 Wochen zwischen 17-20€ einpendelt.
B
Bitcoin,
29.08.2017 11:34 Uhr
0
Gibt schlimmeres...
N
NerfMobil,
29.08.2017 11:27 Uhr
0
kim wird auch adams runter ziehen...bin heute schon 5 stellig im minus
S
Storm300018,
29.08.2017 6:22 Uhr
0
Adamas Pharamceutical hat neben dem Medikament Dyskinesia gegen Parkinson noch 2 weitere Blockbuster in der Pipeline.
Das 2. Medikament ADS-5102 ist gegen Multiple Sclerose und befindet sich noch in Phase 2. Im ersten Quartal 2018 stehen hier News an.
Der 3. Blockbuster im Boot heisst ADS-4101und ist ein Medikament gegen Epelepsy. ADS-4101 befindet sich gerade ende der Phase 1b. Im 3.Quartal 2017 wollen sie die Daten und Forschungsergebnisse präsentieren.
Das Medikament Dyskinesia und ADS-5201 so Analysten, haben einen Marktwert von $ 24,8 Billionen (in € Mrd.) Bis 2024 hochgerechnet auf die Parkinson und Multiple Sclerose Patienten weltweit.
Schlusskurs USA: $ 20,27 +0.34 (1.71%)
Volumen: 268, 304, 700
S
Storm300018,
29.08.2017 6:01 Uhr
0
Wie gesagt sorry :-(
S
Storm300018,
28.08.2017 22:00 Uhr
0
Sorry Jungs irgendetwas ging beim Posten schief !!
Habs nur gut gemeint :-)))
S
Storm300018,
28.08.2017 21:58 Uhr
0
ADS-4101 (LAKOSAMID)
MODIFIZIERTE RELEASE-KAPSELN
Gegen Epilepsie
News werden im Q3 2017 erwartet !!
S
Storm300018,
28.08.2017 21:56 Uhr
0
Adamas Pharmaceutical
Weitere Ergänzung zur Pilpine !!
ADS-4101 (LAKOSAMID)
MODIFIZIERTE RELEASE-KAPSELN
Epilepsie: Partial-onset Krampfanfälle
Epilepsie wirkt sich auf schätzungsweise 2,2 Millionen Amerikaner aus, von denen 60% partielle Anfälle haben.
8,9 Die Monotherapiebehandlung von partiellen Anfällen ist bei etwa 60% der Patienten wirksam, so dass der Rest der Patienten eine adjunktive Behandlung mit einer oder mehreren zusätzlichen antikonvulsiven Therapien erfordert .10,11 Es gibt nur begrenzte Daten über die zeitliche Verteilung von Anfällen über den 24-Stunden-Tag, aber veröffentlichte Studien deuten darauf hin, dass Krampfanfälle in einem Tagesmuster auftreten, gekennzeichnet durch einen Peak zwischen 8 Uhr und 4 Uhr und am niedrigsten zwischen Mitternacht und 8 AM.12 Somit kann durch die Anpassung des Taktmusters von Anfällen an die Konzentration des anti-epileptischen Arzneimittels mit einer höheren Arzneimittelkonzentration während des Tages und einer niedrigeren Arzneimittelkonzentration während der Nacht eine verbesserte Krampfkontrolle ermöglichen.
Klinische Studien von Lacosamid, einem Anti-Epilepsie-Wirkstoff, der zuvor von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurde und derzeit von UCB, Inc. als VIMPAT® (Lacosamid) vermarktet wird, haben aufgrund von Schwindel sofort nach der Verabreichung Dosisbeschränkungen gemeldet.13 Wir vermuteten, dass der Schwindel, der mit höheren Dosen einhergeht, zum Teil der raschen anfänglichen Wachstumsrate der Arzneimittelkonzentration zugeschrieben wird. Adamas-Wissenschaftler bestätigten diesen zeitabhängigen Effekt durch in vivo Modellierung und präklinische Experimente, was zeigt, dass die Verträglichkeit von der Rate der Anstieg der Arzneimittelkonzentration und nicht von den maximalen Konzentrationen (Cmax) abhängig war.
ADS-4101, ein hochdosierter Lacosamid-Untersuchungsagent, der einmal täglich vor dem Schlafengehen aufgenommen wurde, wurde entwickelt, um eine langsame Anfangsrate der Lacosamidkonzentrationen zu haben, um das unerwünschte Ereignisprofil zu verbessern. Dieser langsame Anfangsanstieg kann eine höhere einmal tägliche Schlafenszeit dosieren, was möglicherweise zu einer höheren Tageskonzentration führt als VIMPAT.
Daten aus einer Phase-1-Studie bei gesunden Probanden zeigten, dass eine einzige 400 mg-Dosis von ADS-4101 im Vergleich zur äquivalenten Dosis von VIMPAT (Lacosamid) Tabletten mit sofortiger Freisetzung besser vertragen wurde.
Die Daten zeigten auch, dass ADS-4101 die gewünschten pharmakokinetischen Eigenschaften aufwies, nämlich eine reduzierte Rate des anfänglichen Anstiegs und der verzögerten Zeit bis zur maximalen Arzneimittelkonzentration (Tmax), die für die bediente Dosierung geeignet war.
Wir führen derzeit eine Multidose-Phase-1b-Studie zur Beurteilung der Verträglichkeit und des pharmakokinetischen Profils von drei aufsteigenden Dosen von ADS-4101 (bis zu 600 mg / Tag), die einmal täglich im Schlafstadium im Vergleich zu aufsteigenden Dosen von zweimal täglich VIMPAT-Tabletten gesund aufgenommen wurden Freiwillige Topline Daten aus der Studie werden im dritten Quartal 2017 erwartet.
S
Storm300018,
28.08.2017 21:56 Uhr
0
Adamas Pharmaceutical
Weitere Ergänzung zur Pilpine !!
ADS-4101 (LAKOSAMID)
MODIFIZIERTE RELEASE-KAPSELN
Epilepsie: Partial-onset Krampfanfälle
Epilepsie wirkt sich auf schätzungsweise 2,2 Millionen Amerikaner aus, von denen 60% partielle Anfälle haben.
8,9 Die Monotherapiebehandlung von partiellen Anfällen ist bei etwa 60% der Patienten wirksam, so dass der Rest der Patienten eine adjunktive Behandlung mit einer oder mehreren zusätzlichen antikonvulsiven Therapien erfordert .10,11 Es gibt nur begrenzte Daten über die zeitliche Verteilung von Anfällen über den 24-Stunden-Tag, aber veröffentlichte Studien deuten darauf hin, dass Krampfanfälle in einem Tagesmuster auftreten, gekennzeichnet durch einen Peak zwischen 8 Uhr und 4 Uhr und am niedrigsten zwischen Mitternacht und 8 AM.12 Somit kann durch die Anpassung des Taktmusters von Anfällen an die Konzentration des anti-epileptischen Arzneimittels mit einer höheren Arzneimittelkonzentration während des Tages und einer niedrigeren Arzneimittelkonzentration während der Nacht eine verbesserte Krampfkontrolle ermöglichen.
Klinische Studien von Lacosamid, einem Anti-Epilepsie-Wirkstoff, der zuvor von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurde und derzeit von UCB, Inc. als VIMPAT® (Lacosamid) vermarktet wird, haben aufgrund von Schwindel sofort nach der Verabreichung Dosisbeschränkungen gemeldet.13 Wir vermuteten, dass der Schwindel, der mit höheren Dosen einhergeht, zum Teil der raschen anfänglichen Wachstumsrate der Arzneimittelkonzentration zugeschrieben wird. Adamas-Wissenschaftler bestätigten diesen zeitabhängigen Effekt durch in vivo Modellierung und präklinische Experimente, was zeigt, dass die Verträglichkeit von der Rate der Anstieg der Arzneimittelkonzentration und nicht von den maximalen Konzentrationen (Cmax) abhängig war.
ADS-4101, ein hochdosierter Lacosamid-Untersuchungsagent, der einmal täglich vor dem Schlafengehen aufgenommen wurde, wurde entwickelt, um eine langsame Anfangsrate der Lacosamidkonzentrationen zu haben, um das unerwünschte Ereignisprofil zu verbessern. Dieser langsame Anfangsanstieg kann eine höhere einmal tägliche Schlafenszeit dosieren, was möglicherweise zu einer höheren Tageskonzentration führt als VIMPAT.
Daten aus einer Phase-1-Studie bei gesunden Probanden zeigten, dass eine einzige 400 mg-Dosis von ADS-4101 im Vergleich zur äquivalenten Dosis von VIMPAT (Lacosamid) Tabletten mit sofortiger Freisetzung besser vertragen wurde.
Die Daten zeigten auch, dass ADS-4101 die gewünschten pharmakokinetischen Eigenschaften aufwies, nämlich eine reduzierte Rate des anfänglichen Anstiegs und der verzögerten Zeit bis zur maximalen Arzneimittelkonzentration (Tmax), die für die bediente Dosierung geeignet war.
Wir führen derzeit eine Multidose-Phase-1b-Studie zur Beurteilung der Verträglichkeit und des pharmakokinetischen Profils von drei aufsteigenden Dosen von ADS-4101 (bis zu 600 mg / Tag), die einmal täglich im Schlafstadium im Vergleich zu aufsteigenden Dosen von zweimal täglich VIMPAT-Tabletten gesund aufgenommen wurden Freiwillige Topline Daten aus der Studie werden im dritten Quartal 2017 erwartet.
S
Storm300018,
28.08.2017 21:56 Uhr
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Adamas Pharmaceutical
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ADS-4101 (LAKOSAMID)
MODIFIZIERTE RELEASE-KAPSELN
Epilepsie: Partial-onset Krampfanfälle
Epilepsie wirkt sich auf schätzungsweise 2,2 Millionen Amerikaner aus, von denen 60% partielle Anfälle haben.
8,9 Die Monotherapiebehandlung von partiellen Anfällen ist bei etwa 60% der Patienten wirksam, so dass der Rest der Patienten eine adjunktive Behandlung mit einer oder mehreren zusätzlichen antikonvulsiven Therapien erfordert .10,11 Es gibt nur begrenzte Daten über die zeitliche Verteilung von Anfällen über den 24-Stunden-Tag, aber veröffentlichte Studien deuten darauf hin, dass Krampfanfälle in einem Tagesmuster auftreten, gekennzeichnet durch einen Peak zwischen 8 Uhr und 4 Uhr und am niedrigsten zwischen Mitternacht und 8 AM.12 Somit kann durch die Anpassung des Taktmusters von Anfällen an die Konzentration des anti-epileptischen Arzneimittels mit einer höheren Arzneimittelkonzentration während des Tages und einer niedrigeren Arzneimittelkonzentration während der Nacht eine verbesserte Krampfkontrolle ermöglichen.
Klinische Studien von Lacosamid, einem Anti-Epilepsie-Wirkstoff, der zuvor von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurde und derzeit von UCB, Inc. als VIMPAT® (Lacosamid) vermarktet wird, haben aufgrund von Schwindel sofort nach der Verabreichung Dosisbeschränkungen gemeldet.13 Wir vermuteten, dass der Schwindel, der mit höheren Dosen einhergeht, zum Teil der raschen anfänglichen Wachstumsrate der Arzneimittelkonzentration zugeschrieben wird. Adamas-Wissenschaftler bestätigten diesen zeitabhängigen Effekt durch in vivo Modellierung und präklinische Experimente, was zeigt, dass die Verträglichkeit von der Rate der Anstieg der Arzneimittelkonzentration und nicht von den maximalen Konzentrationen (Cmax) abhängig war.
ADS-4101, ein hochdosierter Lacosamid-Untersuchungsagent, der einmal täglich vor dem Schlafengehen aufgenommen wurde, wurde entwickelt, um eine langsame Anfangsrate der Lacosamidkonzentrationen zu haben, um das unerwünschte Ereignisprofil zu verbessern. Dieser langsame Anfangsanstieg kann eine höhere einmal tägliche Schlafenszeit dosieren, was möglicherweise zu einer höheren Tageskonzentration führt als VIMPAT.
Daten aus einer Phase-1-Studie bei gesunden Probanden zeigten, dass eine einzige 400 mg-Dosis von ADS-4101 im Vergleich zur äquivalenten Dosis von VIMPAT (Lacosamid) Tabletten mit sofortiger Freisetzung besser vertragen wurde.
Die Daten zeigten auch, dass ADS-4101 die gewünschten pharmakokinetischen Eigenschaften aufwies, nämlich eine reduzierte Rate des anfänglichen Anstiegs und der verzögerten Zeit bis zur maximalen Arzneimittelkonzentration (Tmax), die für die bediente Dosierung geeignet war.
Wir führen derzeit eine Multidose-Phase-1b-Studie zur Beurteilung der Verträglichkeit und des pharmakokinetischen Profils von drei aufsteigenden Dosen von ADS-4101 (bis zu 600 mg / Tag), die einmal täglich im Schlafstadium im Vergleich zu aufsteigenden Dosen von zweimal täglich VIMPAT-Tabletten gesund aufgenommen wurden Freiwillige Topline Daten aus der Studie werden im dritten Quartal 2017 erwartet.
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28.08.2017 21:56 Uhr
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Epilepsie: Partial-onset Krampfanfälle
Epilepsie wirkt sich auf schätzungsweise 2,2 Millionen Amerikaner aus, von denen 60% partielle Anfälle haben.
8,9 Die Monotherapiebehandlung von partiellen Anfällen ist bei etwa 60% der Patienten wirksam, so dass der Rest der Patienten eine adjunktive Behandlung mit einer oder mehreren zusätzlichen antikonvulsiven Therapien erfordert .10,11 Es gibt nur begrenzte Daten über die zeitliche Verteilung von Anfällen über den 24-Stunden-Tag, aber veröffentlichte Studien deuten darauf hin, dass Krampfanfälle in einem Tagesmuster auftreten, gekennzeichnet durch einen Peak zwischen 8 Uhr und 4 Uhr und am niedrigsten zwischen Mitternacht und 8 AM.12 Somit kann durch die Anpassung des Taktmusters von Anfällen an die Konzentration des anti-epileptischen Arzneimittels mit einer höheren Arzneimittelkonzentration während des Tages und einer niedrigeren Arzneimittelkonzentration während der Nacht eine verbesserte Krampfkontrolle ermöglichen.
Klinische Studien von Lacosamid, einem Anti-Epilepsie-Wirkstoff, der zuvor von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurde und derzeit von UCB, Inc. als VIMPAT® (Lacosamid) vermarktet wird, haben aufgrund von Schwindel sofort nach der Verabreichung Dosisbeschränkungen gemeldet.13 Wir vermuteten, dass der Schwindel, der mit höheren Dosen einhergeht, zum Teil der raschen anfänglichen Wachstumsrate der Arzneimittelkonzentration zugeschrieben wird. Adamas-Wissenschaftler bestätigten diesen zeitabhängigen Effekt durch in vivo Modellierung und präklinische Experimente, was zeigt, dass die Verträglichkeit von der Rate der Anstieg der Arzneimittelkonzentration und nicht von den maximalen Konzentrationen (Cmax) abhängig war.
ADS-4101, ein hochdosierter Lacosamid-Untersuchungsagent, der einmal täglich vor dem Schlafengehen aufgenommen wurde, wurde entwickelt, um eine langsame Anfangsrate der Lacosamidkonzentrationen zu haben, um das unerwünschte Ereignisprofil zu verbessern. Dieser langsame Anfangsanstieg kann eine höhere einmal tägliche Schlafenszeit dosieren, was möglicherweise zu einer höheren Tageskonzentration führt als VIMPAT.
Daten aus einer Phase-1-Studie bei gesunden Probanden zeigten, dass eine einzige 400 mg-Dosis von ADS-4101 im Vergleich zur äquivalenten Dosis von VIMPAT (Lacosamid) Tabletten mit sofortiger Freisetzung besser vertragen wurde.
Die Daten zeigten auch, dass ADS-4101 die gewünschten pharmakokinetischen Eigenschaften aufwies, nämlich eine reduzierte Rate des anfänglichen Anstiegs und der verzögerten Zeit bis zur maximalen Arzneimittelkonzentration (Tmax), die für die bediente Dosierung geeignet war.
Wir führen derzeit eine Multidose-Phase-1b-Studie zur Beurteilung der Verträglichkeit und des pharmakokinetischen Profils von drei aufsteigenden Dosen von ADS-4101 (bis zu 600 mg / Tag), die einmal täglich im Schlafstadium im Vergleich zu aufsteigenden Dosen von zweimal täglich VIMPAT-Tabletten gesund aufgenommen wurden Freiwillige Topline Daten aus der Studie werden im dritten Quartal 2017 erwartet.
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Storm300018,
28.08.2017 21:56 Uhr
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MODIFIZIERTE RELEASE-KAPSELN
Epilepsie: Partial-onset Krampfanfälle
Epilepsie wirkt sich auf schätzungsweise 2,2 Millionen Amerikaner aus, von denen 60% partielle Anfälle haben.
8,9 Die Monotherapiebehandlung von partiellen Anfällen ist bei etwa 60% der Patienten wirksam, so dass der Rest der Patienten eine adjunktive Behandlung mit einer oder mehreren zusätzlichen antikonvulsiven Therapien erfordert .10,11 Es gibt nur begrenzte Daten über die zeitliche Verteilung von Anfällen über den 24-Stunden-Tag, aber veröffentlichte Studien deuten darauf hin, dass Krampfanfälle in einem Tagesmuster auftreten, gekennzeichnet durch einen Peak zwischen 8 Uhr und 4 Uhr und am niedrigsten zwischen Mitternacht und 8 AM.12 Somit kann durch die Anpassung des Taktmusters von Anfällen an die Konzentration des anti-epileptischen Arzneimittels mit einer höheren Arzneimittelkonzentration während des Tages und einer niedrigeren Arzneimittelkonzentration während der Nacht eine verbesserte Krampfkontrolle ermöglichen.
Klinische Studien von Lacosamid, einem Anti-Epilepsie-Wirkstoff, der zuvor von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurde und derzeit von UCB, Inc. als VIMPAT® (Lacosamid) vermarktet wird, haben aufgrund von Schwindel sofort nach der Verabreichung Dosisbeschränkungen gemeldet.13 Wir vermuteten, dass der Schwindel, der mit höheren Dosen einhergeht, zum Teil der raschen anfänglichen Wachstumsrate der Arzneimittelkonzentration zugeschrieben wird. Adamas-Wissenschaftler bestätigten diesen zeitabhängigen Effekt durch in vivo Modellierung und präklinische Experimente, was zeigt, dass die Verträglichkeit von der Rate der Anstieg der Arzneimittelkonzentration und nicht von den maximalen Konzentrationen (Cmax) abhängig war.
ADS-4101, ein hochdosierter Lacosamid-Untersuchungsagent, der einmal täglich vor dem Schlafengehen aufgenommen wurde, wurde entwickelt, um eine langsame Anfangsrate der Lacosamidkonzentrationen zu haben, um das unerwünschte Ereignisprofil zu verbessern. Dieser langsame Anfangsanstieg kann eine höhere einmal tägliche Schlafenszeit dosieren, was möglicherweise zu einer höheren Tageskonzentration führt als VIMPAT.
Daten aus einer Phase-1-Studie bei gesunden Probanden zeigten, dass eine einzige 400 mg-Dosis von ADS-4101 im Vergleich zur äquivalenten Dosis von VIMPAT (Lacosamid) Tabletten mit sofortiger Freisetzung besser vertragen wurde.
Die Daten zeigten auch, dass ADS-4101 die gewünschten pharmakokinetischen Eigenschaften aufwies, nämlich eine reduzierte Rate des anfänglichen Anstiegs und der verzögerten Zeit bis zur maximalen Arzneimittelkonzentration (Tmax), die für die bediente Dosierung geeignet war.
Wir führen derzeit eine Multidose-Phase-1b-Studie zur Beurteilung der Verträglichkeit und des pharmakokinetischen Profils von drei aufsteigenden Dosen von ADS-4101 (bis zu 600 mg / Tag), die einmal täglich im Schlafstadium im Vergleich zu aufsteigenden Dosen von zweimal täglich VIMPAT-Tabletten gesund aufgenommen wurden Freiwillige Topline Daten aus der Studie werden im dritten Quartal 2017 erwartet.
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Storm300018,
28.08.2017 21:56 Uhr
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Adamas Pharmaceutical
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MODIFIZIERTE RELEASE-KAPSELN
Epilepsie: Partial-onset Krampfanfälle
Epilepsie wirkt sich auf schätzungsweise 2,2 Millionen Amerikaner aus, von denen 60% partielle Anfälle haben.
8,9 Die Monotherapiebehandlung von partiellen Anfällen ist bei etwa 60% der Patienten wirksam, so dass der Rest der Patienten eine adjunktive Behandlung mit einer oder mehreren zusätzlichen antikonvulsiven Therapien erfordert .10,11 Es gibt nur begrenzte Daten über die zeitliche Verteilung von Anfällen über den 24-Stunden-Tag, aber veröffentlichte Studien deuten darauf hin, dass Krampfanfälle in einem Tagesmuster auftreten, gekennzeichnet durch einen Peak zwischen 8 Uhr und 4 Uhr und am niedrigsten zwischen Mitternacht und 8 AM.12 Somit kann durch die Anpassung des Taktmusters von Anfällen an die Konzentration des anti-epileptischen Arzneimittels mit einer höheren Arzneimittelkonzentration während des Tages und einer niedrigeren Arzneimittelkonzentration während der Nacht eine verbesserte Krampfkontrolle ermöglichen.
Klinische Studien von Lacosamid, einem Anti-Epilepsie-Wirkstoff, der zuvor von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurde und derzeit von UCB, Inc. als VIMPAT® (Lacosamid) vermarktet wird, haben aufgrund von Schwindel sofort nach der Verabreichung Dosisbeschränkungen gemeldet.13 Wir vermuteten, dass der Schwindel, der mit höheren Dosen einhergeht, zum Teil der raschen anfänglichen Wachstumsrate der Arzneimittelkonzentration zugeschrieben wird. Adamas-Wissenschaftler bestätigten diesen zeitabhängigen Effekt durch in vivo Modellierung und präklinische Experimente, was zeigt, dass die Verträglichkeit von der Rate der Anstieg der Arzneimittelkonzentration und nicht von den maximalen Konzentrationen (Cmax) abhängig war.
ADS-4101, ein hochdosierter Lacosamid-Untersuchungsagent, der einmal täglich vor dem Schlafengehen aufgenommen wurde, wurde entwickelt, um eine langsame Anfangsrate der Lacosamidkonzentrationen zu haben, um das unerwünschte Ereignisprofil zu verbessern. Dieser langsame Anfangsanstieg kann eine höhere einmal tägliche Schlafenszeit dosieren, was möglicherweise zu einer höheren Tageskonzentration führt als VIMPAT.
Daten aus einer Phase-1-Studie bei gesunden Probanden zeigten, dass eine einzige 400 mg-Dosis von ADS-4101 im Vergleich zur äquivalenten Dosis von VIMPAT (Lacosamid) Tabletten mit sofortiger Freisetzung besser vertragen wurde.
Die Daten zeigten auch, dass ADS-4101 die gewünschten pharmakokinetischen Eigenschaften aufwies, nämlich eine reduzierte Rate des anfänglichen Anstiegs und der verzögerten Zeit bis zur maximalen Arzneimittelkonzentration (Tmax), die für die bediente Dosierung geeignet war.
Wir führen derzeit eine Multidose-Phase-1b-Studie zur Beurteilung der Verträglichkeit und des pharmakokinetischen Profils von drei aufsteigenden Dosen von ADS-4101 (bis zu 600 mg / Tag), die einmal täglich im Schlafstadium im Vergleich zu aufsteigenden Dosen von zweimal täglich VIMPAT-Tabletten gesund aufgenommen wurden Freiwillige Topline Daten aus der Studie werden im dritten Quartal 2017 erwartet.
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Storm300018,
28.08.2017 21:56 Uhr
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MODIFIZIERTE RELEASE-KAPSELN
Epilepsie: Partial-onset Krampfanfälle
Epilepsie wirkt sich auf schätzungsweise 2,2 Millionen Amerikaner aus, von denen 60% partielle Anfälle haben.
8,9 Die Monotherapiebehandlung von partiellen Anfällen ist bei etwa 60% der Patienten wirksam, so dass der Rest der Patienten eine adjunktive Behandlung mit einer oder mehreren zusätzlichen antikonvulsiven Therapien erfordert .10,11 Es gibt nur begrenzte Daten über die zeitliche Verteilung von Anfällen über den 24-Stunden-Tag, aber veröffentlichte Studien deuten darauf hin, dass Krampfanfälle in einem Tagesmuster auftreten, gekennzeichnet durch einen Peak zwischen 8 Uhr und 4 Uhr und am niedrigsten zwischen Mitternacht und 8 AM.12 Somit kann durch die Anpassung des Taktmusters von Anfällen an die Konzentration des anti-epileptischen Arzneimittels mit einer höheren Arzneimittelkonzentration während des Tages und einer niedrigeren Arzneimittelkonzentration während der Nacht eine verbesserte Krampfkontrolle ermöglichen.
Klinische Studien von Lacosamid, einem Anti-Epilepsie-Wirkstoff, der zuvor von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurde und derzeit von UCB, Inc. als VIMPAT® (Lacosamid) vermarktet wird, haben aufgrund von Schwindel sofort nach der Verabreichung Dosisbeschränkungen gemeldet.13 Wir vermuteten, dass der Schwindel, der mit höheren Dosen einhergeht, zum Teil der raschen anfänglichen Wachstumsrate der Arzneimittelkonzentration zugeschrieben wird. Adamas-Wissenschaftler bestätigten diesen zeitabhängigen Effekt durch in vivo Modellierung und präklinische Experimente, was zeigt, dass die Verträglichkeit von der Rate der Anstieg der Arzneimittelkonzentration und nicht von den maximalen Konzentrationen (Cmax) abhängig war.
ADS-4101, ein hochdosierter Lacosamid-Untersuchungsagent, der einmal täglich vor dem Schlafengehen aufgenommen wurde, wurde entwickelt, um eine langsame Anfangsrate der Lacosamidkonzentrationen zu haben, um das unerwünschte Ereignisprofil zu verbessern. Dieser langsame Anfangsanstieg kann eine höhere einmal tägliche Schlafenszeit dosieren, was möglicherweise zu einer höheren Tageskonzentration führt als VIMPAT.
Daten aus einer Phase-1-Studie bei gesunden Probanden zeigten, dass eine einzige 400 mg-Dosis von ADS-4101 im Vergleich zur äquivalenten Dosis von VIMPAT (Lacosamid) Tabletten mit sofortiger Freisetzung besser vertragen wurde.
Die Daten zeigten auch, dass ADS-4101 die gewünschten pharmakokinetischen Eigenschaften aufwies, nämlich eine reduzierte Rate des anfänglichen Anstiegs und der verzögerten Zeit bis zur maximalen Arzneimittelkonzentration (Tmax), die für die bediente Dosierung geeignet war.
Wir führen derzeit eine Multidose-Phase-1b-Studie zur Beurteilung der Verträglichkeit und des pharmakokinetischen Profils von drei aufsteigenden Dosen von ADS-4101 (bis zu 600 mg / Tag), die einmal täglich im Schlafstadium im Vergleich zu aufsteigenden Dosen von zweimal täglich VIMPAT-Tabletten gesund aufgenommen wurden Freiwillige Topline Daten aus der Studie werden im dritten Quartal 2017 erwartet.
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Storm300018,
28.08.2017 21:56 Uhr
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Epilepsie: Partial-onset Krampfanfälle
Epilepsie wirkt sich auf schätzungsweise 2,2 Millionen Amerikaner aus, von denen 60% partielle Anfälle haben.
8,9 Die Monotherapiebehandlung von partiellen Anfällen ist bei etwa 60% der Patienten wirksam, so dass der Rest der Patienten eine adjunktive Behandlung mit einer oder mehreren zusätzlichen antikonvulsiven Therapien erfordert .10,11 Es gibt nur begrenzte Daten über die zeitliche Verteilung von Anfällen über den 24-Stunden-Tag, aber veröffentlichte Studien deuten darauf hin, dass Krampfanfälle in einem Tagesmuster auftreten, gekennzeichnet durch einen Peak zwischen 8 Uhr und 4 Uhr und am niedrigsten zwischen Mitternacht und 8 AM.12 Somit kann durch die Anpassung des Taktmusters von Anfällen an die Konzentration des anti-epileptischen Arzneimittels mit einer höheren Arzneimittelkonzentration während des Tages und einer niedrigeren Arzneimittelkonzentration während der Nacht eine verbesserte Krampfkontrolle ermöglichen.
Klinische Studien von Lacosamid, einem Anti-Epilepsie-Wirkstoff, der zuvor von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurde und derzeit von UCB, Inc. als VIMPAT® (Lacosamid) vermarktet wird, haben aufgrund von Schwindel sofort nach der Verabreichung Dosisbeschränkungen gemeldet.13 Wir vermuteten, dass der Schwindel, der mit höheren Dosen einhergeht, zum Teil der raschen anfänglichen Wachstumsrate der Arzneimittelkonzentration zugeschrieben wird. Adamas-Wissenschaftler bestätigten diesen zeitabhängigen Effekt durch in vivo Modellierung und präklinische Experimente, was zeigt, dass die Verträglichkeit von der Rate der Anstieg der Arzneimittelkonzentration und nicht von den maximalen Konzentrationen (Cmax) abhängig war.
ADS-4101, ein hochdosierter Lacosamid-Untersuchungsagent, der einmal täglich vor dem Schlafengehen aufgenommen wurde, wurde entwickelt, um eine langsame Anfangsrate der Lacosamidkonzentrationen zu haben, um das unerwünschte Ereignisprofil zu verbessern. Dieser langsame Anfangsanstieg kann eine höhere einmal tägliche Schlafenszeit dosieren, was möglicherweise zu einer höheren Tageskonzentration führt als VIMPAT.
Daten aus einer Phase-1-Studie bei gesunden Probanden zeigten, dass eine einzige 400 mg-Dosis von ADS-4101 im Vergleich zur äquivalenten Dosis von VIMPAT (Lacosamid) Tabletten mit sofortiger Freisetzung besser vertragen wurde.
Die Daten zeigten auch, dass ADS-4101 die gewünschten pharmakokinetischen Eigenschaften aufwies, nämlich eine reduzierte Rate des anfänglichen Anstiegs und der verzögerten Zeit bis zur maximalen Arzneimittelkonzentration (Tmax), die für die bediente Dosierung geeignet war.
Wir führen derzeit eine Multidose-Phase-1b-Studie zur Beurteilung der Verträglichkeit und des pharmakokinetischen Profils von drei aufsteigenden Dosen von ADS-4101 (bis zu 600 mg / Tag), die einmal täglich im Schlafstadium im Vergleich zu aufsteigenden Dosen von zweimal täglich VIMPAT-Tabletten gesund aufgenommen wurden Freiwillige Topline Daten aus der Studie werden im dritten Quartal 2017 erwartet.
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Storm300018,
28.08.2017 21:56 Uhr
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ADS-4101 (LAKOSAMID)
MODIFIZIERTE RELEASE-KAPSELN
Epilepsie: Partial-onset Krampfanfälle
Epilepsie wirkt sich auf schätzungsweise 2,2 Millionen Amerikaner aus, von denen 60% partielle Anfälle haben.
8,9 Die Monotherapiebehandlung von partiellen Anfällen ist bei etwa 60% der Patienten wirksam, so dass der Rest der Patienten eine adjunktive Behandlung mit einer oder mehreren zusätzlichen antikonvulsiven Therapien erfordert .10,11 Es gibt nur begrenzte Daten über die zeitliche Verteilung von Anfällen über den 24-Stunden-Tag, aber veröffentlichte Studien deuten darauf hin, dass Krampfanfälle in einem Tagesmuster auftreten, gekennzeichnet durch einen Peak zwischen 8 Uhr und 4 Uhr und am niedrigsten zwischen Mitternacht und 8 AM.12 Somit kann durch die Anpassung des Taktmusters von Anfällen an die Konzentration des anti-epileptischen Arzneimittels mit einer höheren Arzneimittelkonzentration während des Tages und einer niedrigeren Arzneimittelkonzentration während der Nacht eine verbesserte Krampfkontrolle ermöglichen.
Klinische Studien von Lacosamid, einem Anti-Epilepsie-Wirkstoff, der zuvor von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurde und derzeit von UCB, Inc. als VIMPAT® (Lacosamid) vermarktet wird, haben aufgrund von Schwindel sofort nach der Verabreichung Dosisbeschränkungen gemeldet.13 Wir vermuteten, dass der Schwindel, der mit höheren Dosen einhergeht, zum Teil der raschen anfänglichen Wachstumsrate der Arzneimittelkonzentration zugeschrieben wird. Adamas-Wissenschaftler bestätigten diesen zeitabhängigen Effekt durch in vivo Modellierung und präklinische Experimente, was zeigt, dass die Verträglichkeit von der Rate der Anstieg der Arzneimittelkonzentration und nicht von den maximalen Konzentrationen (Cmax) abhängig war.
ADS-4101, ein hochdosierter Lacosamid-Untersuchungsagent, der einmal täglich vor dem Schlafengehen aufgenommen wurde, wurde entwickelt, um eine langsame Anfangsrate der Lacosamidkonzentrationen zu haben, um das unerwünschte Ereignisprofil zu verbessern. Dieser langsame Anfangsanstieg kann eine höhere einmal tägliche Schlafenszeit dosieren, was möglicherweise zu einer höheren Tageskonzentration führt als VIMPAT.
Daten aus einer Phase-1-Studie bei gesunden Probanden zeigten, dass eine einzige 400 mg-Dosis von ADS-4101 im Vergleich zur äquivalenten Dosis von VIMPAT (Lacosamid) Tabletten mit sofortiger Freisetzung besser vertragen wurde.
Die Daten zeigten auch, dass ADS-4101 die gewünschten pharmakokinetischen Eigenschaften aufwies, nämlich eine reduzierte Rate des anfänglichen Anstiegs und der verzögerten Zeit bis zur maximalen Arzneimittelkonzentration (Tmax), die für die bediente Dosierung geeignet war.
Wir führen derzeit eine Multidose-Phase-1b-Studie zur Beurteilung der Verträglichkeit und des pharmakokinetischen Profils von drei aufsteigenden Dosen von ADS-4101 (bis zu 600 mg / Tag), die einmal täglich im Schlafstadium im Vergleich zu aufsteigenden Dosen von zweimal täglich VIMPAT-Tabletten gesund aufgenommen wurden Freiwillige Topline Daten aus der Studie werden im dritten Quartal 2017 erwartet.
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| 6 | Mercedes-Benz Group Hauptdiskussion | +0,03 % | |
| 7 | APOLLO MINERALS Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
| 8 | Iris Energy | +0,65 % | |
| 9 | Keel Infrastructure Corporation Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
| 10 | HELLOFRESH SE INH O.N. Hauptdiskussion | ±0,00 % | Alle Diskussionen |
Aktien
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Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | Metaplanet | +0,03 % | |
| 2 | Investmentchancen | ±0,00 % | |
| 3 | Krown.Network | ±0,00 % | |
| 4 | Circus SE Inhaber-Akt Hauptdiskussion | +0,15 % | |
| 5 | VONOVIA Hauptdiskussion | -0,08 % | |
| 6 | Mercedes-Benz Group Hauptdiskussion | +0,03 % | |
| 7 | Iris Energy | +0,65 % | |
| 8 | HELLOFRESH SE INH O.N. Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
| 9 | BioNTech Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
| 10 | Keel Infrastructure Corporation Hauptdiskussion | ±0,00 % | Alle Diskussionen |