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ALDEYRA THERAPEUT. WKN: A111X8 ISIN: US01438T1060 Kürzel: ALDX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
1,895
EUR
+2,43 % +0,045
20:38:01 Uhr,
L&S Exchange
Kommentare 1.743
Astraman25,
17.03.2026 14:55 Uhr
1
Die müssen nicht mal eine neue studie machen sondern nur die gruppen tests analysieren... die treffen sich mit der fda und besprechen die weiteren schritte
Astraman25,
17.03.2026 14:57 Uhr
0
BUZZ-Aldeyra stürzt ab, nachdem die FDA die Zulassung des experimentellen Medikaments gegen trockene Augen abgelehnt hat
Dienstag, 17.03.2026 14:17
Quelle: reuters.com
17. Mär - ** Die Aktien des Biotech-Unternehmens Aldeyra Therapeutics fallen vorbörslich um 74% auf 1,12 Dollar ** Das Unternehmen teilt mit, dass die FDA seinen Antrag für das experimentelle Medikament gegen trockene Augen, Reproxalap, abgelehnt hat, da es keine zuverlässigen Beweise für seine Wirkung gibt ** Die FDA wies in ihrem so genannten Complete Response Letter (link) auf uneinheitliche Ergebnisse in den verschiedenen Studien hin und sagte, dass die Studien keinen eindeutigen Nutzen für die Anzeichen und Symptome zeigten - ALDX ** Die Behörde stellte keine Sicherheits- oder Herstellungsprobleme fest, riet ALDX aber, gescheiterte Studien und Patientenuntergruppen zu analysieren, so das Unternehmen ** Das Unternehmen sagt, dass es keine neuen Studien durchführen wird und plant ein Treffen mit der FDA, um die nächsten Schritte zu besprechen ** Die Krankheit des trockenen Auges ist eine häufige Erkrankung, bei der die Augen nicht genügend Tränen oder nicht die richtige Qualität von Tränen produzieren, was zu Reizungen und verschwommenem Sehen führt ** Aktien steigen um ~4% im Jahr 2025
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