ALDEYRA THERAPEUT. WKN: A111X8 ISIN: US01438T1060 Kürzel: ALDX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

LEXINGTON, Mass.--(BUSINESS WIRE)-- Aldeyra Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ALDX) (Aldeyra), a biotechnology company devoted to discovering and developing innovative therapies designed to treat immune-mediated diseases, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has extended the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date for the reproxalap New Drug Application (NDA) for the treatment of dry eye disease. The extended PDUFA target action date is March 16, 2026. Following submission on June 16, 2025, the NDA was accepted for review as a “complete class 2 response” by the FDA on July 16, 2025, with a target PDUFA action date of December 16, 2025. On December 12, 2025, the FDA met with Aldeyra to request submission to the NDA of the Clinical Study Report (CSR) for the dry eye disease field trial of reproxalap, for which top-line results were announced on May 5, 2025. The field trial, which was supportive of the activity of reproxalap relative to vehicle, did not meet the primary endpoint of improvement in dry eye symptoms relative to the vehicle control. Prior to submitting the NDA in June, the field trial was discussed with the FDA.

Termin Verschiebung auf Mitte März ….

Weiß da jemand schon mehr

Es gibt keine Gewissheit, viele befürchten eine neue CRL.

Was ist los ?

Sollten Mitte Dezember

Wann kommen News wieder?

Ich kaufe nech😵

Müssen ja bald News kommen

Zack -8% wo kommen die her

Sehr optimistisch, aber es scheint derzeit neutral zu sein.Deshalb ist der Ek immer so instabil.

bis zum 16.12 vermutlich bis 7 USD pre FDA Rally und dann kommt die Entscheidung, mit Zulassung 9-15 USD möglich, mit Abbvie Option Agreement bis zu 20 USD

besser bei der amerikanischen Seite Stocktwits schauen, dort spielt die Musik

https://stocktwits.com/symbol/ALDX

Gibt es keine News hier?

Und Kurs denkt sich erstmal -5%