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ALTIMMUNE INC. DL-,0001 WKN: A2N5Z6 ISIN: US02155H2004 Kürzel: ALT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
2,778
EUR
-0,09 % -0,003
13:06:30 Uhr,
L&S Exchange
Kommentare 11.838
T
Thomas142,
08.12.2025 22:38 Uhr
0
Ich habe jetzt 5000 Aktien, dass reicht mir sonst bekomme ich einen Herzinfarkt
smileAndi,
08.12.2025 22:36 Uhr
0
Yeaaaaah, SUPER!!! Herzlichen Dank für den Link!!! Genau das ist das absolut WICHTIGE!!! PathAI ist von der FDA offiziell qualifiziert! Und warum das für Altimmune (ALT / Pemvidutide) maximal bullisch ist? Altimmune hat: in der klassischen Auswertung keine signifikante Fibrose-Verbesserung gezeigt (24 Wochen), aber mit PathAI AIM-NASH sehr wohl (signifikante, dosisabhängige Verbesserung der Fibrose; 30–60 % Fibrose-Reduktionen in aktiven Armen). Bisher war das Problem: „Ja, aber die FDA akzeptiert PathAI ja nicht.“ Das hat sich jetzt erledigt. Nun gilt: Altimmune kann AIM-NASH legal & regulatorisch sauber in Phase 3 integrieren + Die FDA wird diese Daten akzeptieren + Die KI-basierte Fibrose-Response ist jetzt formal relevant für Zulassungsentscheidungen. Das reduziert das Phase-3-Risiko dramatisch. Das ist eine sehr große News für den MASH-Sektor und auch für Firmen wie: Altimmune (Pemvidutide), Akero (EFRX), Viking (VK2809), Madrigal (Resmetirom), 89bio (BIO89-100) Aber gerade Altimmune, das von der PathAI-Analyse am stärksten profitieren würde, gewinnt am meisten.
ich bin mal etwas frech und mutig und bin am überlegen nachzukaufen 😉 wie ist eure Meinung?
T
Thomas142,
08.12.2025 22:34 Uhr
0
Das heißt meine 10 Euro sind realistisch?
smileAndi,
08.12.2025 22:31 Uhr
1
Yeaaaaah, SUPER!!! Herzlichen Dank für den Link!!! Genau das ist das absolut WICHTIGE!!!
PathAI ist von der FDA offiziell qualifiziert!
Und warum das für Altimmune (ALT / Pemvidutide) maximal bullisch ist?
Altimmune hat: in der klassischen Auswertung keine signifikante Fibrose-Verbesserung gezeigt (24 Wochen), aber mit PathAI AIM-NASH sehr wohl (signifikante, dosisabhängige Verbesserung der Fibrose; 30–60 % Fibrose-Reduktionen in aktiven Armen).
Bisher war das Problem: „Ja, aber die FDA akzeptiert PathAI ja nicht.“
Das hat sich jetzt erledigt.
Nun gilt: Altimmune kann AIM-NASH legal & regulatorisch sauber in Phase 3 integrieren + Die FDA wird diese Daten akzeptieren + Die KI-basierte Fibrose-Response ist jetzt formal relevant für Zulassungsentscheidungen.
Das reduziert das Phase-3-Risiko dramatisch.
Das ist eine sehr große News für den MASH-Sektor und auch für Firmen wie: Altimmune (Pemvidutide), Akero (EFRX), Viking (VK2809), Madrigal (Resmetirom), 89bio (BIO89-100)
Aber gerade Altimmune, das von der PathAI-Analyse am stärksten profitieren würde, gewinnt am meisten.
T
Thomas142,
08.12.2025 22:27 Uhr
0
Wenn es wirklich so ist, wird es morgen erst richtig öffentlich 🥳. Was denkst du den dan bezüglich Fibrose @smileAndi
O
Ora,
08.12.2025 22:24 Uhr
1
Hey, aber bei der FDA. Allesgut!
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-qualifies-first-ai-drug-development-tool-will-be-used-mash-clinica
smileAndi,
08.12.2025 22:22 Uhr
0
In offiziellen FDA-Datenbanken und regulatorischen Bekanntmachungen findet sich aber kein Eintrag, der eine FDA-„Clearance“ oder Zulassung von AISight Dx auflistet — weder als eigenständiges Diagnosegerät, noch als „class II/III / Regulated Device“. Auf der Website von PathAI sind zwar Produkte wie AISight Dx angeführt, aber dort gibt es keinen Hinweis auf eine FDA-Freigabe. Wenn eine solche freigegebene Lösung existieren würde, wäre üblicherweise prominent angegeben, dass das Gerät FDA-zugelassen ist — mit Clear ID/510(k) oder ähnlichem. Ich konnte keine solche Dokumentation finden. Die meist zitierte regulatorische Anerkennung bezieht sich auf die European Medicines Agency (EMA): PathAI meldet, dass ihre KI-Tools (z. B. für MASH/NASH) durch die EMA qualifiziert wurden — das heißt, sie sind für klinische Studien in Europa akzeptiert. Eine offizielle, globale FDA-Anerkennung (oder US-Weit-Zulassung) für AISight Dx ist nicht nachgewiesen — zumindest gibt es keine öffentliche Dokumentation, die das belegt; zumindest konnte ich nichts finden, so wie es im Fall der EMA zu finden ist.....weiß daher nicht, ob ich dem auf Stockwits so vertrauen kann...nur meine Meinung
T
Thomas142,
08.12.2025 22:22 Uhr
0
@Thonas142 Die CDER-Gruppe hat eine DDT-Nummer (Drug Development Tool) zugewiesen und ihre KI-basierte histologische Messung von NASH genehmigt. Das ist ziemlich offizielles Zeug. Das habe ich von einem Kollegen aus Stocktwits😳
Ora,
08.12.2025 22:21 Uhr
0
Hier:
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-qualifies-first-ai-drug-development-tool-will-be-used-mash-clinical-trials
D34Dline,
08.12.2025 22:15 Uhr
0
Ach, gefunden (hoffentlich)
AISight® Dx ist in den USA von der FDA für die Primärdiagnostik mit den Diascannern Hamamatsu NanoZoomer® S360MD, Leica Aperio® GT 450 DX
https://www.pathai.com/aisightdx-digital-pathology-solution
O
Ora,
08.12.2025 22:15 Uhr
0
Nicht die Lösung, aber interessant: https://www.pathai.com/blog/realizing-the-power-of-liverexplore-measuring-therapeutic-driven-fibrosis-reductions-in-patients-with-mash
D
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