ALTIMMUNE INC. DL-,0001 WKN: A2N5Z6 ISIN: US02155H2004 Kürzel: ALT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Komisch, dass Altimmune „Obesity Phase 3“ nicht schon längst begonnen hat… Die Zahlen mögen für eine Phase 3 sprechen, aber Altimmunes „Geldbeutel“ eben nicht. Die Daten sind eine Sache, die Finanzierbarkeit eine andere. Also immer das Gesamtbild betrachten. Du kannst aber gerne weiterhin Robin Hood für Thomas Bullshit „Eins wird doch immer zugelassen“ These spielen. Manch einer, bei dem die Schotten schon lange dicht sind, mag sich daran erfreuen. Dann ist das halt so. 😉

Naja, mh, nun 🙈: Nur weil eine Phase-2 formal noch nicht komplett abgeschlossen ist, heißt das nicht, dass man nicht schon über Phase-3 sprechen darf. In der Realität: Unternehmen reichen oft Phase-3-Protokolle parallel ein, während die letzten Phase-2-Patienten noch in der Nachbeobachtung sind – einfach, um 12–18 Monate Zeit zu sparen. Bei Pemvidutid sprechen die Zahlen klar für eine Weiterentwicklung: Adipositas-Phase-2: –10,6 % Gewichtsverlust nach 48 Wochen, deutlich besser als Placebo. MASH/NASH-Phase-2b: 74 % erreichten histologische Verbesserung ohne Fibrose-Progression. HbA1c-Senkung um –0,5 % in einer nicht-Diabetes-Studie – ein starker Nebeneffekt. Sicherheitsprofil bisher unauffällig, Abbruchraten niedrig. Zu sagen „Es spricht nichts dagegen“ ist bei dieser Datenlage keine törichte Mutmaßung, sondern eine fundierte Einschätzung. Wer hier reflexartig „0 Backup“ ruft, hat entweder die Studiendaten nicht gelesen, schießt unwissend einfach mal Kanonen ab oder ignoriert bewusst, wie regulatorische Prozesse ablaufen. Pharmaentwicklung ist eben kein „erst den Schlüssel suchen, dann das Auto bauen“ – hier wird parallel geplant, sonst verpasst man den Anschluss.

Hallo Pecunia. Die Aussage, dass Diabetes bei Pemvidutid „gar nicht vorkommt“, ist so nicht korrekt. Zwar ist Typ-2-Diabetes aktuell nicht als primäre Indikation in der Pipeline von Altimmune gelistet, wohl aber in den klinischen Daten adressiert – und das mit nachweisbaren Effekten: In der Adipositas-Phase-2-Studie (NCT04461718) lag die durchschnittliche HbA1c-Reduktion bei –0,5 %, bei Teilnehmern mit erhöhtem HbA1c sogar höher. Auch Nüchternglukose und Insulinresistenzmarker verbesserten sich statistisch signifikant! Diese Ergebnisse sind sekundäre Endpunkte – sie belegen, dass der Mechanismus in der Glukosekontrolle wirksam ist, selbst wenn dies (noch) nicht die Hauptindikation ist. Dass das Unternehmen Diabetes noch nicht als eigenständiges Studienziel führt, ist wohl eine strategische Entscheidung – oft konzentriert man sich zunächst auf Indikationen mit schnellerem Zulassungspfad (z. B. Adipositas oder MASH), bevor man ein T2D-Programm startet. Kurzum: Diabetes sei „gar nicht aufgeführt“ und damit irrelevant, greift zu kurz. Wer die Studienprotokolle und sekundären Endpunkte liest, erkennt sehr wohl einen belegten Effekt – auch wenn daraus noch keine Zulassung resultiert.

Aber gibt es den schon Äußerungen ob das Medikament für AUD plus ALD wirkt und es sich somit lohnt?

IMPACT-Studie → Phase 2b in MASH/NASH (Lebererkrankung) • Ziel: Wirksamkeit von Pemvidutide auf MASH-Resolution und Fibrose. • Diese läuft noch und liefert wichtige Daten für mögliche spätere Zulassungen in der Leberindikation. VELOCITY-Studien → Phase 3 in Adipositas • Vier geplante Teilstudien (VELOCITY-1 bis -4), insg. ca. 5.000 Patienten. • Ziel: Primärgewichtsreduktion + kardiometabolische Parameter, ergänzt durch Subgruppen (z. B. LDL, Leberfett, Sarkopenie). • Design von der FDA bereits nach End-of-Phase-2-Meeting genehmigt. Pemvidutide aktuell deutlich besser aufgestellt als viele Wettbewerber, vor allem wegen der Kombination von starken Gewichtsverlust-, Leberfett- und LDL-Effekten. Das ist ein Unique Selling Point (USP), den kein direkter MASH-Konkurrent (Madrigal, Akero & Co.) in dieser Kombination bietet und Könnte Cross-Labeling nutzen (zuerst Adipositas-Zulassung, dann MASH als Zusatzindikation → sprich verkürzte Entwicklungszeit).

Auf den Beitrag länger drücken. Da wird dann antworten usw eingeblendet. Zumindest funktioniert es so in der App.