ALTIMMUNE INC. DL-,0001 WKN: A2N5Z6 ISIN: US02155H2004 Kürzel: ALT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Danke für die Infos.😉

Teil 3) Die wissenschaftliche und klinische Gemeinschaft ist der Regulierungsbehörde hinsichtlich der Korrelation zwischen NITS und Biopsie voraus, aber Co hat festgestellt, dass die FDA beginnt, diese Komponente zu berücksichtigen. Co hat auf der AASLD über Biomarker einschließlich Pro-C3: CTX-III referiert, die auf starke fibrolytische Vorteile mit Pemvi hindeuten. Co wird sich um eine flexible Ph3-Studienkonzeption bemühen, die beide Richtungen (Biopsie oder NITs) offen lässt, und unabhängig davon NITs-Daten sammeln, falls die FDA den Endpunkt ändert. Co sah bei 24 Wochen kein Plateau bei WL und geht davon aus, dass es angesichts des zusätzlichen Nutzens einer chronischen Behandlung für Patienten mit MASH möglicherweise auch bei 48 Wochen kein Plateau geben wird. Co betonte die wichtige Eigenschaft von Pemvi, die Muskelmasse zu erhalten, was insbesondere für MASH-/Patienten mit Lebererkrankungen entscheidend ist, da es sich meist um eine alternde Population handelt. Co strebt eine 1L-Therapie für die F2/F3-MASH-Population an/kann bis zu F4 gehen, während das Potenzial für eine Kombinationstherapie mit anderen MOAs besteht, um die Wirksamkeit angesichts des guten Verträglichkeitsprofils zu maximieren.

Teil 2) Wichtige Erkenntnisse aus dem Kamingespräch Pemvi wurde rational für ein Verhältnis von 1:1 zwischen GLP-1 und GCG entwickelt, um die Leber anzusteuern, da GCGR in der Leber reichlich vorhanden ist, während GLP-1 vor allem durch die Unterdrückung des Appetits einen metabolischen Nutzen erzielt und GLP-1R in der Leber nicht vorhanden ist. Penvi verfügt über eine einzigartige Domäne (U-Port), die den Eintritt in den Blutkreislauf verlangsamt, mit einem langsameren Tmax und einem niedrigeren Cmax, was laut Co für die Verträglichkeit wichtig ist. Das Datenpaket, das beim persönlichen Treffen mit der FDA im Rahmen von EOP2 besprochen wurde, umfasst eine 24-Wochen-Biopsie/WL sowie alle NITS/AL-Analysen. Die 48-Wochen-Daten umfassen keine Biopsie, aber eine Vielzahl von Entzündungen und Fibrosen. Relevante NITS-Daten, einschließlich Bluttests (z. B. ELF) und Bildgebung (z. B. Fibroscan), von denen einige tendenziell früher und andere später auftreten, aber im Allgemeinen sollte von einer Verschärfung zwischen 24 und 48 Wochen ausgegangen werden.

Teil 1) ALT $4.47 | PT: $28.00 % to PT: +526% // ALT @ JEF London: Einzigartige Position im Bereich Stoffwechsel/MASH; Ph2b 48W-Daten/ EOP2 im 4. Quartal Pemvi befindet sich seit der jüngsten AASLD-Tagung auf Erfolgskurs, auf der die vollständigen Ph2b-24W-Daten/Al-basierten Analysen vorgestellt wurden, die weiterhin das Leber- und Stoffwechselprofil unterstützen. Die bevorstehenden 48W-Biomarker-Daten in Q4.2025 sollen die vertiefende Wirkung auf NITs belegen, und bei einem EOP2-Treffen mit der FDA soll eine Einigung über ein innovatives Ph3-Design erzielt werden. Co ist der Ansicht, dass Pemvi die erste Wahl für die Behandlung von F2/F3-MASH werden kann, da es sowohl Leber- als auch WL-Vorteile in einem vereint und aufgrund seines starken Sicherheitsprofils für Kombinationen mit anderen Wirkmechanismen offen ist. Fazit: Das Management hob die einzigartige Position von Permvi hervor, das das Beste aus beiden Welten vereint: Es wirkt als Inkretin mit WL-Effekt und erhält gleichzeitig die Muskelmasse, bietet direkte Vorteile für die Leber/den Stoffwechsel durch GCG und verfügt über erstklassige PK-Eigenschaften, die eine einwandfreie Sicherheit/Verträglichkeit gewährleisten. Das Unternehmen hat kürzlich die vollständigen Ph2b-24W-Daten vorgestellt und ist der Ansicht, dass die bevorstehenden 48W-Biomarker-Daten in Q4.2025 möglicherweise eine Vertiefung der Wirkung, insbesondere auf die Fibrose, unterstützen könnten. Das Unternehmen hat ein persönliches EOP2-Treffen mit der FDA geplant, um sich möglicherweise auf ein innovatives/flexibles Ph3-Design zu einigen, das NITs/Al-basierte Biopsien als primären Endpunkt/Maßstab gegenüber Biopsien durch Pathologen einbezieht, um eine beschleunigte Zulassung zu unterstützen. Angesichts der jüngsten ermutigenden Tendenz zu einer Veränderung der regulatorischen Stimmung und der Begeisterung für große Deals im MASH-Bereich ist das Unternehmen bestrebt, Pemvi als 1L für F2/3-MASH-Patienten mit dem Potenzial zur Ausweitung auf F4 voranzutreiben und gleichzeitig die Kombinationstherapie mit anderen MOAs angesichts des sauberen Verträglichkeitsprofils zu öffnen. Das Unternehmen befindet sich an einem kritischen Wendepunkt und auf einem soliden Kurs zur Schaffung von echtem Wert, wobei das Pemvi-MASH-Programm an vorderster Front steht, um den wachsenden, beträchtlichen Markt anzusprechen, und AUD/ALD, um das Aufwärtspotenzial zu nutzen und das Lebergeschäft zu maximieren.

Kommt noch dieses Jahr und wird explosiv nach oben treiben. Nach unten wird es langfristig nicht mehr gehen.

Mit so einem Freitag zu dieser zeit rechnet ja niemand! schönes WE

Bin mal gespannt ob die 48-Wochen Daten noch dieses Jahr verkündet werden. Diese könnten ein Katalysator nach oben/unten sein.

Angesagte Sachen im Quartal sind zur Folter auch immer ganz am ende des Quartals :D

Moin,...nun, wenn man den 3 Monatschart betrachtet, ist ein langsamer aber stetiger Anstieg des Kurses zu sehen....;-)

Morgen sind Altimmune in London, 7 Uhr unsere Zeit (in DE) geht's los. Timing-Update! Unser Kamingespräch während der Jefferies 2025 Global Healthcare Conference findet jetzt am Donnerstag um 8 Uhr GMT statt. Wir freuen uns, dieses Jahr auf der Konferenz vor Ort in London zu sein, um unsere jüngsten klinischen Fortschritte hervorzuheben und zu erläutern, wie unser ausgewogener 1:1-Glukagon und GLP-1 Doppelrezeptor-Agonist das Potenzial hat, eine differenzierte Behandlungsoption für Menschen mit Lebererkrankungen zu sein. Schalten Sie live unseren Chat ein oder finden Sie eine Wiederholung auf unserer Investorenseite: https://lnkd.in/eauN2z9A

Insgesamt stieg die Aktie, trotz der regelmäßigen Gewinnmitnahmen, deutlich.

Ja, ich denke ja auch, dass es natürlich wieder runter geht. Aber ich freue mich dennoch immer auf diese kurzen Anstiege. Man sieht ja immer, dass kleine News oder Aussagen der Aktie gut tun und alle drauf warten. Und es immer einen Vorgeschmack darauf gibt, was passiert, wenn mal die einschlägige News kommt.

Ich wäre ja gerne Optimistisch, aber bisher sind derartige Kursanstiege relativ schnell wieder nach unten gewandert. Ich hoffe, dass es diesmal nachhaltiger wird, aber Alt hat mich langsam gebrochen 😅

4,30? 4,50? 4,70? Oder sogar 5? 🤔

Gefühlt gehts schon los? 🤔 Was sehen wir morgen früh?

Joa jetzt noch die passende News und es kann los gehen.