ALTIMMUNE INC. DL-,0001 WKN: A2N5Z6 ISIN: US02155H2004 Kürzel: ALT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Der ungläubige Thomas😇

Möge dein Glaube der Alt-Rakete zum Start verhelfen

Guten Morgen Zusammen! Ich glaube es erst wenn es soweit ist😂.

EVERCORE ISI Kurzmeldung Gesundheitswesen | Biotechnologie/SMID Cap - Altimmune, Inc. Outperform | Kursziel/Basisszenario: 25,00 $ Michael DiFiore, Pharm D. Highlights aus der Telefonkonferenz zum 3. Quartal vom 06.11.2025:  ALT veröffentlichte ihre Ergebnisse für das 3. Quartal und bekräftigte ihre Erwartung, dass im Laufe dieses Quartals zwei wichtige Ereignisse stattfinden werden: (1) 48-Wochen-Daten aus der Phase-2-MASH-Studie mit Pemvidutid (IMPACT) und (2) das Treffen mit der FDA zum Abschluss der Phase 2, um die zukünftige Phase-3-MASH-Studie abzustimmen. Folgendes stach hervor... Das Treffen von ALT mit der FDA zum Abschluss der Phase 2: Dieses Treffen wurde auf der Grundlage der 24-Wochen-Daten der Phase-2-MASH-Studie beantragt, daher werden die 48-Wochen-Daten nicht Teil der Diskussion sein Die FDA ist der Ansicht, dass sie nach 24 Wochen über ausreichende Daten verfügt, um eine produktive Diskussion über das Phase-3-Protokoll zu führen. Worauf ist bei den Daten nach 48 Wochen zu achten? Kontinuierlicher Gewichtsverlust. Zur Erinnerung: Es gab nach 24 Wochen kein Plateau. Kontinuierliche Aufrechterhaltung/Verbesserung vieler NIT-Daten, da hohe Werte bereits erreicht wurden. Das Ziel für Phase 3 bleibt dasselbe: Es soll für biopsiebasierte Wirksamkeitsbewertungen konzipiert sein, aber flexibel gestaltet werden, um einen nahtlosen Übergang zu NIT-basierten Endpunkten zu ermöglichen. Dies wird geschehen, sobald (und falls) die FDA NITs als akzeptablen eigenständigen Messwert zur Beurteilung der Leberfibrose zulässt. Der Zeitpunkt ist ungewiss, aber das Management ist weiterhin der Ansicht, dass diese Änderung eher eine Frage des "Wann" als des "Ob" ist, angesichts der zunehmenden Offenheit der FDA in dieser Angelegenheit (siehe hier). Alle KI-basierten NIT-Messungen, Biopsien und alles andere werden von Anfang an erfasst. Sobald die FDA diese Änderung jedoch umsetzt, wird ALT wahrscheinlich einige dieser Bewertungsmetriken weglassen können, was die Einschreibungsrate erhöhen könnte. Die 2,4-mg-Dosis von Pemvi könnte getestet, aber nicht bestätigt werden. Marktforschung unter Ärzten und Kostenträgern in der EU lässt auf eine positive Entwicklung von Pemvi hoffen: 70–80 % der befragten Ärzte gaben an, Pemvi aufgrund des verblindeten Produktprofils bei Patienten im Stadium F2 und F3 mit hoher/sehr hoher Wahrscheinlichkeit zu verschreiben. Die Erhaltung der fettfreien Körpermasse durch Pemvi wäre ein wichtiges Unterscheidungsmerkmal, da bis zu 25 % der MASH-Patienten sarkopenisch sein könnten. Die Phase-2-Studie MOMENTUM zur Behandlung von Adipositas zeigte eine Magermasseverlustrate von ca. 22 %, sehr günstig im Vergleich zu anderen Wirkstoffen. Die Kostenträger gaben uns einen positiven Erstattungsausblick für die gesamte EU, mit einer erwarteten breiten Abdeckung. Jenseits von MASH: Phase-2-Studie zu Alkoholabhängigkeit und alkoholbedingter Lebererkrankung (AUD und ALD): Die Phase-2-Studie zu AUD schloss die Rekrutierung viel schneller ab als erwartet (RETAIN), Topline im nächsten Jahr. Die Phase-2-Studie zu ALD begann im 3. Quartal (RESTORE).

Evercore bewertet auch mit 25$. Also soweit scheinen wir nicht entfernt zu sein, hier die Analyse vom 06.11.25 (die Veröffentlichung habe ich nicht mitbekommen):

LinkedIn - PathAl Die Branche ist mit den Nachrichten bereits sehr aufgeregt: PathAls AIM-MASH Al-Assist ist nun das erste KI-basierte Tool, das die FDA-Zertifizierung für MASH-klinische Studien erhalten hat, basierend auf der EMA-Qualifikation Anfang dieses Jahres. Unterstützt durch umfangreiche analytische und klinische Validierung ermöglicht AIM-MASH AI Assist eine genauere, reproduzierbare Biopsiebewertung im großen Maßstab. Gemeinsam bieten FDA und EMA-Qualifikation einen neuartigen globalen Weg für Kl-unterstützte Histologie in den MASH-Studien der Phasen 2 und 3. Lesen Sie die #PressRelease: https://lnkd.in/ddn88jSu "Wir sind stolz darauf, gemeinsam mit FDA, EMA, Industriepartnern und Beratern die erste FDA- und EMA-Zertifizierung eines Kl-basierten Biomarkers über ihre Biomarker-Qualifikationsprogramme zu erreichen", sagte Andrew Beck, MD, PhD, Mitbegründer und CEO von PathAl. "Die doppelte Anerkennung durch US- und EU-Regulierungsbehörden unterstreicht unser Bekenntnis zu einer rigorosen Validierung und verantwortungsvollen Einsatz von Kl zur Transformation der Pathologie und zur Verbesserung der Patientenergebnisse." Herzlichen Glückwunsch an die Teams, Mitarbeiter und Regulierungsbehörden, die dazu beigetragen haben, diese erstklassige KI-Biomarker-Qualifikation zum Leben zu erwecken. Dies ist ein großer Fortschritt für das Fachgebiet, für Sponsoren und letztlich für die Patienten. AIM-MASH AI Assist ist in der EU als Werkzeug qualifiziert und in den USA als DDT für den Einsatz in MASH-klinischen Studien. AIM-MASH KII Assist ist nicht für den Einsatz bei Diagnoseverfahren gedacht.

Ist mir unerklärlich, aber es stimmt!

Terns ist auf jeden Fall der Gewinner des Jahres. Soviel steht schonmal fest.

Nach der geringen Marktreaktion heute kann ich mir vorstellen, dass auch die 48 Wochen Daten kaum Einfluss auf den Aktienkurs haben werden. Wir müssen darauf hoffen, dass ein Buy Out oder eine Partnerschaft kommt.

Gerade über Plus-Minus 0 gefreut, nun kann ich mich noch mal unter 5€ runter kaufen. 😂

Also Dich zu entblocken lohnt auch echt nicht. Ich weiß, Du bist noch deiner Aussage ein Bagholder. Aber wie kann man gerade deswegen so negativ sein? Bist sicher, dass nicht mit "Short" verwechselt zu haben? 🤔

Auf Sticktwist wieder alle völlig überzogen bullish, also wird's wieder halbiert bald

Faktisch haben und hatten sie mir pemvidutid aber ein gutes Produkt. Die signifikanz bezogen auf Leberfibrose konnte ja noch nachgewiesen werden und wird sich hoffentlich in den Ergebnissen der 48w Daten weiter zeigen

puh ey, ich bin mit meinen 1100 schon viel zu doll investiert ^^

Bin mittlerweile bei 9.800 Stk. Aber nicht mal annähernd so alt, wie Du Jahre aktiv an der Börse bist. 😅

Die warten immer bis zur letzten Minute um schlechte Ergebnisse zu droppen. War letztes Mal auch so