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ALTIMMUNE INC. DL-,0001 WKN: A2N5Z6 ISIN: US02155H2004 Kürzel: ALT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
2,645
EUR
-1,67 % -0,045
20:40:57 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 11.838
D
D34Dline,
12.08.2025 14:57 Uhr
0
Möglich, dass ein kleineres Ergebnis (vorläufiges Sicherheits-/Gewichtsverlust-Update aus der laufenden AUD-Phase-2-Studie) Ende des 3. Quartals/Anfang des 4. Quartals 2025 erscheint.
D
D34Dline,
12.08.2025 14:55 Uhr
0
15.05.25 ist AUD gestartet, soll 30.09.26 abgeschlossen werden.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06987513?term=pemvidutide&rank=1
16.06.25 ist ALD gestartet, soll 31.08.27 abgeschlossen sein.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07009860?term=pemvidutide&rank=2
Dauert halt alles. 😮💨
D
DrPrimiusQuak,
12.08.2025 13:16 Uhr
0
Was ein süßer Anstieg, mal schauen wie lange er bleibt 😂🫠
Thomas142,
12.08.2025 13:06 Uhr
0
Aber gibt es den schon Äußerungen ob das Medikament für AUD plus ALD wirkt und es sich somit lohnt?
D
D34Dline,
12.08.2025 10:13 Uhr
0
IMPACT-Studie → Phase 2b in MASH/NASH (Lebererkrankung) • Ziel: Wirksamkeit von Pemvidutide auf MASH-Resolution und Fibrose. • Diese läuft noch und liefert wichtige Daten für mögliche spätere Zulassungen in der Leberindikation. VELOCITY-Studien → Phase 3 in Adipositas • Vier geplante Teilstudien (VELOCITY-1 bis -4), insg. ca. 5.000 Patienten. • Ziel: Primärgewichtsreduktion + kardiometabolische Parameter, ergänzt durch Subgruppen (z. B. LDL, Leberfett, Sarkopenie). • Design von der FDA bereits nach End-of-Phase-2-Meeting genehmigt. Pemvidutide aktuell deutlich besser aufgestellt als viele Wettbewerber, vor allem wegen der Kombination von starken Gewichtsverlust-, Leberfett- und LDL-Effekten. Das ist ein Unique Selling Point (USP), den kein direkter MASH-Konkurrent (Madrigal, Akero & Co.) in dieser Kombination bietet und Könnte Cross-Labeling nutzen (zuerst Adipositas-Zulassung, dann MASH als Zusatzindikation → sprich verkürzte Entwicklungszeit).
Ich denke, es wird tatsächlich andersrum kommen. Cross-Labeling bei MASH und AUD+ALD, da bei beiden letzteren eine sehr unzureichend Medikamentenabdeckung bzw. gar keine zugelassen Medikamente (/mit bestätigter Wirkung) vorhanden sind.
Zudem stehe ich voll hinter Pemvi, da es nur ein Medikament für so viele Identifikationen ist. Dadurch müssen in den Phasen 3 der jeweiligen Designs auch nicht mehrere tausend Patienten aufgenommen werden, sondern lediglich eine Gesamtanzahl für Pemvi erreicht werden - das reduziert die Kosten erheblich.
T
Thomas142,
11.08.2025 16:32 Uhr
0
Ich denke diese Manager sind teuer und steigen ein, wenn sie von der Erfolgschance überzeugt sind. Wäre Altimmune unsicher über die Daten oder die FDA-Chancen, würden sie anders reagieren. 😀
T
gin_b,
11.08.2025 14:21 Uhr
0
Auf den Beitrag länger drücken. Da wird dann antworten usw eingeblendet. Zumindest funktioniert es so in der App.
t
trowssap,
11.08.2025 14:14 Uhr
0
Management stellt sich neu auf. https://ir.altimmune.com/news-releases/news-release-details/altimmune-board-directors-appoints-jerry-durso-chairman
Thomas142,
11.08.2025 11:29 Uhr
1
Wir kommunizieren angemessen und das werden wir uns mal erhalten😉.
Wie kann ich eigentlich auf den vorherigen Post direkt Antworten ?
S
Schotten,
11.08.2025 11:25 Uhr
1
Es geht immer auch darum, wie man seine Meinung äußert
Thomas142,
11.08.2025 11:24 Uhr
1
Pecunia hat ja auch recht seine Meinung zu äußern! Alles gut. Dennoch stelle ich auch fest, dass von uns Allen nur SmileAndi am besten im Thema ist! @SmileAndi, bleib uns bitte erhalten!
S
Schotten,
11.08.2025 10:22 Uhr
1
Tja Pecunia, einfach mal die Überheblichkeit zu Hause lassen!
T
Thomas142,
11.08.2025 7:44 Uhr
1
Guten Morgen smileAndi danke für deine Einschätzung!
smileAndi,
10.08.2025 23:48 Uhr
1
IMPACT-Studie → Phase 2b in MASH/NASH (Lebererkrankung)
• Ziel: Wirksamkeit von Pemvidutide auf MASH-Resolution und Fibrose.
• Diese läuft noch und liefert wichtige Daten für mögliche spätere Zulassungen in der Leberindikation.
VELOCITY-Studien → Phase 3 in Adipositas
• Vier geplante Teilstudien (VELOCITY-1 bis -4), insg. ca. 5.000 Patienten.
• Ziel: Primärgewichtsreduktion + kardiometabolische Parameter, ergänzt durch Subgruppen (z. B. LDL, Leberfett, Sarkopenie).
• Design von der FDA bereits nach End-of-Phase-2-Meeting genehmigt.
Pemvidutide aktuell deutlich besser aufgestellt als viele Wettbewerber, vor allem wegen der Kombination von starken Gewichtsverlust-, Leberfett- und LDL-Effekten.
Das ist ein Unique Selling Point (USP), den kein direkter MASH-Konkurrent (Madrigal, Akero & Co.) in dieser Kombination bietet und Könnte Cross-Labeling nutzen (zuerst Adipositas-Zulassung, dann MASH als Zusatzindikation → sprich verkürzte Entwicklungszeit).
smileAndi,
10.08.2025 23:37 Uhr
1
Mal eine kurze Zusammenfassung (u.a. sei erwähnt - meine Meinung):
-> Wir werden bis zu dem Termin mit der FDA warten müssen: Richtig, weil zwischen Phase-2-Ergebnissen und Phase-3-Start steht in der Regel ein End-of-Phase-2-Meeting mit der FDA. Dort wird besprochen, ob das Studiendesign für Phase 3 passt. Dieses Meeting findet typischerweise nach Vorliegen der vollständigen Phase-2-Daten statt, kann aber schon vor der finalen Publikation geplant sein/werden.
-> 3. Phase wird zu 90 Prozent kommen: Bisherige Pemvidutid-Daten (Adipositas: –10,6 % Gewicht, MASH: 74 % Verbesserung, gutes Sicherheitsprofil) sprechen stark dafür, dass Altimmune eine Phase 3 vorbereitet. Realistischer ist dennoch eher zu sagen: „Die Wahrscheinlichkeit ist hoch, sofern die finalen Phase-2-Daten den bisherigen Trend bestätigen und kein Sicherheitsproblem auftaucht.“ Aber ich bin sehr pos. gestimmt, denn: Keine signifikanten Sicherheitsprobleme bekannt. Primäre Endpunkte in Adipositas- und MASH-Studien erreicht bzw. deutliche Signale in Schlüsselparametern. Marktpotenzial groß, Pipeline-Fokus klar. Der größte Unsicherheitsfaktor ist aktuell nicht medizinisch, sondern strategisch/finanziell (Partnerfrage, Ressourcen für Phase 3).
Fazit: Die Daten zeigen überzeugende Wirksamkeit in gewichts- und leberspezifischen Endpunkten, mit guter Signalqualität – solide Grundlage für Phase 3-Gespräche. Finanziell eigentlich gut aufgestellt, mit klarer Planung für Phase 3, aber abhängig von Kapitalfluss in den dann kommenden 12–18 Monaten.
Ich halte den Eintritt in Phase 3 für sehr wahrscheinlich, wenn die finalen Ergebnisse von IMPACT stützen, was die vorliegenden Daten stark suggerieren. Finanzseitig ist Altimmune gut gewappnet – besonders mit der Kreditfazilität und verbessertem Burn - we will see ;-)
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