Applied DNA Sciences Forum: Community User: Moma

Kommentare 7.396
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 20.08.2022 0:03 Uhr
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EMERGENCY USE AUTHORIZATION (EUA) TEST SUMMARY FOR APPLIED DNA CLINICAL LABS, LLC– LINEA 2.0 COVID-19 ASSAY For In vitro Diagnostic Use Rx Only For use under Emergency Use Authorization (EUA) only The Linea 2.0 COVID-19 Assay will be performed at Applied DNA Clinical Labs, LLC located at 25 Health Sciences Drive, Stony Brook, NY 11790, which is certified under the Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, and meets the requirements to perform high complexity tests. INTENDED USE The Linea 2.0 COVID-19 Assay is intended for the in vitro qualitative detection of RNA from SARS-CoV-2 in individual human anterior nasal swabs or pooled samples containing aliquots of media from up to 5 individual human anterior nasal swab specimens that were collected by a healthcare provider (HCP) or self-collected under the supervision of an HCP from individuals, including individuals without symptoms or other reasons to suspect COVID-19 and placed in individual vials, when tested at least once per week. Testing is limited to Applied DNA Clinical Labs, LLC laboratory located at 25 Health Sciences Drive, Stony Brook, NY 11790, which is certified under Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, and meets the requirements to perform high-complexity testing. The Linea 2.0 COVID-19 Assay is intended for use by qualified and trained clinical laboratory personnel specifically instructed and trained in the techniques of real-time PCR and in vitro diagnostic procedures. The Linea 2.0 COVID-19 Assay is only for use under the Food and Drug Administration’s Emergency Use Authorization. Results are for the detection and identification of SARS-CoV-2 RNA. The SARS-CoV-2 nucleic acid is generally detectable in anterior nasal swab specimens during the acute phase of infection. Positive results are indicative of the presence of SARS-CoV-2 RNA; clinical correlation with patient history and other diagnostic information is necessary to determine patient infection status. Positive results do not rule out bacterial infection or co-infection with other viruses. The agent detected may not be the definite cause of disease. Negative results do not preclude SARS-CoV-2 infection and should not be used as the sole basis for patient management decisions. Negative results must be combined with clinical observations, patient history, and epidemiological information. Laboratories within the United States and its territories are required to report all results to the appropriate public health authorities.
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 20.08.2022 0:02 Uhr
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Applied DNA erhält bedingte Zulassung des New York State Department of Health für Linea™ 2.0 COVID-19 Assay als im Labor entwickelter Test 4. Januar 2022, 14:00 Uhr
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 19.08.2022 23:56 Uhr
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https://finance.yahoo.com/amphtml/news/applied-dna-receives-york-state-130000232.html#amp_tf=Von%20%251%24s&aoh=16609460516658&referrer=https%3A%2F%2Fwww.google.com
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 19.08.2022 23:53 Uhr
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Applied DNA beantragt bei der FDA eine Notfallgenehmigung für den Linea™ 2.0 COVID-19 Assay und das Linea™ Unsupervised At-Home Sample Collection Kit 21. Januar 2022 10:00 Uhr Eastern Standard Time STONY BROOK, N.Y.--(BUSINESS WIRE)--Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ: APDN) (das „Unternehmen“), ein führender Anbieter von auf Polymerase-Kettenreaktionen (PCR) basierender DNA-Herstellung und nukleinsäurebasierten Technologien, gab heute bekannt, dass seine hundertprozentige Tochtergesellschaft für klinische Labore, Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL), bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag auf Notfallgenehmigung (Emergency Use Authorization, EUA) für Linea™ 2.0 COVID-19 gestellt hat Assay (der „Linea 2.0 Assay“) und das Linea™ Unsupervised At-Home Sample Collection Kit (das „Linea Collection Kit“). „Während safeCircle speziell zum Aufbau einer COVID-19-Testplattform gegründet wurde, treibt die potenzielle Akquisition eines nationalen Kundenstamms gleichzeitig die Strategie von ADCL voran, sein diagnostisches Angebot über SARS-CoV-2 hinaus mit einem installierten Kundenstamm zu erweitern.“ Twittern Sie dies Bei Genehmigung versetzt der Antrag des Unternehmens auf EUA ADCL in die Lage, eine landesweite Ausweitung seiner etablierten COVID-19-Testplattform safeCircle™ voranzutreiben, um die Bedürfnisse von Unternehmen zu erfüllen, die die Gesundheit der Belegschaft schützen und Unterbrechungen des Betriebs durch Massenabwesenheiten von Mitarbeitern aufgrund der hohen Übertragbarkeit von Omicron vermeiden möchten und Fähigkeit, Impfimmunität zu umgehen. Das safeCircle-Programm von ADCL ist eine vollständig integrierte Testplattform für Unternehmen und Bildungseinrichtungen, die eine vollständige Palette von COVID-19-Diagnosetests und damit verbundenen Dienstleistungen, einschließlich Proben
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 19.08.2022 23:51 Uhr
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https://www.businesswire.com/news/home/20220121005165/en/Applied-DNA-Submits-Request-for-Emergency-Use-Authorization-to-FDA-for-Linea%E2%84%A2-2.0-COVID-19-Assay-and-Linea%E2%84%A2-Unsupervised-At-Home-Sample-Collection-Kit
M
Maxshadow, 19.08.2022 23:47 Uhr
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Warum steigt es?

Heute "Pump", nächste Woche " Dump "...... Kennt man ja hier....... Chance nutzen und wenn möglich verkaufen☝☝
M
Maxshadow, 19.08.2022 23:47 Uhr
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Hoffentlich haben heute einige die Chance genutzt um mit einem blauen Auge davon zukommen, und haben verkauft
M
Maxshadow, 19.08.2022 23:46 Uhr
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Oh, heute wieder Pump, na da wissen wir ja was nächste Woche passiert.... Ich denke es könnte unter 3€ gehen
M
Maxshadow, 19.08.2022 23:45 Uhr
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Ach hier treibt sich die hohlste Nuss des Börsenforums Maxshadow jetzt rum. Woanders gibt er endlich Ruhe. Ey Du Maimalbeschatteter: Dein Short brennt. 😂

Du bist ja echt hohl.... Bei knapp unter 6€ short....... Da soll er jetzt brennen🤣🤣🤣 du bist mit Abstand die düm.mste
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 19.08.2022 23:40 Uhr
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Hat jemand eine Idee, wie lange so ein Zulassungsverfahren in etwa dauert? Bzw. die Zulassung des Covidtests gedauert hat?
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 19.08.2022 23:34 Uhr
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3,93 € bzw. 12 % oder 4,110 Dollar bzw. 14 % in USA Schön. Mal sehen, was Montag davon übrig bleibt. 🤔 Die Weissagungen des Schattenmannes gehen ja für nächste Woche von 2-3 aus. 🤔😉 Oder waren es sogar 1-2. 😅
Januschka
Januschka, 19.08.2022 23:25 Uhr
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Ach hier treibt sich die hohlste Nuss des Börsenforums Maxshadow jetzt rum. Woanders gibt er endlich Ruhe. Ey Du Maimalbeschatteter: Dein Short brennt. 😂
S
Stomi, 19.08.2022 20:33 Uhr
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Danke
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 19.08.2022 19:39 Uhr
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In Kürze diese Woche: Angewandte DNA-Wissenschaften, LumiraDx, Lucid Diagnostics, Nanomix, Strata Oncology 19. August 2022 | Mitarbeiter Reporter Speichern Sie für später NEW YORK – Applied DNA Sciences teilte am Freitag mit, dass seine hundertprozentige Tochtergesellschaft für klinische Labore, Applied DNA Clinical Labs (ADCL), dem Gesundheitsministerium des Staates New York ein Validierungspaket für seinen Affenpockenvirustest zur Unterstützung eines Antrags auf a volle Zulassung als im NYSDOH-Labor entwickelter Test. Das PCR-basierte Diagnoseverfahren mit dem Namen Linea Monkeypox Virus 1.0 Assay dient der Identifizierung der genetischen Signatur der Klade-II-Variante des Affenpockenvirus, das derzeit in den USA verbreitet ist. Wenn er von der NYSDOH genehmigt wird, wird der Assay als Teil der Affenpocken-Testdienste von ADCL in seinem CLEP/CLIA-Molekulardiagnostiklabor in Stony Brook, New York, verwendet, sagte das Unternehmen. LumiraDx berichtete am Donnerstag, dass seine Einnahmen im zweiten Quartal um 49 Prozent auf 44,7 Millionen US-Dollar von 87,2 Millionen US-Dollar im Vorjahresquartal gesunken sind, was hauptsächlich auf die geringere Nachfrage nach COVID-19-Tests zurückzuführen ist. Teststreifen auf der LumiraDx-Plattform machten 28 Millionen US-Dollar Umsatz aus, während die molekularen Reagenzien von Fast Lab Solutions 10 Millionen US-Dollar einbrachten, fast ausschließlich aus COVID-19-Produkten, sagte das Unternehmen. Der Nettoverlust von LumiraDx für das zweite Quartal betrug 147,5 Millionen US-Dollar oder 0,58 US-Dollar pro Aktie, verglichen mit einem Verlust von 15,4 Millionen US-Dollar oder 0,12 US-Dollar im Jahr 2021. Das Unternehmen beendete das Quartal mit Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten von 106,5 Millionen US-Dollar. Das Unternehmen sagte, es habe mit einem globalen Umstrukturierungsplan begonnen, um die Größe der Organisation zu ändern und die Betriebskosten zu senken, um eine Beeinträchtigung seiner Pipeline zu vermeiden. Lucid Diagnostics meldete diese Woche keine Umsätze in den vorläufigen Finanzergebnissen für das zweite Quartal, genau wie vor einem Jahr. Aufgrund einer verlängerten Übergangszeit nach der Eröffnung seiner LucidDx Labs und dem Onboarding eines neuen Revenue Cycle Management-Partners seien erste Ansprüche des Partners erst nach Ende des zweiten Quartals aufgetreten. Da die ausgewiesenen Umsätze auf GAAP-Basis anhand der tatsächlichen Sammlungen während des Quartals gemessen werden, wurden im zweiten Quartal 2022 keine EsoGuard-Umsätze verzeichnet, obwohl im Quartal 850 Tests durchgeführt wurden. Die Konsensschätzung der Wall Street betrug 640.000 US-Dollar. Das Unternehmen gab an, im zweiten Quartal 2022 einen Nettoverlust von 14,6 Millionen US-Dollar oder 0,41 US-Dollar pro Aktie zu verzeichnen, verglichen mit einem Nettoverlust von 6,2 Millionen US-Dollar oder 0,44 US-Dollar pro Aktie vor einem Jahr. Auf bereinigter Basis verzeichnete das Unternehmen für das kürzlich abgeschlossene Quartal einen Verlust je Aktie von 0,28 USD je Aktie und übertraf damit die Konsensschätzung der Wall Street von einem Verlust von 0,33 USD je Aktie. Lucid beendete das zweite Quartal 2022 mit 32,7 Millionen US-Dollar an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten.

Daraus erklärt sich dann die Kursentwicklung gestern auch.
P
Posaidon, 19.08.2022 19:18 Uhr
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In Kürze diese Woche: Angewandte DNA-Wissenschaften, LumiraDx, Lucid Diagnostics, Nanomix, Strata Oncology 19. August 2022 | Mitarbeiter Reporter Speichern Sie für später NEW YORK – Applied DNA Sciences teilte am Freitag mit, dass seine hundertprozentige Tochtergesellschaft für klinische Labore, Applied DNA Clinical Labs (ADCL), dem Gesundheitsministerium des Staates New York ein Validierungspaket für seinen Affenpockenvirustest zur Unterstützung eines Antrags auf a volle Zulassung als im NYSDOH-Labor entwickelter Test. Das PCR-basierte Diagnoseverfahren mit dem Namen Linea Monkeypox Virus 1.0 Assay dient der Identifizierung der genetischen Signatur der Klade-II-Variante des Affenpockenvirus, das derzeit in den USA verbreitet ist. Wenn er von der NYSDOH genehmigt wird, wird der Assay als Teil der Affenpocken-Testdienste von ADCL in seinem CLEP/CLIA-Molekulardiagnostiklabor in Stony Brook, New York, verwendet, sagte das Unternehmen. LumiraDx berichtete am Donnerstag, dass seine Einnahmen im zweiten Quartal um 49 Prozent auf 44,7 Millionen US-Dollar von 87,2 Millionen US-Dollar im Vorjahresquartal gesunken sind, was hauptsächlich auf die geringere Nachfrage nach COVID-19-Tests zurückzuführen ist. Teststreifen auf der LumiraDx-Plattform machten 28 Millionen US-Dollar Umsatz aus, während die molekularen Reagenzien von Fast Lab Solutions 10 Millionen US-Dollar einbrachten, fast ausschließlich aus COVID-19-Produkten, sagte das Unternehmen. Der Nettoverlust von LumiraDx für das zweite Quartal betrug 147,5 Millionen US-Dollar oder 0,58 US-Dollar pro Aktie, verglichen mit einem Verlust von 15,4 Millionen US-Dollar oder 0,12 US-Dollar im Jahr 2021. Das Unternehmen beendete das Quartal mit Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten von 106,5 Millionen US-Dollar. Das Unternehmen sagte, es habe mit einem globalen Umstrukturierungsplan begonnen, um die Größe der Organisation zu ändern und die Betriebskosten zu senken, um eine Beeinträchtigung seiner Pipeline zu vermeiden. Lucid Diagnostics meldete diese Woche keine Umsätze in den vorläufigen Finanzergebnissen für das zweite Quartal, genau wie vor einem Jahr. Aufgrund einer verlängerten Übergangszeit nach der Eröffnung seiner LucidDx Labs und dem Onboarding eines neuen Revenue Cycle Management-Partners seien erste Ansprüche des Partners erst nach Ende des zweiten Quartals aufgetreten. Da die ausgewiesenen Umsätze auf GAAP-Basis anhand der tatsächlichen Sammlungen während des Quartals gemessen werden, wurden im zweiten Quartal 2022 keine EsoGuard-Umsätze verzeichnet, obwohl im Quartal 850 Tests durchgeführt wurden. Die Konsensschätzung der Wall Street betrug 640.000 US-Dollar. Das Unternehmen gab an, im zweiten Quartal 2022 einen Nettoverlust von 14,6 Millionen US-Dollar oder 0,41 US-Dollar pro Aktie zu verzeichnen, verglichen mit einem Nettoverlust von 6,2 Millionen US-Dollar oder 0,44 US-Dollar pro Aktie vor einem Jahr. Auf bereinigter Basis verzeichnete das Unternehmen für das kürzlich abgeschlossene Quartal einen Verlust je Aktie von 0,28 USD je Aktie und übertraf damit die Konsensschätzung der Wall Street von einem Verlust von 0,33 USD je Aktie. Lucid beendete das zweite Quartal 2022 mit 32,7 Millionen US-Dollar an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten.
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