ATOSSA GENETICS WKN: A2JJ99 ISIN: US04962H5063 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

So Mal sehen was jetzt vorbõrslich passiert, ob überhaupt was von dem Kursanstieg übrig bleibt

Das diese Aussage Null Aussagekraft hat. Der nachbörsliche Anstieg erfolgte wegen PR, hat mit RS überhaupt nichts zu tun.

Heißt im Detail?

Ich bin gespannt was jetzt vorbörslich in Amerika passiert. Sollte das der Joker für Compliance gewesen sein?

Der Orphan-Drug-Status ist ein rechtlicher Sonderstatus für Arzneimittel, die zur Behandlung, Vorbeugung oder Diagnose von seltenen Erkrankungen (sogenannten Orphan Diseases oder „Waisenkrankheiten“) entwickelt werden. Da die Entwicklung solcher Medikamente für Pharmaunternehmen aufgrund der geringen Patientenzahlen oft wirtschaftlich unattraktiv ist, bieten staatliche Behörden wie die EMA (EU) oder die FDA (USA) gezielte Anreize und Schutzrechte. Zentrale Kriterien für den Status Um als Orphan Drug anerkannt zu werden, muss ein Präparat bestimmte Bedingungen erfüllen: Seltenheit der Erkrankung: EU: Höchstens 5 von 10.000 Einwohnern sind betroffen. USA: Weniger als 200.000 Betroffene im ganzen Land. Schweregrad: Die Krankheit muss lebensbedrohlich oder chronisch einschränkend sein. Fehlende Alternativen: Es gibt noch keine zufriedenstellende Therapiemethode, oder das neue Medikament bietet einen erheblichen Nutzen (Significant Benefit) gegenüber bestehenden Behandlungen. Vorteile für Entwickler Der Status gewährt Unternehmen handfeste wirtschaftliche und regulatorische Privilegien: Marktexklusivität: Nach der Zulassung erhält das Medikament einen Schutz vor Konkurrenzprodukten (EU: 10 Jahre; USA: 7 Jahre), der unabhängig vom Patentschutz gilt. Gebührenreduktion: Erlass oder deutliche Senkung von Gebühren für die Zulassung und wissenschaftliche Beratung. Forschungsförderung: Steuervergünstigungen (insb. in den USA) und Zugang zu speziellen Förderprogrammen. Wissenschaftliche Unterstützung: Intensive Beratung durch die Behörden bei der Erstellung von Studienprotokollen (Protocol Assistance). Aktuelle Entwicklungen und Fakten (Stand 2025/2026) Zulassungszahlen: In der EU sind aktuell rund 150 Orphan Drugs zugelassen; insgesamt wurden seit dem Jahr 2000 über 2.900 Status-Zuweisungen erteilt. BioNTech-News: Anfang 2026 erhielt der Antikörperkandidat Gotistobart (BNT316) von der FDA den Orphan-Drug-Status zur Behandlung von Lungenkrebs. Umsatzschwelle in Deutschland: Sobald ein Orphan Drug in Deutschland einen Jahresumsatz von 30 Mio. Euro überschreitet, muss es – anders als bei Markteintritt – das reguläre AMNOG-Verfahren zur Nutzenbewertung vollumfänglich durchlaufen. Möchten Sie Details zu den spezifischen Zulassungswegen (wie die bedingte Zulassung) oder eine Liste der aktuellsten Orphan-Drug-Zulassungen in einem bestimmten Fachgebiet wie der Onkologie erhalten? Diese Aussagen dienen lediglich Informationszwecken. Für medizinische Beratung oder eine Diagnose solltest du dich an einen Experten wenden. KI-Antworten können Fehler enthalten.

Habe ich doch gesagt. Das ist immer so wenn ein reverse Split bevorsteht dass die Aktie noch mal hoch geht...da möchte jeder zu einem günstigen Kurs reinkommen und noch mal Gewinne mitzunehmen.

https://www.gurufocus.com/news/4114719/fda-grants-orphan-drug-status-to-atossa-therapeutics-atos-zendoxifen?mobile=true

Warum steigt der?

Schonmal einer auf den Kurs geguckt heute 🚀

Viel Positives sehe ich allerdings auch nicht mehr. Vielleicht gibt es allerdings in Sachen Compliance noch irgendein Hintertürchen bei der NASDAQ. Die 10 Tage wurden eingehalten... wer weiss. Um das Ding noch 20 Tage über den Dollar zu pumpen müsste bald was passieren. Auch nicht ausgeschlossen, aber schon schwerer vorstellbar.

Das stimmt...ich denke aber das der Kurs nochmal die 60 oder gar 70 Cent knackt

Selbst wenn der Kurs vorher hochspringt, bringt es den Aktionären nicht viel, wenn der Kurs weiter fällt und beispielsweise bei 0,30€ Cent steht und dann 100% steigt. 😄 Also egal wie man es dreht - es sieht schlecht aus. So ehrlich muss man an dieser Stelle einfach sein.

Am 20 Januar ist Aktionärsversammlung. Hier wird entschieden ob ein Reverse Split durchgeführt wird, was eigentlich nur noch Formsache ist

Ich könnte wetten es schießt vorher nochmal hoch. Wie alle die vor einem RS stehen

17 Februar ist nicht mehr lange hin

Besser als keine News🫠 Bin auch in Immunic drin und haben auf letzter Sekunde ein Resplit verhindert Ansonstfn von denen fast keine News