AYTU BIOSCIENCE DL -,0001 Forum: Community User: Bonchain

Was ich nur nicht verstehe bei der ganzen warum hat aytu immer noch nicht die liezen für die test Kits, ich finde es irgendwie merkwürdig. Ich möchte gerne mal eure persönliche Meinung dazu hören

Und wie konnten dann bereits Tests verkauft werden.

Hier die Übersetzung: Von Gretchen Morgenson Beamte im ganzen Land rennen um die Bereitstellung von Coronavirus-Tests, um Infektionen zu diagnostizieren und geheilte Patienten mit Antikörpern zu identifizieren, die anderen helfen könnten, COVID-19, die Krankheit, die es verursacht, zu bekämpfen. Aber einige COVID-19-Antikörpertests, darunter auch solche, die von den Gesundheitsämtern in Denver und Los Angeles verwendet und an Notfallversorgungszentren in Maryland und North Carolina geliefert werden, wurden von chinesischen Herstellern geliefert, die nicht vom chinesischen Zentrum für die Bewertung medizinischer Geräte, einer Einheit der National Medical Product Administration, oder der NMPA, dem Äquivalent der U.S. Food and Drug Administration, zugelassen sind, wie NBC News herausgefunden hat. Zwei U.S.-Firmen - Premier Biotech aus Minneapolis und Aytu Bioscience aus Colorado - haben die Tests von nicht zugelassenen chinesischen Herstellern vertrieben, wie Gesundheitsbehörden, FDA-Anmeldungen und ein Sprecher eines der chinesischen Hersteller mitteilten. Viele der nicht genehmigten Tests scheinen in die USA verschickt worden zu sein, nachdem die FDA Mitte März ihre Richtlinien für Tests gelockert hatte und bevor die chinesische Regierung etwas mehr als zwei Wochen später ihren Export verbot. Wenn COVID-19-Antikörpertests unzuverlässig sind, können sie falsche Ergebnisse liefern, entweder negative oder positive, sagten Gesundheitsbehörden. Der Einsatz solcher Tests ist weithin diskutiert worden, um sicherzustellen, dass die Beschäftigten gesund genug sind, um wieder arbeiten zu gehen und um COVID-19-Überlebende zu finden, die schwerkranken Patienten Blutplasma zur Verfügung stellen können. Vollständige Erfassung des Coronavirus-Ausbruchs Beamte der Association of Public Health Laboratories haben ihre Besorgnis über die Zuverlässigkeit der zahlreichen Antikörpertests zum Ausdruck gebracht, die landesweit verkauft oder verwendet werden, ohne dass sie genau untersucht werden. Scott Becker, der Hauptgeschäftsführer der Verbindung, erklärte NBC News, daß FDA-Beamte mit den Mitten zur Krankheit-Steuerung und zur Verhinderung, den nationalen Instituten der Gesundheit und der biomedizinischen vorgerückten Forschung und der Entwicklung Berechtigung arbeiten, um die Leistung der Tests auszuwerten. In der Zwischenzeit, sagte Becker, sollten alle US-Firmen, die Tests an öffentliche Gesundheitsbehörden verkaufen, darauf drängen, dass die FDA sie in der Multi-Agentur-Studie bewertet. Koordinator der Bronx-Teststelle: 50 Prozent der getesteten Patienten sind COVID-19-positiv Nicht auf der Liste Die FDA beschloss, die Verfügbarkeit von diagnostischen COVID-19-Tests zu beschleunigen und auszuweiten, nachdem sie wegen des langsamen Tempos der Testzulassung in den USA in die Kritik geraten war. Am 16. März, nachdem das Gesundheitsministerium gesagt hatte, die Pandemie rechtfertige die Genehmigung des Notfalleinsatzes von Diagnostika zur Erkennung und Diagnose, lockerte die FDA ihre Politik und erlaubte den Verkauf von Tests, auch wenn sie diese nicht genehmigt hatte. In China überprüft die NMPA seit Januar die COVID-19-Testkits, um sicherzustellen, dass sie "die Anforderungen der 'Sicherheit, Wirksamkeit und Qualitätskontrolle' erfüllen", so die NMPA-Website. Ein US-amerikanischer Experte sagte, die chinesische Behörde gelte als "streng" und "anspruchsvoll" bei der Überwachung von Produkten. Am 2. April veröffentlichte die NMPA ihre jüngste Liste zugelassener Hersteller von COVID-19-Tests, nachdem das chinesische Handelsministerium am 31. März bekannt gegeben hatte, dass es den Export medizinischer Materialien einschränkt. Das Ministerium erklärte, seine Beschränkungen zielten darauf ab, "die Qualität streng zu kontrollieren, die Exportordnung aufrechtzuerhalten und gegen gefälschte und minderwertige Produkte vorzugehen". Tests von zwei chinesischen Herstellern, Hangzhou Biotest Biotech Co. und Zhejiang Orient Gene Biotech, stehen nicht auf der genehmigten Liste, aber sie werden in den USA verkauft. Es gibt keinen Hinweis darauf, dass einer der beiden Tests unzuverlässig ist. Hangzhou Biotest Biotech zum Beispiel bietet laut der FDA-Website die COVID-19-Tests von Premier Biotech in den USA an. Premier lieferte die Tests an das Los Angeles County Public Health Department, das sich mit der University of Southern California für eine umfassende Antikörperteststudie zusammengetan hat, die diesen Monat begann. Die Bezirksbeamten hoffen, dass die Studie zeigen wird, wie tödlich das Coronavirus ist, und dass sie die Wirksamkeit von Strategien wie soziale Distanzierung und das Tragen von Masken demonstrieren wird. Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)

So wie es sich hier liest sind die Test's auch China nicht zugelassen! https://www.nbcnews.com/health/health-news/unapproved-chinese-coronavirus-antibody-tests-being-used-least-2-states-n1185131

https://irdirect.net/prviewer/release/id/4293729

ENGLEWOOD, CO / ACCESSWIRE / April 17, 2020 / Aytu BioScience, Inc. (NASDAQ:AYTU), (the "Company"), a specialty pharmaceutical company focused on commercializing novel products that address significant patient needs announced today that export and delivery of the Company's incoming COVID-19 rapid tests remains on track as previously announced. Additionally, the Company is in late-stage negotiations to secure rights to distribute a second COVID-19 IgG/IgM rapid test, which is approved by China's National Medical Products Administration (NMPA).

Da immer mehr Tests bestellt werden, geht man auch davon aus, dass diese verkauft werden können. Sobald der Zoll alles abgefertigt hat geht's weiter Richtung Norden

Abwarten und Tee trinken, oder ein kaltes Corona

https://finance.yahoo.com/news/aytu-bioscience-provides-licensed-covid-120000235.html

https://finance.yahoo.com/news/aytu-bioscience-announces-positive-results-120000218.html

Tw....er

***

https://***.com/josh_disbrow/status/1250970074778865665?s20

In meinen Augen eine Überreaktion. Von der Berichterstattung mal abgesehen....weiterhin Abwarten!

Nicht gut

https://www.nbcnews.com/health/health-news/unapproved-chinese-coronavirus-antibody-tests-being-used-least-2-states-n1185131