BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

So, paar Tage mal Auszeit genommen und die KI-Analystenfraktion erstellt wieder zahlreiche Beiträge. Schön für sie. Kursrelevanz war, ist und bleibt null. Ich glaube auch, dass die Grönlanddebatte sicherlich die Kurse erstmal nach unten treiben wird, aber solange Ugur nicht noch etwas Geld für ein Teeservice braucht und wieder hunderttausende Aktien zum Verkauf stellt, wird der Börsensturm an BNTX einigermaßen gut vorüber gehen. Lass es vom jetzigen Niveau nochmal 5% runter gehen... Ich kann mir auch gut vorstellen, dass nach einem morgendlichen Abverkauf sich alles wieder relativ stabilisiert. Hat man letzten Frühjahr häufiger gesehen. Bei den Mag7 ist mehr Potenzial nach unten vorhanden. PS. in der MRNA-Onkologie ist Moderna vor Biontech! https://finance.yahoo.com/news/moderna-merck-announce-5-data-110000479.html

Hier wird mit enorm viel an Text versucht die Aktie durch Käufe nach oben zu pushen! Meine Meinung ist, dass wir bald wieder um die 80€ sehen werden. Es bleibt massiv volatil.

Heute stürzt ganz viel an der Börse ab. Die Frage ist dann immer nur, was sich bis wann wieder vernünftig erholen wird. BionTech tut sich oft etwas schwerer mit der Erholung. Aber das ist nur ein Gefühl. Ich denke, dass wir heute noch eine weitere Abwärtsbewegung sehen und 15.30 Uhr nochmal was verlieren.

Erster Zulassungsantrag kann jederzeit kommen mit BNT323. Für Endometriumkarzinom läuft ein zulassungsrelevanter Phase‑III‑Trial (z.B. Fern‑EC‑01), der als letzter Schritt vor einer möglichen Zulassung gilt. Die Daten wurden 2025 ausgelesen und werden derzeit mit der amerikanischen FDA durchgesprochen und wurden dafür jetzt weiter aufbereitet. Regulatorische Signale • Das Programm hat von der FDA für Endometriumkarzinom Fast‑Track‑ und Breakthrough‑Therapy‑Status erhalten, was das Zulassungsverfahren beschleunigen kann. Dr. Özlem Türeci, Chief Medical Officer bei BioNTech, hat zu BNT323 bei Events wie dem Innovation Series R&D Day 2025 und nach Phase-III-Erfolgen optimistisch über das Potenzial und die nächsten Zulassungsschritte gesprochen. Außerdem: Potenzielle erste Zulassung: China (NMPA/CDE) vor US-FDA, mit Breakthrough-Status als Beschleuniger. „Wir glauben, dass Trastuzumab Pamirtecan ein ADC-Kandidat mit enormem Potenzial ist. Er stellt deshalb einen wichtigen Bestandteil unserer globalen Onkologiestrategie dar.“[manager-Magazin] Ja, BNT323/DB-1303 stellt für Gebärmutterkrebs (Endometriumkarzinom) eine sehr gute Chance für einen ersten Zulassungsantrag dar, insbesondere basierend auf den laufenden pivotalen Phase-III-Studien und regulatorischen Priorisierungen.[3][4] ## Warum für Endometriumkarzinom vordringlich Phase-III-Studien wie Fern-EC-01 (NCT06340568) laufen speziell für fortgeschrittenes Endometriumkarzinom und gelten als Basis für die erste geplante BLA-Einreichung (Biologics License Application).[3] BioNTech positioniert diese Indikation als „planned first submission“, was durch Breakthrough- und Fast-Track-Status der FDA unterstützt wird.[6] ## Vergleich zu Brustkrebs Während Brustkrebs (HER2-positiv) bereits einen Phase-III-Endpunkt erreicht hat (Sep. 2025), fokussiert sich der erste Antrag auf Endometrium, da hier die Datenreife und Behördenfeedback („pushed a bit into 2026“ per Türeci) am weitesten fortgeschritten sind.[1][6] China (NMPA) könnte als erster Markt dienen, gefolgt von USA/EU.[1] ## Erfolgsaussichten Hohe Wahrscheinlichkeit durch positive Zwischenanalysen, HER2-Expression in ca. 30-50% der Fälle und begrenzte Alternativen (z.B. Pembrolizumab-Kombis existieren, aber BNT323 als ADC ergänzt).[2][3] Türeci's Timeline „a bit into 2026“ signalisiert Vorbereitungsphase ab Q1 2026.[6] Quellen [1] BioNTech erreicht Phase-3-Erfolg bei Brustkrebsstudie mit ... https://www.4investors.de/nachrichten/boerse.php?sektion=stock&ID=185678 [2] Erweiterte Therapieoptionen mit Pembrolizumab https://www.gyn-depesche.de/nachrichten/erweiterte-therapieoptionen-mit-pembrolizumab-ein-paradigmenwechsel-in-der-gyn-onkologie/ [3] BioNTech veröffentlicht Ergebnisse für das dritte Quartal https://www.globenewswire.com/de/news-release/2025/11/03/3179026/0/de/BioNTech-ver%C3%B6ffentlicht-Ergebnisse-f%C3%BCr-das-dritte-Quartal-2025-sowie-Informationen-zur-Gesch%C3%A4ftsentwicklung.html [4] Biontech peilt ersten Krebs-Zulassungsantrag Ende 2025 an https://live.deutsche-boerse.com/nachrichten/Biontech-peilt-ersten-Krebs-Zulassungsantrag-Ende-2025-an-f36952ba-cf54-429f-94ef-1d1c8b8d2832 [5] Onkologie Nachrichten https://www.gelbe-liste.de/onkologie/nachrichten-onkologie [6] BioNTech's Q3 2025: Contradictions Emerge on R&D ... https://www.ainvest.com/news/biontech-q3-2025-contradictions-emerge-strategy-bnt327-trials-bla-timelines-2511/