BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Ein weiterer Grund zu der Annahme, dass Pfizer im Oktober einen Coronavirus-Impfstoff bereitstellen könnte Markieren Sie Ihren Kalender für den 22. Oktober. Es könnte ein enorm wichtiges Datum für den großen Arzneimittelhersteller sein. Keith Speights ( TMFFishBiz ) 26. August 2020 um 6:08 Uhr "Wir werden im Oktober behördliche Genehmigungen beantragen." Dies waren die Worte von Albert Bourla, CEO von Pfizer ( NYSE: PFE ), in einem Live-Interview der Washington Post Anfang dieses Monats. Er bezog sich auf die Aussicht, dass das Unternehmen zusammen mit seinem Partner BioNTech ( NASDAQ: BNTX ) in naher Zukunft die Zulassung für den COVID-19-Impfstoffkandidaten BNT162b2 beantragen könnte. Diese Aussage stimmte mit Bourlas früheren Kommentaren überein. Im Juli teilte er beispielsweise dem Time Magazine mit, dass Pfizer voraussichtlich im September wissen werde, ob der Impfstoff wirkt oder nicht. Er fügte hinzu, dass dies den Weg für eine schnelle Einreichung und sogar Genehmigung durch die Food and Drug Administration im Oktober ebnen würde, "wenn wir Glück haben". Ist diese Zeitlinie wirklich erreichbar? Es gibt jetzt einen weiteren Grund zu der Annahme, dass Pfizer seinen Coronavirus-Impfstoff möglicherweise im Oktober fertig hat. Kalender Oktober 2020 mit einer roten Wand im Hintergrund. BILDQUELLE: GETTY IMAGES. Datum einstellen Der stellvertretende Kommissar der FDA für medizinische und wissenschaftliche Angelegenheiten, Anand Shah, erklärte kürzlich, dass die Agentur vorläufig plant, dass ein Beratungsausschuss am 22. Oktober 2020 zusammentritt, um einen Coronavirus-Impfstoff zu erörtern. Bisher enthält der offizielle Kalender der FDA für Sitzungen des Beratungsausschusses jedoch nichts im Zusammenhang mit Coronavirus-Impfstoffen. Anfang dieses Monats sagten der FDA-Kommissar für Lebensmittel und Arzneimittel Stephan Hahn und der Direktor für Bewertung und Forschung des Zentrums für Biologika, Peter Marks, dass sie beabsichtigen, das Beratungsgremium für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte (VRBPAC) zu bitten, jeden COVID-19-Impfstoffkandidaten zu prüfen, der die FDA-Zulassung beantragt oder Notfallgenehmigung (EUA). Sie waren der Ansicht, dass die Einbeziehung des beratenden Ausschusses für die Gewährleistung der Transparenz bei den Genehmigungs- und Genehmigungsverfahren von Vorteil sein würde. Die FDA setzt häufig Beratungsausschüsse ein, die aus Experten in einem bestimmten Bereich bestehen, um Anträge auf behördliche Zulassung für Arzneimittel- und Impfstoffkandidaten zu prüfen. Die Agentur trifft ihre Entscheidungen nicht immer auf der Grundlage der Empfehlungen der beratenden Ausschüsse, tut dies jedoch häufig. Dies war zwischen 2008 und 2015 in fast 80% der Fälle der Fall. Potenzielle Konkurrenten Shah nannte keine Impfstoffkandidaten, die in der geplanten Sitzung des beratenden Ausschusses überprüft werden könnten. Basierend auf Pfizers bekanntem Ziel, im Oktober die Zulassung zu beantragen, wird der experimentelle Coronavirus-Impfstoff, der vom großen Arzneimittelhersteller und BioNTech entwickelt wurde, wahrscheinlich auf der Liste stehen. Ein weiterer Top-Anwärter ist AZD1222, der von AstraZeneca ( NYSE: AZN ) und der University of Oxford entwickelte Impfstoffkandidat . Wie das BNT162b2 von Pfizer und BioNTech wird AZD1222 derzeit in einer großen klinischen Phase-3-Studie evaluiert. Die Financial Times berichtete kürzlich, dass die Trump-Administration die schnelle Verfolgung von AZD1222 für die Genehmigung zur Verwendung im Notfall in Betracht zieht . AstraZeneca erklärte jedoch, dass es nicht mit der US-Regierung über eine EUA für seinen Coronavirus-Impfstoffkandidaten gesprochen habe und dass "es verfrüht wäre, über diese Möglichkeit zu spekulieren". Was ist Moderna ‚s ( NASDAQ: mRNA ) mRNA-1273 als dritter COVID-19 - Impfstoff Potenzial , das von einem beratenden Ausschuß im Oktober überprüft werden könnte? Die Biotechnologie startete Ende Juli eine Phase-3-Studie für den Impfstoffkandidaten. Moderna rechnet jedoch erst im September damit, die Einschreibung in die Studie abzuschließen. Die zweite Dosis von mRNA-1273, die 28 Tage nach der Anfangsdosis verabreicht wird, wird Patienten, die sich im September einschreiben, erst im Oktober verabreicht. Es ist jedoch möglich (und vielleicht sogar wahrscheinlich), dass die führenden Unternehmen im Wettlauf um die Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs vorläufige Daten von frühen Teilnehmern liefern könnten, mit denen eine EUA bei der FDA beantragt werden könnte. Was steht für Pfizer auf dem Spiel? Je früher ein sicherer und wirksamer COVID-19-Impfstoff verfügbar ist, desto schneller wird der Kampf gegen das neuartige Coronavirus gewonnen. Während diese Leistung im öffentlichen Gesundheitswesen zweifellos eine Motivation für Pfizer ist, steht für den Arzneimittelhersteller auch viel Geld auf dem Spiel. Im Juli unterzeichneten Pfizer und BioNTech mit der US-Regierung einen Vertrag über die Lieferung von 100 Millionen Dosen BNT162b2 für 1,95 Milliarden US-Dollar. Dieses Abkommen könnte in Zukunft erweitert werden, damit die USA bis zu 500 Millionen zusätzliche Dosen kaufen können. Der Erhalt dieses Geldes hängt jedoch von der FDA-Zulassung oder Genehmigung von BNT162b2 ab. Die Pfizer-Aktie befindet sich trotz der Begeisterung der Anleger über das COVID-19-Programm seit Jahresbeginn im negativen Bereich. Die jüngste Entscheidung, die Pharma-Aktie im Dow Jones Industrial Average zu ersetzen, half nichts. Pfizer könnte einen wichtigen positiven Katalysator verwenden. Ein Sieg für seinen Coronavirus-Impfstoff im Oktober würde wahrscheinlich den Trick tun

https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2019.00594/full

Derzeit müssen die meisten impfstoffe, mit Ausnahme einiger Tierimpfstoffe, in einem ununterbrochenen Kaltkettenprozess transportiert und gelagert werden, der anfällig für Ausfälle ist, insbesondere in armen ländlichen Gebieten tropischer Länder; diese Anforderungen werden durch die verfügbaren wirksamen Impfstoffe zur Vorbeugung und Bekämpfung von Infektionskrankheiten nicht erfüllt. Daher hat die Entwicklung thermostabiler Impfstoffe an Interesse gewonnen. Die Optimierung der Formulierung synthetischer mRNA-Impfstoffe hat gezeigt, dass es möglich ist, thermostabile Impfstoffe zu erzeugen. Die von Jones beschriebenen Ergebnisse zeigten, dass gefriergetrocknete mRNA mit Trehalose oder nackter mRNA für mindestens 10 Monate bei 4°C stabil ist. Nach der Transfiziert- exprimierten diese mRNAs hohe Proteinkonzentrationen und verliehen hochwirksame und langanhaltende Immunität bei neugeborenen und älteren Tiermodellen (56). Ein weiterer lyophilisierter mRNA-Impfstoff erwies sich 36 Monate lang bei 5–25°C und 6 Monate lang als stabil (57). Stitz und Kollegen zeigten, dass, wenn ein protamin-verkapselter konventioneller mRNA-basierter Tollwutvirus-Impfstoff oszillierenden Temperaturen zwischen 4 und 56°C für 20 Zyklen und eine Exposition von 70°C ausgesetzt war, seine Immunogenität und schutzierliche Wirkung nicht beeinträchtigt wurden (58). Verkapselung von mRNA mit kationischem Liposom oder zelldurchdringendem Peptid (CPP) schützte mRNA vor Abbau durch RNase. Diese faszinierenden Ansätze würden in den Liefermethoden diskutiert.

Qmar- ich habe die Quelle dazu geschrieben - falls es eine andere fundierte Info gibt - bitte sende sie uns (mit Quellenangabe) - vielen Dank im Voraus!

Zudem ließen sich RNA-Impfstoffe vergleichsweise günstig und schnell in großer Menge produzieren. „Sie müssen nicht gekühlt werden, sind stabil und somit einfach zu transportieren.“ Ein Hirnsсhiss...☝🏽

DW68, mRNA muss eine stabile Kühlkette von -80° haben. Gerüchten zufolge mußten 4 Ukrainische Soldaten ins Gras beissen, da die Kühlkette bei den Moderna Versuchen nicht eingehalten wurde...

...und trotzdem rauschte das heute :/ Gut, morgen ein neuer Tag und vielleicht erholt sich der Kurs ein wenig im Laufe der Woche(n).

Klingt sehr optimistisch was der Sahin da erzählt👍

Das ist genau das was ich meine, hier steckt der wahre Mehrwert von BNTX gegenüber Moderna. Mehr Erfahrung!

Die Info von MarketWatch wird halt in den USA gepusht.

Anbei noch ein weiterer Artikel bzgl. Kühlkette - (ganz unten): Ein großer Vorteil der mRNA-Technologie besteht darin, dass man das Molekül ohne tierische Zusätze herstellt und nur geringe Mengen davon benötigt. Dadurch würden viele Entwicklungsschritte und gegebenenfalls auch klinische Prüfungen eingespart und ein schnelles Reagieren auf neue Erreger(varianten) möglich. „Es ist einfach, im Labor die RNA-Sequenz und damit den Virenbauplan zu verändern. Dadurch wird es möglich, in kurzer Zeit verschiedene Impfstoffe zu produzieren. Solch eine Plattformtechnologie ist von unschlagbarem Vorteil, sollte das Virus mutieren“, sagt Prof. Jörg Vogel, Direktor des Instituts für Molekulare Infektionsbiologie (IMIB) der Universität Würzburg und des Helmholtz-Instituts für RNA-basierte Infektionsforschung (HIRI). Zudem ließen sich RNA-Impfstoffe vergleichsweise günstig und schnell in großer Menge produzieren. „Sie müssen nicht gekühlt werden, sind stabil und somit einfach zu transportieren.“ https://www.aerzteblatt.de/archiv/214122/Genbasierte-Impfstoffe-Hoffnungstraeger-auch-zum-Schutz-vor-SARS-CoV-2

Lest den MarketWatch Artikel aber bitte mal, da wird u.a. auf die Aussage einer Verantwortlichen von Pfizer verwiesen und dass Biontech somit gegenüber zu Moderna einen Wettbewerbsnachteil hätte. Aber vielleicht wisst ihr mehr.

@Redstone: was sagt der Süddeutsche Artikel? Ist ne Paywall davor. :)

War auch irritiert bzgl des Berichts, daher hier zur Einordnung ins Forum. Danke für die Resonanz. 👍

Seltsam, das ist mir in einem anderen Analysten Text (engl.) auch untergejubelt worden. Ich habe keinen Nachweis, danke @DW68, bin mir aber sicher das es genau andersrum wahr ist.

@dw danke für die Info