BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 Forum: Community User: Adler.

Kommentare 18.124
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Einfach_Ich, 11.02.2024 16:50 Uhr
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Ey aber Jungs in keinem anderen Forum habe ich so ein tollen Austausch gesehen. Sehr informativ und fundiert. Danke an alle

ernesto62, 11.02.2024 16:27 Uhr
Ja der Austausch hier ist wirklich respektvoll und positiv.
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cabal06ba, 11.02.2024 16:49 Uhr
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Das Produkt ist für die Verwendung unter Aufsicht zugelassen.Ich halte es jedoch für unsinnig, es nun für eine Studie zu Hause zu verwenden.Wo liegt der Unterschied zwischen der Anwendung unter Aufsicht und zu Hause?Es wirkt ja ohnehin.

ernesto62, 11.02.2024 16:33 Uhr
Riesen-Unterschied: Heimanwendung ist eine vielfach größere Zielgruppe! Aktuell wird es in Kliniken verabreicht, dann könnte es jeder per Rezept in der Apotheke holen, wie Ibuprofen > Umsatzexplosion
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cabal06ba, 11.02.2024 16:47 Uhr
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Naja aber da steht „over a four week period“

Walfischdr3ck, 11.02.2024 16:37 Uhr
Eben nicht, da steht "whenever agitation episodes occur over a four-week period". Die 4 Wochen beziehen sich auf die Symptomatik! 💡
A
Aktioleo, 11.02.2024 16:44 Uhr
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https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/news-release-details/bioxcel-therapeutics-aligns-fda-recommendation-phase-3-trial?mobile=1

cabal06ba, 11.02.2024 16:30 Uhr
naja hier wird schon die Dauer der Studie genannt : „Planned study expected to enroll approximately 100 patients aged 65 years and older with mild, moderate, or severe dementia who will self-administer 60 mcg of BXCL501 or placebo whenever agitation episodes occur over a four-week period.“ Also vier Wochen lang sollen die das Zeug nehmen, aber es steht nirgends wann die beginnt.
e
ernesto62, 11.02.2024 16:39 Uhr
1

Mit vorbereitung und nachbereitung dachte ich trotzdem nicht dass es ein halbes Jahr dauern wird

Walfischdr3ck, 11.02.2024 16:37 Uhr
Das kann dauern denn man muss die Einrichtung finden und Patienten. Ich dachte auch es kommt nach vier wochen
e
ernesto62, 11.02.2024 16:38 Uhr
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Kosten / Bequemlichkeit ?

knidda, 11.02.2024 16:36 Uhr
Eh? Meine wieso man für zu Hause noch eine Studie braucht. Wenn es unter Aufsicht klappt wieso sollte es zu Hause ned klappen
W
Walfischdr3ck, 11.02.2024 16:37 Uhr
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Mit vorbereitung und nachbereitung dachte ich trotzdem nicht dass es ein halbes Jahr dauern wird
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Walfischdr3ck, 11.02.2024 16:37 Uhr
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https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/news-release-details/bioxcel-therapeutics-aligns-fda-recommendation-phase-3-trial?mobile=1

cabal06ba, 11.02.2024 16:30 Uhr
Naja aber da steht „over a four week period“
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knidda, 11.02.2024 16:36 Uhr
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Das Produkt ist für die Verwendung unter Aufsicht zugelassen.Ich halte es jedoch für unsinnig, es nun für eine Studie zu Hause zu verwenden.Wo liegt der Unterschied zwischen der Anwendung unter Aufsicht und zu Hause?Es wirkt ja ohnehin.

ernesto62, 11.02.2024 16:33 Uhr
Kosten / Bequemlichkeit ?
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ernesto62, 11.02.2024 16:33 Uhr
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https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/news-release-details/bioxcel-therapeutics-aligns-fda-recommendation-phase-3-trial?mobile=1

cabal06ba, 11.02.2024 16:30 Uhr
Das Produkt ist für die Verwendung unter Aufsicht zugelassen.Ich halte es jedoch für unsinnig, es nun für eine Studie zu Hause zu verwenden.Wo liegt der Unterschied zwischen der Anwendung unter Aufsicht und zu Hause?Es wirkt ja ohnehin.
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ernesto62, 11.02.2024 16:31 Uhr
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Für mich ist das hier der Erkenntisknaller des Tages, kann da nochmal jemand drüber lesen und bestätigen, dass wir die ganze Zeit von einer falschen Studiendauer (lost in translation) ausgegangen waren?!

cabal06ba, 11.02.2024 16:29 Uhr
Ich ging auch mit einer falschen Annahme. Dabei vergessen, dass der Beginn fehlt und die Dauer.
c
cabal06ba, 11.02.2024 16:30 Uhr
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https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/news-release-details/bioxcel-therapeutics-aligns-fda-recommendation-phase-3-trial?mobile=1
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cabal06ba, 11.02.2024 16:29 Uhr
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Ich merke gerade, es war nie von einer 4-Wochen-Studie die Rede. Diese Dauer bezieht sich auf das Smyptomauftreten, nicht auf die Studiendauer. Wir haben das die ganze Zeit falsch gelesen! 😳

cabal06ba, 11.02.2024 11:05 Uhr
Für mich ist das hier der Erkenntisknaller des Tages, kann da nochmal jemand drüber lesen und bestätigen, dass wir die ganze Zeit von einer falschen Studiendauer (lost in translation) ausgegangen waren?!
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ernesto62, 11.02.2024 16:27 Uhr
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Ey aber Jungs in keinem anderen Forum habe ich so ein tollen Austausch gesehen. Sehr informativ und fundiert. Danke an alle
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cabal06ba, 11.02.2024 16:25 Uhr
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@cabal06ba hatten wir uns nicht damals bei Outlook gezofft ?

ernesto62, 11.02.2024 16:17 Uhr
Darüber möchte ich nie wieder sprechen, das lassen wir wirklich mal besser in der Vergangenheit ruhen. 🤐
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ernesto62, 11.02.2024 16:25 Uhr
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Bis dahin kann vieles passieren
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