BioXcel Therapeutics Inc Registered Shs WKN: A40YSR ISIN: US09075P2048 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Ah so viele neue 🤣🤦🏼‍♂️

Gestern von Muri: Warum liegt der Fokus nur auf der Sicherheit? IGALMI ist für diese Indikationen im Krankenhaus bereits zugelassen; die Wirksamkeit wurde zuvor nachgewiesen. Für die Anwendung zu Hause (at-home) verlangt die FDA zusätzliche Sicherheitsdaten: Gibt es ein erhöhtes Risiko, wenn Patienten das Medikament selbstständig zu Hause einnehmen? Sind die Nebenwirkungsraten akzeptabel? Daher ist der Primary Endpoint dieser Studie die Sicherheit, nicht die Wirksamkeit. Die FDA wird auf Basis dieser Daten die Zulassung für die Anwendung zu Hause prüfen. Warum kommen detaillierte Wirksamkeitsdaten erst später? Der vollständige Datensatz, Subgruppenanalysen und sekundäre Endpunkte werden im vollständigen Studienbericht und auf wissenschaftlichen Konferenzen veröffentlicht. Das kann mehrere Monate dauern. Rechtlich müssen börsennotierte Unternehmen zunächst geprüfte Kerndaten als Zusammenfassung veröffentlichen, damit alle gleichzeitig Zugang haben (SEC-Vorschriften). Ausführlichere Daten folgen dann später auf Konferenzen und in Fachpublikationen. Das ist also kein Mangel, sondern völlig normales Vorgehen. Aufgrund des Studienziels wird die Topline Mitteilung auf Sicherheit fokussiert sein genau das, was für die Zulassung der Anwendung zu Hause erforderlich ist. Die Wirksamkeit ist bereits in den früheren Zulassungsunterlagen belegt.

Ne erst Nachricht dann Call

Ein call vor Pressenachricht ist was ganz normales-hatte gestern hier jemand gut erklärt

Die wird dann um 14h beantwortet

Beantworte meine Frage

Um 14h sind wir schlauer

Ein Call vor pressenachricht ist ned gut

Heut 509% 😂🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀

Wie sich dieses Forum plötzlich verändert. Ein Abbild unserer Gesellschaft 😉 dä Ich stimme oft nicht mit allen hier überein. Aber bei den 🚀 stimm ich zu. Wenn die in den Foren auftauchen, ist das kein gutes Zeichen. Haut mir bitte bis 15:30 den Kurs nicht zusammen. Wäre mit dem aktuellen Stand zufrieden.

Er sucht noch

Freitag 80 bis 100 🚀🚀🚀🚀🚀fomoooooo

Wird ja nichts kommen Pusher halt.

Erzähl mal was das problem bei btai aktuell ist