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Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge
Kommentare 35.744
G
Gast-754594400,
03.10.2023 11:03 Uhr
0
Es gab lediglich eine approval (=Zustimmung) der FDA das es bevorzugt bei Wirksamkeit behandelt wird....allerdings muss dazu erstmal das Candida Auris fertig gestellt werden das es auf den T2 Candida Panel läuft. Ist es fertig wird es bevorzugt auf Wirksamkeit getestet...kommt das ja von der FDA... kann T2 biosystem sofort eine Clearence auf 510 (K) Basis stellen und sollte zeitnah die Freigabe erhalten!
Andi421,
03.10.2023 10:56 Uhr
0
Unverhofft kommt oft, hab auch gedacht das nach der letzten FDA Mitteilung das Ding abhebt, aber dem war ja nicht so…
G
Gast-754594400,
03.10.2023 10:56 Uhr
0
Falls ich mich irre könnt ihr gerne einen offiziellen Link ins Forum stellen das eine weitere Clearence beantragt wurde.....nur weil es jemand geschrieben hat muss es noch lange nicht stimmen....Fakten wären mir lieber!
LFC,
03.10.2023 10:55 Uhr
0
So langsam sollte mal etwas Positives kommen. Ein RS ist denke ich unausweichlich, oder glaubt jemand noch, dass es bis zum 9.11. über 1 $ geht? Ich hätte nach dem Ende der RCG Verkäufe damit gerechnet, dass wir deutlich höher stehen. Und dann noch die hohe Shortquote...
Andi421,
03.10.2023 10:54 Uhr
0
Dann hab ich da was falsch gelesen gehabt 👍
G
Andi421,
03.10.2023 10:49 Uhr
0
Was soll den zugelassen werden? Wenn jemand immer noch auf die Candia Auris baut muss ich euch enttäuschen. Dieser Pilzerreger wäre für das T2 Candida Panel der sechste Pilz welchen man feststellen könnte. Das Gerät existiert seit 2014....das "Zusatzmodul" um diesen sechsten Pilz also Candida Auris festzustellen ist leider nicht fertig...vermutlich fehlt das Geld. Es wurde auch keine Clearence an die FDA dafür gestellt....sondern lediglich wenn dieses Zusatzmodul fertig ist das es bei Wirksamkeit schnell bevorzugt wird bei der FDA. Dafür braucht man dann später die Clearence 510 (K) sowie es bei Biothreat Panel war (Freigabe 15.09.23)
Vor ein paar Tagen kam doch auf, dass es eine zweite Zulassung geben soll, hab des selbst hier nur aufgegriffen gehabt
Gast-754594400,
03.10.2023 10:48 Uhr
0
Was soll den zugelassen werden? Wenn jemand immer noch auf die Candia Auris baut muss ich euch enttäuschen. Dieser Pilzerreger wäre für das T2 Candida Panel der sechste Pilz welchen man feststellen könnte. Das Gerät existiert seit 2014....das "Zusatzmodul" um diesen sechsten Pilz also Candida Auris festzustellen ist leider nicht fertig...vermutlich fehlt das Geld. Es wurde auch keine Clearence an die FDA dafür gestellt....sondern lediglich wenn dieses Zusatzmodul fertig ist das es bei Wirksamkeit schnell bevorzugt wird bei der FDA. Dafür braucht man dann später die Clearence 510 (K) sowie es bei Biothreat Panel war (Freigabe 15.09.23)
T
Andi421,
03.10.2023 10:17 Uhr
0
So, weil wir das Thema schon lange nicht mehr hatten, wann Zulassung 2. gerät?
Andi421,
03.10.2023 10:16 Uhr
0
Schaffe schaffe Häusle baue!
I
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