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Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge
Kommentare 35.744
G
Gast-754594400,
24.08.2023 8:32 Uhr
0
"Noch ist das 510(k) das beliebteste Zulassungsverfahren in den USA. Es ist verständlich beschrieben und planbar, und wenn alle Unterlagen vorliegen, ist die FDA verpflichtet, INNERHALB von 90 Tagen zu entscheiden" steht hier irgendwas das Samstag und Sonntag nicht gerechnet werden? Die 90 Tage sind gestern verstrichen (05.06 - 23.08.23 = 90 Tage!) ab heute beginnen für MICH die Übertage welche man untereinander gesprochen hat = jedes Gespräch bedeutet Fristverlängerung der 90 Tage Regelung
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T
Börsengott1900,
24.08.2023 8:29 Uhr
0
Ist doch relativ egal ob wir in der chart auf 1 oder 5 sind wir backen die kleinsten brötchen
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viagi,
24.08.2023 8:29 Uhr
0
Moin. Ja ich denke es haben alle verstanden was du uns mitteilen willst. Nur weil man alles mehrfach schreibt wird es nicht automatisch inhaltlich sinnvoller.
Gast-754594400,
24.08.2023 8:24 Uhr
0
geht mal früher schlafen als kleinen Tipp oder könnt ihr um 01:00 noch irgendwas bewirken!
telecaster237,
24.08.2023 8:20 Uhr
0
Der Antrag für Candida Auris FDA Zulassung wurde am 05.06.23 eingereicht....das wurde schon 100 Mal hier gepostet.....nochmals den Link dazuhttps://de.marketscreener.com/kurs/aktie/T2-BIOSYSTEMS-INC-17122708/news/T2-Biosystems-kundigt-Antrag-auf-FDA-Zulassung-als-bahnbrechendes-Produkt-fur-den-Candida-Auris-Diag-44048063/ Wer hier irgendwas vom Mai erzählt der sollte mal sich etwas besser informieren
moin..okay..danke..dann ist die deadline (90tage) am 05 sept ! in dieser zeit sollte die FDA auf jeden fall entscheiden ob ja oder nein :)
G
Gast-754594400,
24.08.2023 8:20 Uhr
0
Mittlerweile bei Meistdiskutiert nur noch auf Platz 5....das war leider ein großer Fehler hier einen zweiten Chat aufzumachen...nur weil es Leute gibt welchen mit pro oder Contra nicht umgehen können!
G
Gast-753021801,
24.08.2023 8:01 Uhr
0
Hier noch der Link aus 2017, falls es jemanden interessiert:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm?ID=K173536
G
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Gast-754594400,
24.08.2023 7:54 Uhr
0
wenn alles passt bei so einer FDA Zulassung dann geht das sehr schnell....hat einer das alles gelesen was die "Nachtschicht" so postet?
S
SchlechtesBier,
24.08.2023 7:53 Uhr
0
Auf einen Grünen Tag 💪🖕😎
Gast-753021801,
24.08.2023 7:51 Uhr
0
Ich hab übrigens noch einen andere Vermutung. Vllt rührt die Hoffnung/Vermutung des CEO daher, dass das Candida 1.1 Panel im Jahre 2017 gerade mal etwas über 1nen Monat für die Zulassung gebraucht hat.
c
cst90,
24.08.2023 7:51 Uhr
0
Bin gespannt, ob und was bis Freitag - Abend noch passiert
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