Cardiol Therapeutics Registered (A) WKN: A2PA9E ISIN: CA14161Y2006 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Noch eine Frage an Peter ? In der Pressemitteilung vom 13.11 steht : Die erste klinische Prüfung am Menschen mit CRD 38 ist in Vorbereitung ! Meine Frage : Erfolgt die Prüfung am Menschen noch in der präklinischen Phase oder erfolgt diese in der Phase 1. Es müssen doch für Tests an Menschen gewisse Auflagen erfüllt werden , oder ?

Moin, wie gewünscht Kurze Klarstellung, bevor Phase 0, Phase 1 und Präklinik in einen Mixer geworfen wird: CRD-38 ist aktuell noch präklinisch. Das heißt: Tiermodelle, Tox-Profile, Dosisfindung, der ganze Pflichtteil, bevor ein Antrag für eine Phase-1-First-in-Human überhaupt gestellt werden darf. Wenn Cardiol in der PM schreibt „erste klinische Prüfung am Menschen in Vorbereitung“, dann heißt das in der Realität: präklinischer Block wird abgearbeitet, Regulatorik wird vorbereitet und erst danach startet Phase 1, nicht vorher. Für Tests an Menschen gelten strenge Auflagen: Ethikkomitee, Behördenfreigabe, GMP-Herstellung, toxikologische Dossiers etc. etc. Ohne das läuft gar nichts, auch nicht bei Cardiol. Deshalb: Ja, Phase 1 kommt, aber erst NACH Abschluss der präklinischen Anforderungen. Man darf also gerne optimistisch sein, aber bitte nicht so tun, als könnte Cardiol morgen im Hinterhof freiwillige Probanden rekrutieren. 😉 Wir können uns viel „bis 1.12.“ wünschen, aber Biotech arbeitet nicht nach Börsenforen-Deadlines 😎 CRD-38: Ohne abgeschlossene Präklinik gibt’s keine Phase-1-Freigabe. Punkt. Wer da jetzt sofortige Ansagen erwartet, ignoriert die regulatorische Realität. Solange die präklinische Mappe nicht vollständig ist, darf Cardiol genau nichts kommunizieren. ARCHER: Triest liefert Daten, aber Kursraketen entstehen erst, wenn ein Fachjournal und ein Phase-III-Plan dahintersteht, nicht vorher. Und ja, Geld wird verbrannt. Das nennt man klinische Entwicklung, nicht Fehlplanung. Unterm Strich: Erst Ergebnisse, dann reden wir über „Geld verdienen“. Alles davor ist Erwartungsmanagement, nicht Faktenlage. Ok, ich habe mich jetzt doch zu Wort gemeldet, bevor es Boom macht Prost ☕️

Artikel ist online seit 8.11. also top aktuell. Habs mir zusammenfassen lassen und bin nicht beunruhigt. CardiolRx ist ein anderer Weg und wenn es funktioniert, wird es ausreichend eingesetzt werden mMn.