CO-DIAGNOSTICS DL-,001 Forum: Community User: tms33

Kommentare 12.275
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Torofeo
Torofeo, 25.07.2021 20:15 Uhr
1
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-reference-panel-comparative-data#development
Torofeo
Torofeo, 25.07.2021 20:07 Uhr
0
Eingereicht wurde es. Aber die Unterlagen waren nicht ausreichend. Ob die nun nachgearbeitet haben weiß ich nicht
Physio300
Physio300, 25.07.2021 19:45 Uhr
0
Würde gerne wissen ob sie einen Antrag auf die Zulassung bei der FDA eingereicht haben. Würde mich aber sehr wundern, wenn es nicht längst eingereicht wurde.
Physio300
Physio300, 25.07.2021 19:43 Uhr
0
Getestet wird weltweit immer mehr siehe hier COVID-19-Tests insgesamt" https://ourworldindata.org/grapher/full-list-total-tests-for-covid-19
Physio300
Physio300, 25.07.2021 19:42 Uhr
0
Das heißt wenn die von der FDA zugelassenen ABC Test knapp werden, könnte es eine Notfallzulassung für CODX geben.
Physio300
Physio300, 25.07.2021 19:40 Uhr
0
Nein, keine FDA Zulassung aber aber die CE Kennzeichnung. Aber "wenn keine von der FDA zugelassenen oder freigegebenen Tests verfügbar sind und andere Kriterien erfüllt sind, kann die FDA Tests im Rahmen eines Notfallzugangsmechanismus namens Emergency Use Authorization (EUA) zur Verfügung stellen. Quelle: codiagnostics.com
Torofeo
Torofeo, 25.07.2021 19:29 Uhr
0
Ist der Logix smart ABC Test von Codx FDA Approved? Auf der FDA Seite steht nur das die eingereichten Unterlagen nicht auswertbar sind
Torofeo
Torofeo, 25.07.2021 19:28 Uhr
0
@pysio: deine Meinung hierzu?
Physio300
Physio300, 25.07.2021 19:25 Uhr
1
Mit dem guten Newsflow der letzten Tage sollte der jüngste Kurstrend bestehen bleiben. Danke Torofeo. Meiner Meinung nach sollte das abgelaufene Quartal auch besser gelaufen sein als erwartet und vom CEO angekündigt. Getestet wurde weltweit extrem viel. Unverändert viel, behaupte ich Mal....ich schaue gleich Mal nach der Testmenge. Jetzt wird es wieder richtig spannend hier.
Torofeo
Torofeo, 25.07.2021 19:01 Uhr
1
Ich kenne aktuell nur drei Unternehmen die das anbieten: CoDiagnostics mit dem Logix Smart ABC Test, fulgent mit dem three in one Test Kit und Kai Labs mit dem Influenza A/B & COVID-19 RT-PCR.
Torofeo
Torofeo, 25.07.2021 18:40 Uhr
0
Mal sehen wie der Kurs morgen auf diese News reagiert
Torofeo
Torofeo, 25.07.2021 18:40 Uhr
0
Dadurch sollen die langen Zeiten in den Laboren vermieden werden, vor allem in der kommenden covid Welle und Grippe Welle.
Torofeo
Torofeo, 25.07.2021 18:39 Uhr
2
Unser PCR Test wird nun zum Standard werden. Es sollen von den Laboren nur noch die Tests ausgewertet werden die flu A, flu B und covid unterscheiden und entdecken kann. Coprimers!
Torofeo
Torofeo, 25.07.2021 18:38 Uhr
1
https://www.foxnews.com/health/cdc-labs-covid-tests-differentiate-flu
sgarleos
sgarleos, 23.07.2021 22:16 Uhr
0
Ich mache einfach nur 1 Euro Schritte, dass macht die ganze warterei erträglicher und jedesmal habe ich dann 10 bis 15 Akten mehr, 133 Aktien habe ich mir schon gesammelt, ohne 1 Cent dafür zu bezahlen. 😉
M
MaiBi, 23.07.2021 21:13 Uhr
0
@sgarleos es klingelt ja keiner mit der Glocke wenn man oben ist 😅aber ha du hast recht. So könnte man handeln 😊
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