CORREVIO PHARMA Forum: Community User: TB

Es geht gleich weiter, AH, und wir können nicht handeln

Das ist auch besser so @ Bagholder

🙈🙈🙈🙈😟😢😭

Der Handel wird heute wohl nicht mehr wieder aufgenommen

27.04 Ansonsten helfen nur gute Zahlen

Also warten bis April? Das ist noch überschaubar...

Nein, der Drops ist gelutscht... ...verkaufen oder warten auf das nächste Medikament PDUFA kommt nächstes bei correvio

Nach so einem Ergebnis von unabhängigen ist es schwer dran zu glauben.

Und jetzt? Richtung 0,5$? Gibt es noch irgendeine Hoffnung für ein FDA approval?

Ganz bittere Pille...peinlicher Auftritt sowas kann man nicht planen,hab keine Worte für so eine Unfähigkeit. Da wird über Wirksamkeit bei unterschiedlichen Rassen diskutiert und ob es bei Hunden wirkt.🙈💩💩💩

11:2 gegen approval...

Hier mal die Übersetzung durch Google: Correvio-Aktienhandel heute gestoppt; Sitzung des FDA-Beratungsausschusses zur Erörterung von Brinavess ™ bei kürzlich aufgetretenem Vorhofflimmern 10. Dezember 2019, 13:05 MEZ TEILE DIESEN ARTIKEL Share Tweet E-Mail posten Correvio-Aktienhandel heute gestoppt; Sitzung des FDA-Beratungsausschusses zur Diskussion                 Brinavess ™ für kürzlich aufgetretenes Vorhofflimmern PR Newswire VANCOUVER, 10. Dezember 2019 NASDAQ: CORV TSX: CORV VANCOUVER, 10. Dezember 2019 / PRNewswire / - Correvio Pharma Corp. (NASDAQ: CORV) (TSX: CORV), ein auf die Vermarktung spezialisiertes Spezialpharmaunternehmen Krankenhaus Medikamente, gab heute bekannt, dass NASDAQ und die Toronto Stock Exchange (TSX) haben den Handel mit Stammaktien der Gesellschaft eingestellt. Die USA Food and Beratungsausschuss für kardiovaskuläre und renale Arzneimittel der Arzneimittelbehörde (FDA) (CRDAC) hält heute von 8.00 bis 17.00 Uhr eine Sitzung ab. ET zu diskutieren Correvios New Drug Application (NDA) beantragt die Zulassung für Brinavess ^ ™ (Vernakalant Hydrochlorid, IV), ein Antiarrhythmikum, für die schnelle Umstellung des kürzlich aufgetretenen Vorhofflimmerns (AF) bei erwachsenen Patienten. Das CRDAC-Meeting kann auf der FDA-Website unter folgender Adresse abgerufen werden: https://collaboration.fda.gov/cdrac121019/. Der CRDAC ist ein unabhängiges Expertengremium, das Daten in Bezug auf bewertet Wirksamkeit und Sicherheit von in Verkehr gebrachten und in der Erprobung befindlichen Produkten zur Verwendung in die Behandlung von Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen und macht angemessen Empfehlungen an die FDA in Bezug auf regulatorische Maßnahmen. Obwohl die FDA hält die Empfehlungen des CRDAC für die endgültige Entscheidung in Bezug auf Ausstehende behördliche Maßnahmen für ein Produkt werden von der FDA durchgeführt. das Empfehlungen des Panels sind unverbindlich. Die NDA von Correvio wird derzeit von der FDA mit dem Datum des Inkrafttretens überprüft 24. Dezember 2019 nach dem Prescription Drug User-Fee Act (PDUFA). Die FDA wird die Unterstützung des Komitees und alle anderen Informationen davor prüfen, wenn eine Entscheidung treffen, ist aber nicht an die Entschlossenheit des Komitees gebunden. Dort Es kann keine Zusicherung gegeben werden, dass die FDA Brinavess zulässt oder ob dies tatsächlich der Fall ist seine Verwendung, dass es sein Etikett nicht wesentlich einschränken wird. Über Vorhofflimmern Vorhofflimmern (auch bekannt als AFib oder AF) ist ein supraventrikuläres Phänomen Tachyarrhythmie mit unkoordinierter atrialer Aktivierung, die ineffektiv ist Vorhofkontraktion und wenn unbehandelt, strukturelle und / oder elektrophysiologische Abnormalitäten des Vorhofgewebes ^ 1 AF ist ein häufiger Herzfehler Rhythmusstörung, die mit zunehmendem Alter zunimmt. ^ 1 Nach Angaben der American Heart Association, Schätzungen der Prävalenz von AF in den USA von 2,7 Mio. bis 6,1 Mio. im Jahr 2010 und wird voraussichtlich Anstieg auf 12 Millionen im Jahr 2030. ^ 2 Es gibt zwei Strategien zum Verwalten des AF, nämlich die Rhythmus- oder Ratensteuerung. EIN Rhythmus-Kontroll-Strategie kann bei Patienten angewendet werden, die stark beeinträchtigt sind, trotz angemessener Ratenkontrolle symptomatisch bleiben, wenn eine angemessene Ratenkontrolle vorliegt ist schwer zu erreichen, wenn eine langfristige Rhythmuskontrolltherapie bevorzugt wird, jüngeres Patientenalter, Vorliegen einer Tachykardie-vermittelten Kardiomyopathie und erste Folge von AF. ^ 1,3 Frühes Eingreifen mit einer Rhythmus-Regelstrategie bis Das Verhindern des Fortschreitens des Vorhofflimmerns kann für den Vorhofflimmern-Patienten besonders vorteilhaft sein Über Brinavess ^ ™ Brinavess (Vernakalant HCl, IV) ist ein Antiarrhythmikum, das wirkt bevorzugt in den Vorhöfen durch Verlängerung der atrialen Feuerfestigkeit und Verlangsamung Impulsleitung in einer ratenabhängigen Weise. Brinavess ist zugelassen für Marketing in Europa, Kanada und mehreren anderen Ländern weltweit. In Europa, Es ist für die rasche Umstellung von kürzlich aufgetretenem Vorhofflimmern auf zugelassen Sinusrhythmus bei Erwachsenen: 1) bei nicht-chirurgischen Patienten: Vorhofflimmern

https://www.bloomberg.com/press-releases/2019-12-10/correvio-stock-trading-halted-today-fda-advisory-committee-meeting-to-discuss-brinavess-8482-for-recent-onset-atrial-fibrill

Tatsächlich Handel ausgesetzt!

Heute wird wohl kein Handel möglich sein wegen adcom wirds einen Tradinghalt geben,also wer noch rein will nur noch heute Morgen die Chance, vorraussichtlich wieder handelbar am Mittwoch.

Schönes Volumen AH. Bin auf heute gespannt.