CureVac - Hauptforum Forum: Community User: NeulingImDAX

150€

Danke! 😀 Da ist er wieder, der positive Newsflow von Curevac. Also 5-6 Wochen vor Voraussichtlichen Ergebnissen startet der Rolling-Review. Dann könnte u.U. eine Zulassung noch etwas früher erfolgen ...

Kursziel Die nächsten 4 Wochen 120€

CureVac startet rollierendes Zulassungsverfahren bei Europäischer Arzneimittelagentur für COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV ^ DGAP-News: CureVac / Schlagwort(e): Studie CureVac startet rollierendes Zulassungsverfahren bei Europäischer Arzneimittelagentur für COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV 12.02.2021 / 11:04 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- CureVac startet rollierendes Zulassungsverfahren bei Europäischer Arzneimittelagentur für COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV - Rollierendes Verfahren bei EMA initiiert zur beschleunigten Begutachtung für eine mögliche Marktzulassung von CVnCoV - Datenpaket aus präklinischen Studien mit CVnCoV zum Start des Verfahrens eingereicht TÜBINGEN, Germany/ BOSTON, USA - 12. Februar 2021 - CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das in klinischen Studien eine neue Klasse von transformativen Medikamenten auf der Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute den Beginn des rollierenden Zulassungsverfahrens für CVnCoV bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) bekannt. Der mRNA-basierte COVID-19-Impfstoffkandidat von CureVac befindet sich derzeit in einem fortgeschrittenen Stadium der zulassungsrelevanten klinischen Studie. Der regulatorische Begutachtungsprozess begann, nachdem das erste Datenpaket aus präklinischen Studien bei der EMA eingereicht und eine technische Validierung erfolgreich abgeschlossen worden war. "Wir sind überzeugt, dass unsere mRNA-Technologie zur Bekämpfung des weltweiten Gesundheitsnotstands, den COVID-19 verursacht, beitragen kann", sagte Dr. Lidia Oostvogels, Vice President Area Head Infectious Diseases bei CureVac. "Die Zusammenarbeit mit der EMA in dem Zulassungsverfahren ist ein entscheidender Schritt, um den zahlreichen Menschen, die vor dieser tödlichen Krankheit geschützt werden müssen, den potenziellen Zugang zu unserem Impfstoff zu ermöglichen." Das rollierende Zulassungsverfahren ist ein beschleunigter Prozess, bei dem während eines Gesundheitsnotstands die notwendigen Daten bei Verfügbarkeit sukzessive eingereicht und geprüft werden können. Während des Prozesses untersucht die EMA auf Basis der einzeln eingereichten Datenpakete, ob die Standards für die Wirksamkeit des Impfstoffes, die Sicherheit und die pharmazeutische Qualität von CVnCoV eingehalten werden. Dies ist Voraussetzung für einen formellen Marktzulassungsantrag. CVnCoV wird derzeit in Europa und Lateinamerika im Rahmen einer randomisierten, Beobachter-verblindeten und placebokontrollierten klinischen Phase 2b/3-Studie namens HERALD bei Erwachsenen mit einer Dosisstärke von 12 µg untersucht. Über CVnCoV CureVac begann mit der Entwicklung seines mRNA-basierten Impfstoffkandidaten gegen COVID-19 im Januar 2020. Der Wirkstoff basiert auf optimierter, chemisch nicht modifizierter mRNA, die das präfusionsstabilisierte Full Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus kodiert. Die klinischen Studien der Phase 1 sowie 2a für CVnCoV starteten im Juni bzw. September 2020. Im November 2020 veröffentlichte Interimsdaten der klinischen Phase 1-Studie zeigten, dass CVnCoV in allen getesteten Dosisstärken allgemein gut verträglich war und zusätzlich zu ersten Anzeichen einer T-Zellen-Aktivierung starke Antikörperreaktionen auslöste. Die Qualität der Immunantwort war mit der von rekonvaleszenten COVID-19-Patienten vergleichbar, und somit ähnlich wie nach einer natürlichen Infektion mit COVID-19. Die Daten unterstützten CureVacs Dosiswahl von 12 µg für die zulassungsrelevante Phase 2b/3-Studie. Das Material für die klinischen Studien wird dank der umfassenden Produktionskapazitäten des Unternehmens für mRNA-Impfstoffe an seinem Hauptsitz in Tübingen bereitgestellt. Um eine breit angelegte Produktion von CVnCoV für eine potenzielle kommerzielle Lieferung zu ermöglichen, werden die Herstellungskapazitäten derzeit europaweit erweitert.

Beste Zeit zu kaufen. Bald ist schon wieder zu spät.

Man soll niemals nie sagen aber ob wir da noch hinkommen vor Ende März... Selbst wenn, kauf ich nochmal

72 war vor 12 Werktagen hier ist alles drin

zu teuer noch ich steig bei 72 ein

Bei 90 wird eingekauft

Ja.

Kann ja auch nicht jeden Tag News geben 😊

Es fehlt am Tgl. Newsflow. Kommt wieder.

100 zum Wochenende wird wohl nichts mehr. Schade🤔

Danke ruuudi, hatte dich falsch verstanden🤦🏻‍♀️

Die mRNA‘s brauchen Geld (IPO, Kapitalerhöhung oder eben Umsatz) für ihre Entwicklungsprojekte - die Pipeline (sehr schön bei CV illustriert). Sie haben noch gar keine großartige Produktionsinfrastruktur, das ist alles noch im Aufbau. COVID-19 kam dazwischen, war nicht „geplant“ ist als Umsatz und Kurstreiber für IPO und KE aber sehr willkommen. Wenn sich eine Marktsättigung abzeichnet, werden sie sich wieder auf die Pipeline konzentrieren.

Diese Frage nach den Amis kommt in jedem Forum, jeden Tag. Die handeln den ganzen Tag, wie wir auch. Die Frage, was die machen, weiß keiner sicher. Wir sind kleine Zocker.