CureVac - Hauptforum Forum: Community User: NeulingImDAX
Kommentare 93.108
Ännchen,
11.06.2021 7:18 Uhr
1
CureVac-Statement angesichts widersprüchlicher Medienberichte:
Angesichts widersprüchlicher Medienberichte zum aktuellen Stand der Phase 2b/3 Studie namens HERALD mit CureVacs COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV stellt Unternehmenssprecherin Dr. Sarah Fakih klar:
- Gemäß Studienprotokoll ist eine finale Wirksamkeitsanalyse der Phase 2b/3-Studie HERALD bei 160 bestätigten COVID-19-Fällen vorgesehen.
- Die erste Interim-Analyse wurde beim Stand von 59 COVID-19-Infektionen in der Studie durchgeführt. Die Daten dieser 59 geprüften Fälle wurden vom unabhängigen Data Safety Monitoring Board (DSMB) begutachtet, das zu dem Schluss kam, dass die Studie voranschreitet und weiterhin fortgesetzt wird.
- Laut Studienprotokoll waren für die erste Stufe mindestens 59 COVID-19-Fälle notwendig, für die zweite Stufe sind mindestens 111 Fälle vorgesehen. CureVac erwartet ein Update zur zweiten Stufe im Laufe des Junis.
- Das unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB) wird zeitnah die neuen Daten begutachten und CureVac über seine Einschätzung informieren.
- Gemäß den rechtlichen Vorgaben hat CureVac weder zum jetzigen Zeitpunkt noch hatte CureVac in der Vergangenheit Zugang zu verblindeten Studiendaten und wurde beim Stand von 59 COVID-19-Fällen vom DSMB lediglich darüber informiert, dass die Studie zur weiteren Ansammlung von COVID-19-Fällen fortgesetzt werden soll, um die Durchführung einer statistisch signifikanten Wirksamkeitsanalyse zu ermöglichen.
- Sobald CureVac die Ergebnisse des nächsten Datenupdates vorliegen, werden diese der Öffentlichkeit vorgestellt und auch der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zur Verfügung gestellt.
- Aufgrund des Auftretens zahlreicher Virusvarianten in der HERALD-Studie werden sämtliche COVID-19-Fälle, die in der Studie auftreten, genetisch sequenziert. Das heißt, es wird für jede Infektion die genaue Virusvariante bestimmt. Diese Daten werden helfen, ein umfassendes Bild der klinischen Wirksamkeit von CVnCoV in der derzeitigen Situation zu bekommen, die von einer starken Verbreitung verschiedener Virusvarianten geprägt ist. Die Sequenzierung wird aus Gründen der Qualitätssicherung zentralisiert umgesetzt, was einen zusätzlichen Zeitaufwand nach sich gezogen hat.
Bei weiteren Rückfragen können Sie sich gerne an uns wenden.
Mit den besten Grüßen
CureVac
Ännchen,
11.06.2021 7:17 Uhr
1
@kpoun: lies den Verlauf hier bitte 🙏 wurde zig mal gepostet
Sebulba,
11.06.2021 7:16 Uhr
0
NTV. Genauso!
Sebulba,
11.06.2021 7:16 Uhr
0
NTV. Genauso!
B
Boogie,
11.06.2021 7:16 Uhr
0
moin, - abwarten und Tee trinken. Muss jeder für sich selbst entscheiden. Ich bin unschlüssig und platziere mich mal an der Seitenlinie.
7
7even,
11.06.2021 7:14 Uhr
1
Zeig mir den Artikel Ännchen in dem konkret steht, dass Spahn in dieser Kampagne CureVac abgeschrieben hat. Dass die Zulassung später kommt ja, aber diese konkrete Distanzierung von CureVac durch die Politik habe ich nicht gelesen
Alpine,
11.06.2021 7:13 Uhr
0
Was machen wir jetzt?
Ännchen,
11.06.2021 7:12 Uhr
1
@kpoun dito
Ännchen,
11.06.2021 7:08 Uhr
2
Moin. @Scharfzahn? Das war in allen Medien hoch und runter - deshalb ging es doch runter. Ihr seid investiert und lest die News nicht? 🤦♀️ Natürlich ist es eingepreist - es sei denn es gibt noch mehr so Schnarchnasen…
MX500,
11.06.2021 7:06 Uhr
0
Moin, das ist nicht gut die Aussage von Herrn Spahn 😳
7
7even,
11.06.2021 7:04 Uhr
0
Ich glaube auch, dass viele es zum ersten Mal lesen
7
7even,
11.06.2021 7:04 Uhr
0
Also ich wusste davon nichts...
S
Scharfzahn,
11.06.2021 7:03 Uhr
0
Pimp, diese Aussage von Herrn Spahn war so noch nicht eingepreist!
Buline,
11.06.2021 7:02 Uhr
1
Wird absacken
7
7even,
11.06.2021 7:00 Uhr
1
Das ist echt übel. Ohhh Sch....
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