CureVac - Hauptforum Forum: Community User: NeulingImDAX

Machst du das so, Uwe?

Nichtsahnend, das sie erst vertröstet und dann verar.scht werden.

Man könnte denken hier träumen Blondinen vom Geschäft des Jahres 🤭

Donald54 dann to the moon mit der Aktie

Was passiert wenn die Schweiz 🇨🇭 die Zulassung erteilt?

EU-Schweiz: Gegenseitige Anerkennung von Medizinprodukten nicht mehr gültig Die gegenseitige Anerkennung und die damit verbundenen Handelserleichterungen für Medizinprodukte zwischen der EU und der Schweiz gelten seit dem gestrigen 26. Mai nicht mehr. Dies hängt mit der gestern (Mittwoch) in Kraft getretenen neuen Verordnung über Medizinprodukte zusammen. Die EU hatte stets klargestellt, dass es ohne eine Einigung über das institutionelle Rahmenabkommen zwischen der EU und der Schweiz auch keine Aktualisierung des Abkommens über die gegenseitige Anerkennung (MRA), einschließlich des Kapitels über Medizinprodukte, geben kann. Die Verhandlungen über ein Rahmenabkommen hatte die Schweiz zum Bedauern der Kommission gestern abgebrochen. Für alle betroffenen Interessenträger aus dem Bereich der Medizinprodukte hat die Kommission eine entsprechende MitteilungDiesen Link in einer anderen Sprache aufrufenEN••• veröffentlicht. 27/05/2021

https://ec.europa.eu › ...

Einen wunderschönen guten Morgen ☀️ habe mich mit der Zulassung in Europa beschäftigt und bin auf etwas interessantes gestoßen! Ja meine Freunde aus der 🇨🇭

@Jonathan 21:06/21:07 Sopervisory Board … 7 Member since Last AGM. https://www.curevac.com/en/about-us/leadership-team

Vernox https://coronavirus.data.gov.uk/

Takeover highly improbable Finally I will state this and hope it helps Curevac won’t be taken over easily- the actual SHAREHOLDER agreements in place by the main shareholders and board make it near impossible – but that does not mean to say it will not occur at some point- but Curevac company is so finally tuned by the board and well protected and has 2 GSK people on its supervisory board. These agreements were put in place before its IPO, The Devine Hopp-kFW SHAREHOLDER agreement is pretty dam tight and designed to stop a hospital takeover – and can prevent a company acquiring shares to reach level where a TO could be considered. If a Bid came in for Curevac the Shareholder Agreements would have to work through and agree and a premium would be put on it- but Cureavc with the EU EMA as some srious compensation the EU EMA HAVE TO PAY – as they requested Curevac extend the trial and that put a halt on other projects they were working on It is also –so well written – that Curevac as obligations to exiting Partners and must stick to the BILL Melinda gates CRITERIA due to the series 1 and 2 funding it as had. I will elaborate more tomorrow if need be- now I am finished and off for rest E&OE

Übernahme sehr unwahrscheinlich Abschließend möchte ich noch folgendes anmerken und hoffe, dass es hilft Curevac wird nicht so einfach übernommen werden - die aktuellen AKTIONÄRsvereinbarungen zwischen den Hauptaktionären und dem Vorstand machen es fast unmöglich - aber das bedeutet nicht, dass es nicht irgendwann passieren wird - aber die Firma Curevac ist so endgültig vom Vorstand abgestimmt und gut geschützt und hat 2 GSK Leute im Aufsichtsrat. Diese Vereinbarungen wurden vor ihrem Börsengang getroffen, Die Devine Hopp-kFW-Aktionärsvereinbarung ist ziemlich verdammt eng und darauf ausgelegt, eine Krankenhausübernahme zu stoppen - und kann verhindern, dass ein Unternehmen Aktien auf ein Niveau erwirbt, bei dem ein TO in Betracht gezogen werden könnte. Wenn ein Angebot für Curevac käme, müssten die Aktionärsvereinbarungen durchgearbeitet und vereinbart werden, und es würde eine Prämie darauf gesetzt werden - aber Cureavc mit der EU EMA als eine Art Entschädigung, die die EU EMA zahlen MUSS - da sie von Curevac verlangten, die Studie zu verlängern, und das legte andere Projekte, an denen sie arbeiteten, auf Eis Es ist auch - so gut geschrieben - dass Curevac als Verpflichtungen gegenüber den ausscheidenden Partnern und muss sich an die BILL Melinda Gates CRITERIA aufgrund der Serie 1 und 2 Finanzierung, die es hatte. Ich werde morgen mehr dazu schreiben, wenn es nötig ist - jetzt bin ich fertig und gehe zur Ruhe E&OE

Seite 1 vorletzter Absatz.. weiß jemand wie man an die Daten des Emergency Care Dataset (ECDS) kommt? Ich habe jetzt einiges durchprobiert, aber finde sie nicht :( Vllt weiß da einer weiter? https://media.tghn.org/articles/Effectiveness_of_COVID-19_vaccines_against_hospital_admission_with_the_Delta_B._G6gnnqJ.pdf

Part 2 March Cure vac get asked and told to extend the trial to cover variants- see Curevac update of MARCH 22 ND. EMA did this for 2 reasons in my opinion- one they still had no staff qualified and could not recruit part due to the pandemic- but the UK was quick to close down the EMA MAIN OFFICE IN THE UK AS SOON AS BREXIT HAPPENED . The new EMA REGS they made up as they were without staff- meant Curevac had to extend the trial data and that brought the EMA time. Now to the Curevac vaccine- why did NL-D, BL encourage people in the EU trial to drop out and take a vaccine- that hurt Curevac study in the EU as 25% of the study group were now in the EU- due to the extended trials .. On the vaccine – I have a rough idea of number and assume due to C.37 people with the vaccine were still infected and as Curevac have to sequence more cases than –Pfizer-Moderna-Novovax with all the variants – I can see why the efficacy rate is lower than expected . The Efficacy is asked on number of cases found with disease in both vaccine and placebo- so on present fingers- I would say 35 people who had the vaccine still got the Variants that no vaccine is good against- and those numbers in the placebo group who caught the virus would be similar. If curevac outstanding cases come in- I do not know if it will reach 50% - but as the EU German politicians have gone out of their way to cover their own failures – I can see what Curevac is up against. I think a lot will come down to Latin America wanting it and I heard Uruguay wants Curevac vaccine as they have had a shitty time. What bothers me is how novovax can halt the trail in the USA in and change in for the USA and Mexico to circumvent the rules. See Novovax news release in April- they admit they are changing it and in the end it’s based on 53 cases being sequenced. Novovax was poor in South Africa at 55%. But the key here is this. The USA TRIAL is 30,000 poeple- 10% Latin America Mexico- 1500 on the vaccine- 1500 on placebo. That is only 10% of the trial and most of those I understand to be vaccinated were in San Diego and came from Tijuana – That I am told- I do not have the evidence myself , but that came to me from a leading USA cancer Hospital in California Apologies for long read- but I do work around as much as I can E&OE

English in case lost in translation Donald. I Studied the BARDA process and compared it to what I remember on Clinical trials for Cancer therapies. Very simply put –BARDA had a discussion- voted an approved it – but the process is not transparency and there are lots of questions unanswered compared to other clinical trials. 100% Certain BARDA panicked with an election in full throttle and Politics plays roles. FDA did not take into account anything other than what Morderna –Pfizer put in front of them- yet note how they did not approve Astra. Where my issue is – well that comes down to Pfizer managed to remove 4000 people from the trial- when they tested positive after the first dose of vaccine-they nearly all had the UK Variant- so were removed before the trial continued . The FDA AND BARDA should have not allowed it- they certainly would not approve any Cancer Therapy if people in a trial were removed Anyway that is a side point really. The EUA Emergency Use Authorisation granted was weak and allowed Pfizer Moderna JJ to then make any alterations when they want- both Moderna and Pfizer have full approval so can adjust as they like without a proper process. To emphasize this point-now the CDC FDA have instructed both Pfizer and Moderna to add warnings on the vaccines due to the massive upsurge in Myocarditis and deaths from the vaccines...The FDA would not do that unless there was 100% evidence and it effect young people more Now to the UK- Astra got a MHRA approval on a wing and prayer- UK were out of the EU by December 31st .The UK economy is I am told in dire straits – debt as gone from £30 billion to £1 trillion- so they just vaccinate anything that moves –even hedge hogs. The EMA did not do its job on Pfizer-Astra-Moderna- due to it making 50 % of vaccines that were shipped to the USA and trump had brought up nearly all EU vaccine making capacity- so they had to approve and saw the UK /US moving along and they made an economic decision – but we know that backfired on them. Next issue I came across was the EMA main offices and employees were based in the UK- that as closed in January after brexit and relocated to Amsterdam- but now with 35% staff less and no experience and recruiting in place.. This is something Cureva covered and were concerned about in January 2021. The EMA AS NOT APPROVED an EU made vaccine- it’s only followed US –UK. In January Valneva moved its vaccine section to Livingston near Edinburgh Scotland- the UK first ordered 100 million doses- now Valneva as circumvented the EMA and will if successful apply for the license through the UK MHRA- hence the UK buying 100 million and them relocating to Scotland for the vaccine centre.

Donald PART 2 Im März wird Cure Vac gebeten und aufgefordert, die Studie um Varianten zu erweitern - siehe Curevac-Update vom 22. März ND. Die EMA hat dies meiner Meinung nach aus zwei Gründen getan - erstens hatten sie immer noch kein qualifiziertes Personal und konnten wegen der Pandemie keinen Teil rekrutieren - aber Großbritannien war schnell dabei, das EMA-Hauptbüro in Großbritannien zu schließen, SOFORT, WIE DER BREXIT GESCHAFFEN HAT. Die neuen EMA-Bestimmungen, die sie sich ausdachten, da sie kein Personal hatten, bedeuteten, dass Curevac die Studiendaten erweitern musste, was der EMA Zeit brachte. Nun zum Curevac-Impfstoff - warum haben NL-D, BL die Leute in der EU-Studie ermutigt, auszusteigen und einen Impfstoff zu nehmen - das hat der Curevac-Studie in der EU geschadet, da 25% der Studiengruppe jetzt in der EU waren - wegen der verlängerten Studien. Zum Impfstoff - ich habe eine ungefähre Vorstellung von der Anzahl und gehe davon aus, dass aufgrund von C.37 Menschen mit dem Impfstoff immer noch infiziert waren und da Curevac mehr Fälle als -Pfizer-Moderna-Novovax mit allen Varianten sequenzieren muss - kann ich verstehen, warum die Wirksamkeitsrate niedriger ist als erwartet. Die Wirksamkeit wird nach der Anzahl der Fälle gefragt, die sowohl im Impfstoff als auch in der Placebogruppe erkrankt sind - nach derzeitigem Stand der Dinge würde ich sagen, dass 35 Personen, die geimpft wurden, immer noch die Varianten bekommen haben, gegen die kein Impfstoff gut ist - und die Zahlen in der Placebogruppe, die sich das Virus eingefangen haben, wären ähnlich. Wenn die noch ausstehenden Fälle von Curevac eintreffen - ich weiß nicht, ob sie 50% erreichen werden - aber da die deutschen EU-Politiker alles getan haben, um ihr eigenes Versagen zu vertuschen - kann ich sehen, was Curevac vorhat. Ich denke, dass viel davon abhängen wird, ob Lateinamerika den Impfstoff haben will, und ich habe gehört, dass Uruguay den Curevac-Impfstoff haben will, da sie eine beschissene Zeit hatten. Was mich stört, ist, wie Novovax den Weg in den USA aufhalten und in für die USA und Mexiko ändern kann, um die Regeln zu umgehen. Siehe Novovax Pressemitteilung im April- sie geben zu, dass sie es ändern und am Ende basiert es auf 53 Fällen, die sequenziert wurden. Novovax war in Südafrika mit 55% schlecht. Aber der Schlüssel hier ist dies. Die USA TRIAL ist 30.000 poeple- 10% Lateinamerika Mexiko- 1500 auf den Impfstoff- 1500 auf Placebo. Das sind nur 10% der Studie und die meisten, die geimpft wurden, waren in San Diego und kamen aus Tijuana - das wurde mir gesagt - ich habe die Beweise nicht selbst, aber das kam mir von einem führenden USA-Krebs-Krankenhaus in Kalifornien Entschuldigung für die lange Lektüre - aber ich arbeite so viel wie möglich herum E&OE