CYTODYN INC. DL -,01 WKN: A0YHA5 ISIN: US23283M1018 Kürzel: 296 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Hallo zusammen! Übersetzt mit Google Translator: Der Call begann um 3:02 Central. Mike Mulholland, CFO, ist der erste Redner. Mulholland fing an. Nader Pourhassan (NP), CMO Scott Kelly, Dr. Rahman, der Direktor des Berges. Das Sinai Lung Transplant Institute ist beigetreten. Anschließend gab er eine Standardsprache für zukunftsgerichtete Aussagen heraus. Auf vorbereitete Kommentare folgen Fragen. Er übergab es NP. NEIN - am 15. April 2020 haben wir den ersten Patienten in CD 12 injiziert. 3 Agenturen arbeiten mit uns zusammen und haben den endgültigen Weg zur Zulassung von Leronlimab vorgeschlagen. Weniger als ein Jahr ist für diese Art der Entwicklung sehr kurz. Die wichtigste Botschaft von CD12 ist, dass Leronlimab als Immunmodulator wirkt. Statistisch signifikante sekundäre Inputs und Überlegenheit gegenüber anderen Arzneimitteln. Wirkungsweise (MOA) nicht COVID-spezifisch. Funktioniert bei HIV, wo wir primäre Endpunkte erreichen. Wir hoffen auf diese Genehmigung bis Ende des Jahres. Wir hoffen auf COVID EUA bis dahin. Wir sind der US-amerikanischen FDA dankbar, dass wir die Studie verlängern und letztendlich eine BLA für die tatsächliche vollständige Genehmigung verlängern können. Wir glauben, dass der COVID-Verkauf noch sehr lange andauern wird. Anschließend bat er Scott Kelly, sich zu den großen Pharmaergebnissen für COVID zu äußern. Kelly sprach die Wettbewerbslandschaft von COVID 19 an. - Remdesiver ist zugelassen, zeigt jedoch keine Verbesserung der Mortalität, insbesondere bei kritischen Erkrankungen. - Das Blutplasma wurde zurückgefahren, um nur zu Beginn der Krankheit verwendet zu werden. - Eine Reihe anderer Medikamente hat sich ebenfalls als nicht erfolgreich erwiesen, darunter das Merck-Molekül. Dexamethason ist Teil des Standard of Care (SOC). 22,9% starben in dieser Gruppe und 25,7% in der Placebogruppe. Höhere Zahlen in der kritischen Gruppe. Es wird für kritische, aber nicht leichte bis mittelschwere Bevölkerungsgruppen empfohlen. IL 6 -Inhibitoren. Studien zusammen haben meist keinen Mortalitätsvorteil gezeigt. 4000 Patienten, aber die Studie war nicht verblindet. Dexamethason ist zu 30% wirksam, aber was ist mit den anderen 70%? Was ist mit Komorbiditäten? Leronlimab wurde in diesen Gruppen sicher angewendet. NP spricht wieder. Er stellte den Berg-Sinai-Arzt vor. Harish (?) Sagte dann, dass in kritischen Populationen die Risikominderung für Leronlimab phänomenal besser ist als bei jedem anderen Arzneimittel. Funktioniert besser als Dexamethason. Er glaubt auch, dass es für Langstreckenfahrer funktioniert. Als nächstes kam Dr. Rahman. Er gab zu, dass wir den entsprechenden p-Wert für die primären Endpunkte nicht erreicht haben. Er sagte, wir hätten jedoch einen konsequenten Nutzen gesehen. Die Studie wurde im März / April letzten Jahres entwickelt, als wir die Krankheit nicht wirklich verstanden haben. Rückgang der Sterblichkeit bei Schwerkranken um 24%. 6 Tage verringerte Krankenhausaufenthalte sind statistisch signifikant. Bessere Ergebnisse für die Entlassung aus dem Krankenhaus. NP redet wieder. Zitiert mehrere Ärzte, die glauben, dass das Ergebnis für die EUA stark genug ist, während wir die Studie fortsetzen. Sie arbeiten an der EUA. Wird die 140 Patienten an den gleichen Versuchsorten fortsetzen. Alle Versuchsdaten umfassend veröffentlichen. Philippinen FDA. Chiral ist bereit, ihre Version einer Notfallbestellung einzureichen. Das sollte vielleicht schon heute passieren. 48 Stunden zu überprüfen. Das würde den Verkauf sofort starten, wenn auch nur an eine kleine Anzahl von Patienten. Sie werden uns auf dem Laufenden halten. Brasilien. Wir setzen uns mit ihnen in Verbindung und werden alle auf dem Laufenden halten. Schwerkranke 24% Sterblichkeitsbevölkerung. Für die gesamte Bevölkerung veröffentlichen wir die Ergebnisse. Wir sind der FDA sehr dankbar, dass sie das Protokoll für die zusätzlichen 140 Patienten weiterentwickeln kann. Dies sollte schnell gehen, da wir Versuchsstandorte haben. MHRA akzeptiert die Daten aus der Verlängerungsstudie. Wir wissen nichts über die 46 Patienten, die wir bereits hinzugefügt haben. Gesundheit Kanada. Wir wissen nicht, wann oder ob wir dort verkaufen können. Wir haben auch mit den europäischen Behörden gesprochen. 10 Patienten haben 11 Monate mit Krebs im Stadium IV überlebt (welcher Typ?). Diese Ergebnisse sind ausgezeichnet. Einer der anderen Ärzte trat dann NP bei und sagte, CYDY werde letztendlich ein Onkologieunternehmen sein. Dr. Rahman stimmte ebenfalls zu. NASH und Langstreckenfahrer. Dr. Kelly mischte sich mit "sehr aufregenden Neuigkeiten in Bezug auf diese beiden Projekte" ein. NASH ist Phase 2 mit 60 Patienten für 14 Wochen mit wöchentlichen Dosen. Diese Studie ist zu 30% gefüllt und wir sollten Ergebnisse im frühen vierten Quartal haben. Langstreckenfahrer sind eine riesige potenzielle Bevölkerung. Unsere Studie ist eine 50-Patienten-Studie. Der Prozess begann am 1. März und ist zu 50% gefüllt. Der Versuch, subjektive Beschwerden mit Bio-Markern zu korrelieren. Die Patienten erhalten 8 Wochen lang wöchentliche Dosen. Wieder NP - wir kommen nicht von HIV weg. Wir hoffen, bis Ende des Jahres eine Genehmigung zu erhalten, haben jedoch nicht genügend Informationen.

Dann Kaufkurse???

Die Foren von stocktwits und finance Yahoo sind wie tag und Nacht. Die sachlicheren Kommentare gibt es bei Yahoo,auch von den kritischen.

Aber es gibt, ausser Interesse, nichts konkretes.

Es werden wohl, wenn, die ersten Einnahmen von LL dort erwartet.

Nein

Ist der der PhilippinenDeal nicht geplatzt. Wurde so in US Foren gepostet

NP und das Management stehen zur ihrem excitement vor allem wenn man den zeithorizont von einem Jahr nimmt,in dem sie solche Daten abgeliefert haben. Auch wenn gewisse Anforderungen nicht erreicht wurden, sind sie zuversichtlich und stolz drauf,das erreicht zu haben. Es wird die nächsten Wochen einiges passieren. Vor allem Philippinen wird zuerst interessant. Auch wenn nichts neues und nichts konkretes, ich bin zuversichtlich. Man sollte jetzt nur nicht die Geduld verlieren. Aber to each its own.

Ich höre mir das webcast an und parallel dazu die Kommentare auf stocktwits. Harter tobak. Viel gebashe... Viele mit short interest, aber NP wirkt oft sehr unglücklich sowohl in Wortwahl und Inhalt. Zuviele if s und believes. Keine neuen news. Der Fokus liegt weiter auf COVID. Das Management ist zuversichtlich, aber was soll es auch sonst sein. Ich glaube wir gehen morgen unter 2. Also ein ass hat er bislang nicht im Ärmel.

Heißt mehr Patienten werden benötigt zur neuen Studie

Danke

@Stefan2606, das Problem ist die statistische Signifikanz, die wird mit dem Wert p<0.05 angegeben. Sagen wir p=0.01 bedeutet, dass die Wahrscheinlichkeit eines zufälligen Resultats (Genesung, Krankenhausentlassung...) nur 1% beträgt. Angenommen p=0.8, so heisst das eine 8%ige Wahrscheinlichkeit, dass das Ergebnis zufällig ist und nicht zwingend durch den Wirkstoff des entsprechenden Medikaments hervorgerufen wurde. In der am Freitag veröffentlichten PR war für den primary endpoint gar keine stat. Signifikanz angegeben - ich habe das so gedeutet, dass p um einiges höher als 0.05 sein muss. In der 2. PR am Samstag(?) hatten sie die Resultate nach Krankheitsstatus analysiert, dabei kam heraus, dass für eine Subgruppe (critically ill) das Medikament bewiesenermassen wirkt (glaube p=0.03). Nichtsdestotrotz reicht dies nicht für die EUA, weil die Anzahl Probanden zu klein ist und dies so auch nicht den Primary endpoint darstellte. Deshalb neue Studie

Wir werden es sehen, ob und wann die Zulassung kommt. In der Facebook Gruppe sind die Amerikaner alle weiter euphorisch. Wieso 1 Euro?

Sind die News durch? Wenn die erst um 22 uhr kommen....stehen wir dann bei 1 eur?

Ich verstehe es nicht , wie gesagt es rettet Menschen . Warum bekommt diese Medizin keine Zulassung??? Gehts da wieder nur ums Geld ? Werden sie von den großen ausgebremst

Eigentlich brauchst du mir die Quelle nicht schicken, da es vermutlich eh ein Basher geschrieben hat. Vielleicht war es ja wieder mal Adam F., ein Lobbyist von Gilead. Fakt ist, Cytodyn kann sich Lobbyisten oder eine große PR-Firma nicht leisten. Ich habe immer wieder betont, dass ein kleines Unternehmen wie CytoDyn es nun mal ist, Schwierigkeiten haben wird, mit den großen Haien im Pharmabereich mitschwimmen zu können. Deshalb wird es immer Lobbyisten geben, die bashen werden. Dieses Medikament wird irgendwann Leben retten, das ist meine innere Überzeugung.