CYTODYN INC. DL -,01 WKN: A0YHA5 ISIN: US23283M1018 Kürzel: 296 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Wir haben die 2 zurück.... Yeehaa.... Zeit das hier wieder ein bisschen positivity zurück kommt.

Schöner Upbeat!

Wäre nicht schlecht auch so zu schließen.

Ich weiss nicht inwiefern das bei diesem Stock von bedeutung ist, aber der abwärtstrend ist erst einmal unterbrochen. Er ist zumindest nicht mehr intakt.

Immer wieder gern. Ich bleibe hier am Ball und gebe nicht auf!

Danke Jungs 👍🏻

Ich habe übrigens nicht nachgekauft, aber gehalten, wenn auch mit zeitweisem Selbstvorwurf,

Spannender Beitrag Norman, danke dafür! Ich sehe, du bist mit viel Herz dabei. Mal sehen was wir hier noch gemeinsam erleben..

share danke für deine vielen Infos

"FDA not granting EUA to Leronlimab for Covid-19 after demonstrating safety and efficiaty points to favoring Big Pharma."

Gute Informationen und Einblicke in den EUA-Prozess EUA-Debatte von u / Upwithstock über Reddit EUA-Debatte !! Ich habe einige Beiträge zu EUAs gelesen und dachte, ich würde ein paar Dinge klarstellen: Ich bin seit 29 Jahren im Bereich Medizinprodukte und einige dieser Jahre arbeite eng mit meinen Kollegen zusammen, um ihnen bei der Einreichung unserer FDA-Anträge zu helfen. 1) Das FDA-Verfahren für EUAs: Unternehmen müssen die EUA beantragen. Ich habe Kommentare wie "Die FDA hat die EUA von CYDY abgelehnt" gelesen. Das ist nicht der Fall. Innerhalb des zulässigen Fensters, in dem CYDY einen Antrag für eine EUA gestellt hat, wird ein 8K ausgestellt. Diese Einreichung würde als "materielle Neuigkeit" betrachtet und CYDY hat das noch nicht enthüllt! 2) FDA-Zulassungen und EUAs können bedingt sein. JA, tatsächlich sind alle Zulassungen an eine Mindestbedingung gebunden, da sie eine Kennzeichnung beinhalten. Die Kennzeichnung enthält die Verwendungsbedingungen / -angaben. Andere bedingte Zulassungen oder EUAs legen genau fest, welche Bedingungen die FDA möglicherweise auferlegt. Viele Produkte erhalten eine Zulassung und die Bedingung ist, dass die FDA immer noch mehr Daten wünscht und das Unternehmen eine Post-Market-Studie durchführen muss. Die FDA hat die Möglichkeit, dies mit Leronlimab zu tun, wenn CYDY ihre CD12-Daten (die die FDA bereits gesehen hat) und auf Antrag von CYDY einreichen könnte. CYDY könnte sagen: "Wir fordern EUA für COVID-kritische Patienten an." Die FDA könnte CYDY eine EUA für diese Indikation gewähren, unter der Bedingung, dass sie auch die CD16 140-Patientenstudie abschließt. In der Telefonkonferenz erwähnte NP in seinen vorbereiteten Bemerkungen zum Zeitrahmen von 5:52, dass eine EUA mit CD12-Daten eingereicht werden könnte. Aber wir alle kennen NP, später während der Q & A-Sitzung war er nicht so klar. Tatsächlich implizierte er eine EUA-Einreichung für CD16, gefolgt von der BLA und der vollständigen Genehmigung. 3) EUAs und vollständige Zulassung sind unterschiedlich und nicht gleich. Beide ermöglichen es dem Unternehmen jedoch, das Produkt unter den in der EUA oder der vollständigen Zulassung festgelegten Bedingungen zu vermarkten / zu verkaufen ... und Sie sollten wissen, dass die FDA das Wort "Zulassung" nicht verwendet. Sie verwenden das Wort "Freigabe". Sie "löschen" ein Produkt zur Verwendung und benennen dann die Indikationen / Bedingungen. Trotzdem hoffe ich, dass einige Dinge in Bezug auf EUAs geklärt werden, und ich hoffe, dass TEAM CYDY der Ansicht ist, dass sie einen Antrag für eine EUA unter Verwendung anderer Datenpunkte stellen könnten / sollten, die auf COVID-kritische Patienten hinweisen.

Hier reite ich wohl das falsche Pferd Kauft jemand nach

Vielleicht wird es noch zugelassen. Ich lass mich überraschen.

Schade auch das Leronlimab nicht der Top Wirkstoff gegen Covid 19 ist 🤔aber hoffentlich bringt der Wirkstoff von VIR Bio (bin nicht investiert)endlich Fortschritte in der Behandlung von Covid 19 so das wir den Ka... Virus endlich in den Griff kriegen.

Achooho, Kopf hoch! Das ist leider Börse. Ich kenne das nur zu gut, auch bei anderen Werten. Ich denke, jeder hier hat es mit CytoDyn oder mit einem anderen Wert schon mal mitgemacht.

“We are also equally very excited about our cancer trial and ready to file for a Breakthrough Therapy Designation meeting with the FDA this month.”