Delcath HEPAZATO WKN: A2PT5P ISIN: US24661P8077 Kürzel: DCTH Forum: Aktien User: Standard

Das HEPAZATO KIT-Liefersystem, eine fortschrittliche Leber-gesteuerte Therapie, wurde im August 2023 von der FDA zugelassen. Es ist die erste und einzige lebergesteuerte, hochdosierte Chemotherapie für das metastasierte Uvenalelanom bei erwachsenen Patienten mit nicht resezierbaren Lebermetastasen. Das HEPZATO KIT ist eine Kombination aus hochdosiertem Melphalan (Chemotherapie) und einem speziellen Abgabesystem. [Melphalan erfüllt die Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) als empfohlene lebergesteuerte Therapie.] Diese Behandlung wurde erstmals im Januar 2024 in US-Krankenhäusern verfügbar. Der durchschnittliche Großhandelspreis beträgt 219.000 $. Multiplizieren Sie dies mit vier und die Kosten betragen 876.000 $ für die durchschnittliche Anzahl der Behandlungszyklen,

Prognose von Januar‘24 Die kommerzielle Markteinführung von Delcaths Produkt beginnt langsam. Es wird erwartet, dass der Umsatz jedes Quartal von jetzt 3-5 Millionen US-Dollar auf 12-16 Millionen US-Dollar im vierten Quartal steigen wird. Wenn der Umsatz 10 Millionen Dollar erreicht, wird das Unternehmen kurz vor der Gewinnschwelle stehen. Ein Arzt twitterte über die Pläne, allein im Januar einen Umsatz von 900.000 Dollar zu generieren. Wenn sich dieser Trend fortsetzt, wird es wahrscheinlich 3 Millionen Dollar in diesem Quartal erreichen. Ich denke, es ist möglich, dass das Management die Anleitung niedrig stielt. Tippe auf mehr als 15 Mio Q4 Rev

02.12.24 Phase-2-Studie von HEPZATO™ bei leberdominantem metastasiertem Darmkrebs 90 Patienten werden in diese randomisierte, kontrollierte Studie aufgenommen. Die Studie wird an mehr als 20 Standorten in den Vereinigten Staaten und Europa stattfinden, wobei die Patienteneinschreibung voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 Die Studie spiegelt unser Engagement wider, die potenziellen Anwendungen von HEPZATO über das metastasierte Uvealelanom hinaus auszudehnen und einer zusätzlichen Gruppe von Patienten mit dominantem Leberkrebs.

Ganzen unten gibt es eine Location Map https://hepzatokit.com Aktuell sind es 21 Zentren. Frage mich ob die alle schon Patienten aufnehmen.

Die Haupttreiber unseres Umsatzanstiegs in den USA sind die Aktivierung der Zentren und die durchschnittliche Anzahl der Behandlungen pro Zentrum. Im Hinblick auf die Center-Aktivierung haben wir das Quartal mit 11 aktiven Centern abgeschlossen, wobei im Oktober ein weiteres Center aktiv wurde. Und heute haben wir 12 aktive Zentren. Im dritten Quartal haben wir das Massachusetts General Hospital, Ohio State, HonorHealth und die University of California, San Diego aktiviert. Anfang Oktober haben wir Duke aktiviert und in den nächsten zwei Wochen ist ein weiteres Zentrum für die Behandlung des ersten Patienten geplant. Es gibt weitere fünf Zentren, die vor Kurzem ihre Ausbildung als Dozentin vollständig abgeschlossen haben und mit der Untersuchung ihres ersten Patienten begonnen haben. Wir sollten das Jahr mit mindestens 15 Behandlungszentren beenden und irgendwann im ersten Quartal 20 Behandlungszentren haben. Unser Ziel für 2025 sind 30 Zentren bis zum Jahresende.

Zu Q3 https://investors.delcath.com/news-releases/news-release-details/delcath-systems-reports-third-quarter-2024-results-and-business Third Quarter and Recent Business Highlights Total third quarter revenues of $11.2 million, up 44% from the prior quarter, including $10.0 million from HEPZATO KIT™ (melphalan/Hepatic Delivery System) and $1.2 million from CHEMOSAT®; Activated four HEPZATO treatment centers in the U.S. during the third quarter and one more in October, bringing the total to twelve active centers; another center has scheduled their first treatment in November with a further 10 centers having partially or fully completed preceptorship training; Reported that CHOPIN, an investigator-initiated study which is evaluating the effect of sequencing immunotherapy with CHEMOSAT liver directed therapy, is now fully enrolled with 76 patients; Ended the third quarter with cash and investments of $14.0 million with quarterly cash burn of $3.6 million; and Subsequent to September 30, 2024: Submitted the final principal and interest payments of $2.8 million on the Rosalind note payable and as a result have no outstanding debt obligations; and All remaining Tranche B warrants from the March 29, 2023 PIPE were exercised by the November 6, 2024 expiration date resulting in approximately $25 million in proceeds.