FEMALE HEALTH Forum: Community User: AdlerX8

:-) nunja, im Umkehrschluss 9:4, wir können jetzt nur hoffen, dass evtl. doch noch die Zulassung kommt, warum haben die die Studie auch abgebrochen und nicht bis zum Ende durchgefüht, dann wäre das jetzt längst durch....

Es ist unethisch eine Studie weiterzuführen, wenn so klare Effekte vom entblindetem Data Safety Monitoring Board gesehen werden.

Wenn einer anders entschieden hätte, stände es 7:6, also fast unentschieden.

Das seh ich anders, bei fifty fifty eventuell, aber bei diesem Ergebnis wird das schwierig.

Abwarten, die FDA will aus meiner Sicht die Notfallzulassung. Ich denke, sue werden dem Advisory Committee nicht folgen und eine Notfallzulassung erteilen. Just my five Cents.