FEMALE HEALTH Forum: Community User: AdlerX8
Kommentare 6.745
JohnJohn,
11.11.2022 10:40 Uhr
0
...klingt für mich optimistisch!
G
Gast-752888600,
11.11.2022 10:40 Uhr
0
Und wer die Sitzung verfolgt hat, hat auch die anschließende Diskussionrunde mitbekommen. Die "No" Stimmen waren ausschließlich nicht von Fachleuten. Die Ärtze, sowie Chairman des Ausschuss haben mit Ja gestimmt. Die "No" Stimmen sagen zudem nur aus, dass diese Personen gerne weitere Daten hätten. U.a. Weil Sie die Präsentation und Daten nicht verstanden haben.
Was haben Nicht Fachleute da überhaupt zu suchen ? 🤦🏻♂️
JohnJohn,
11.11.2022 10:39 Uhr
1
Die Aktien von eru Inc. (NASDAQ:VERU) verloren die Hälfte ihres Wertes, nachdem ihr Medikament zur Behandlung von Hochrisikopatienten, die mit Covid ins Krankenhaus eingeliefert wurden, von den US-Behörden abgelehnt wurde.
Der beratende Ausschuss für Lungenallergien der US Food and Drug Administration stimmte mit 8:5 Stimmen ab und begründete dies mit Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten der kleinen Studie mit Sabizabulin.
Veru testete das Medikament in einer Spätstudie mit 210 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Covid und dem Risiko eines akuten Atemnotsyndroms (ARDS).
Die Lunge von Menschen in dieser Situation kann andere lebenswichtige Organe nicht ausreichend mit Sauerstoff versorgen.
Ein Gremiumsmitglied bezeichnete die Studiendaten als "beeindruckend", aber es gebe "keine direkten Beweise für die antivirale Aktivität".
Ein anderes Mitglied sagte, die Ergebnisse der Studie seien "vielversprechend genug, um eine zukünftige Studie zu verdienen".
Die FDA hat Veru zuvor vorgeschlagen, dass eine Stichprobengröße von 500 Patienten besser wäre.
"Wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit der FDA, während wir unsere Bemühungen fortsetzen, um sicherzustellen, dass dieses Produkt den Patienten rechtzeitig zur Verfügung steht", sagte Veru-Chef Mitchell Steiner in einer Erklärung.
blaui,
11.11.2022 10:27 Uhr
0
ja
C
Calavares,
11.11.2022 10:27 Uhr
0
Tel.egram
C
Calavares,
11.11.2022 10:26 Uhr
0
Gibt es eine Telegram Gruppe ?
blaui,
11.11.2022 10:25 Uhr
0
ist aber schon geklärt
E
EmStamp,
11.11.2022 10:17 Uhr
0
Heute müssen wir uns aber wohl keine Hoffnungen auf eine Entscheidung machen. In den USA ist heute Veterans Day, ein Feiertag. Die Börse hat aber auf.
t
tigawutz,
11.11.2022 10:16 Uhr
0
"Bild dir deine Meinung"
t
tigawutz,
11.11.2022 10:16 Uhr
0
Alles bislang negative macht die Presse
tigawutz,
11.11.2022 10:15 Uhr
0
Und wer die Sitzung verfolgt hat, hat auch die anschließende Diskussionrunde mitbekommen. Die "No" Stimmen waren ausschließlich nicht von Fachleuten. Die Ärtze, sowie Chairman des Ausschuss haben mit Ja gestimmt. Die "No" Stimmen sagen zudem nur aus, dass diese Personen gerne weitere Daten hätten. U.a. Weil Sie die Präsentation und Daten nicht verstanden haben.
blaui,
11.11.2022 10:15 Uhr
0
das ist doch klar
Mausispaetzle,
11.11.2022 10:14 Uhr
0
Ja das kenne ich auch so
Mausispaetzle,
11.11.2022 10:13 Uhr
0
Ich habe in einem anderen Forum gelesen, dass die fünf Stimmen DAFÜR alles Ärzte waren und die anderen anderer Berufung... Vielleicht spielt das auch eine Rolle, wenn es die vom Fach waren...
t
tigawutz,
11.11.2022 9:57 Uhr
0
Das ist die Abstimmung gewesen, hier sieht man, worüber abgestimmt wurde und was abgestimmt wurde.
t
tigawutz,
11.11.2022 9:56 Uhr
0
https://abload.de/img/screenshot_2022-11-11asfyd.jpg
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