FEMALE HEALTH Forum: Community User: AdlerX8

Aber was sollen das für Auflagen sein, unter denen eine Zulassung erfolgen könnte? Wiederaufnahme der Studie und weitere laufende Berichterstattung über Daten oder dergleichen? Für mich schwer vorstellbar, dass zugelassen wird, wenn wegen möglicher Ungereimtheiten weitere Daten für erforderlich gehalten werden. Dann würde das Mittel schon an Menschen angewendet werden, obwohl sich nachträglich herausstellen könnte, dass das Chancen/Risikoverhältnis des Mittels viel schlechter ist als von Veru vermeldet. Dieses Risiko wird die FDA mMn nicht eingehen. Zumal es aktuell ja schon andere Mittel anderer Hersteller zur Behandlung gibt. Vor einem Jahr hätte das vielleicht noch anders ausgesehen. Das ist wie mit den Impfstoffen. Die Nachzügler haben es schwer. Trotzdem sehe ich hier nicht so schwarz wie einige User. Auf Basis des aktuellen Kurses kann sich die Aktie in den nächsten Monaten durchaus wieder Richtung 10 € erholen, denke ich. Nach einem endgültigen No der FDA kann es natürlich auch erstenmal einen weiteren Dip geben. Höchstwahrscheinlich sogar. Ich bleibe trotzdem relativ gelassen.

In 80% Fälle wird die Empfehlung des Gremiums von der FDA auch so entschieden. Von einer Zulassung können wir uns in jedem Fall verabschieden. Die Frage wird sein wie es zukünftig aussieht. Glaube in UK wird auch noch entschieden oder?

Du bringst es auf den Punkt👍 ich persönlich werde die Finger von dieser Aktie lassen und erstmal abwarten!

Also ich beobachte Aktie und Diskussion auch schon einige Zeit lang. Das Meeting am Mittwoch hab ich größtenteils selbst mit verfolgt. Auf YouTube ist alles ja auch nachzusehen - ich denke einer der größten Kritikpunkte ist nicht die Wirkung, sondern die Durchführung von Veru. Es gibt Hinweise darauf, dass die Studie gelinkt worden sein könnte. Diese Hinweise beruhen darauf, dass 1) die Patienten, die den Placebo erhalten haben, durchschnittlich viel länger bereits vor Beginn der Einnahme im Krankenhaus lagen (also eventuell bereits auf dem Weg der Besserung waren) und 2), dass die Sterblichkeit der Placebogruppe verglichen mit der allgemeinen Sterblichkeit in anderen Studien anderer Medikamentenhersteller der letzten zwei Jahre wesentlich höher war. Außerdem hatten Medikament und Placebo unterschiedliche Farben, wodurch man als Patient dies hätte eventuell enttarnen können. Dieser Sachverhalt macht das ganze für die Experten und die FDA schwer einzuordnen, da so einerseits der Verdacht der Manipulation der Studie im Raum steht, andererseits man aber auch nicht genau sagen kann, wie die Ergebnisse dann ausgefallen wären, wären diese „Unterschiede“ nicht der Fall (Also, wären die Ergebnisse danach beispielsweise immer noch gut für Veru ausgefallen, jedoch nicht so deutlich oder hätte es dann keine Vorteile zur Wirkung gegeben?) Diese Argumente wurden häufig genannt und auch in den Zusammenfassungen wiederholt, hier in der Diskussion habe ich davon bisher nichts wirklich gelesen, daher mal die Dinge aus meiner Sicht. Dies unterstützt denke ich auch die Tatsache, dass eher nicht Mediziner gegen Veru gestimmt haben - solche „Auffälligkeiten“ lassen jeden aufhören und sind klar sichtbar. Als dagegen die Funktion von Sabu erklärt wurde, bin natürlich auch ich ausgestiegen - was meines Erachtens ein eher positives Zeichen dann ist, zumal Mediziner am Ende ja für die Zulassung gestimmt haben. Hier scheinen die Argumente also wohl gut und korrekt gewesen zu sein. Sorry für den langen Beitrag :-)

Also ich beobachte Aktie und Diskussion auch schon einige Zeit lang. Das Meeting am Mittwoch hab ich größtenteils selbst mit verfolgt. Auf YouTube ist alles ja auch nachzusehen - ich denke einer der größten Kritikpunkte ist nicht die Wirkung, sondern die Durchführung von Veru. Es gibt Hinweise darauf, dass die Studie gelinkt worden sein könnte. Diese Hinweise beruhen darauf, dass 1) die Patienten, die den Placebo erhalten haben, durchschnittlich viel länger bereits vor Beginn der Einnahme im Krankenhaus lagen (also eventuell bereits auf dem Weg der Besserung waren) und 2), dass die Sterblichkeit der Placebogruppe verglichen mit der allgemeinen Sterblichkeit in anderen Studien anderer Medikamentenhersteller der letzten zwei Jahre wesentlich höher war. Außerdem hatten Medikament und Placebo unterschiedliche Farben, wodurch man als Patient dies hätte eventuell enttarnen können. Dieser Sachverhalt macht das ganze für die Experten und die FDA schwer einzuordnen, da so einerseits der Verdacht der Manipulation der Studie im Raum steht, andererseits man aber auch nicht genau sagen kann, wie die Ergebnisse dann ausgefallen wären, wären diese „Unterschiede“ nicht der Fall (Also, wären die Ergebnisse danach beispielsweise immer noch gut für Veru ausgefallen, jedoch nicht so deutlich oder hätte es dann keine Vorteile zur Wirkung gegeben?) Diese Argumente wurden häufig genannt und auch in den Zusammenfassungen wiederholt, hier in der Diskussion habe ich davon bisher nichts wirklich gelesen, daher mal die Dinge aus meiner Sicht. Dies unterstützt denke ich auch die Tatsache, dass eher nicht Mediziner gegen Veru gestimmt haben - solche „Auffälligkeiten“ lassen jeden aufhören und sind klar sichtbar. Als dagegen die Funktion von Sabu erklärt wurde, bin natürlich auch ich ausgestiegen - was meines Erachtens ein eher positives Zeichen dann ist, zumal Mediziner am Ende ja für die Zulassung gestimmt haben. Hier scheinen die Argumente also wohl gut und korrekt gewesen zu sein. Sorry für den langen Beitrag :-)

Die letzen Kommentare von @Inesfu also entweder es ist nur Müll oder Sie hat kein Plan was Sie tut. - Tja,bei mir ist es soo viel,dass kann ich gar nicht wieder reinholen,aber bisher hab ich auch nicht gebeichtet.bin aber gestern bei veru raus und bei orpea rein.14 prozent,aber hilft auch nix.hatte die ganze Nacht magenschmerzen - Erst mal ist veru für mich gestorben - Harvard,ich stimme dir zu,aber bis es richtig hoch geht,wird es dauern und mein Geld ist dann festgefroren.ich ärger nicht so,war bei digitalturbine drin und hab mich dann für veru entschieden,tigital Turbine in einer Woche 50 Prozent gemacht.ich muss jetzt Ca.10 Jahre gut traden um den Verlust wettzumachen.und ich hab echt keinen Bock mehr.gestern dachte ich ernsthaft ich bekomme einen schlaganfall - Ihr habt mich überzeugt, bin wieder drin. Auf ein neues

@Anders, wieso zweifelt die Fda an der Wirkung von Saba??? Völliger Schwachsinn was Du von Dir gibst. Die Fda hätte es lieber gesehen wenn die Studie über 500 Probanden gegangen wäre. Das ist alles. Wenn in dem Gremium Nichtmediziner sitzen, die den Wirkungsablauf von Saba als Laie nicht nachvollziehen können heißt das überhaupt nichts. Auch konnte die Studie auf Mitteilung der Fda frühzeitig beendet. Du redest nur Dünnpfiff.