FORMYCON WKN: A1EWVY ISIN: DE000A1EWVY8 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Oder gibt es dazu noch keine Info

Ich glaube, dass das in der Vergangenheit nie so transparent kommuniziert wurde, wieviel man für die einzelnen Schritte bekommt

Okay danke

Aber das hört sichbecht klasse an finde ich

Mit der Einreichung entsteht für Formycon ein Anspruch auf eine Meilensteinzahlung aus der im Dezember 2025 geschlossenen exklusiven Lizenz- und Liefervereinbarung mit Zydus Lifesciences (Rechte für USA und Kanada). Die genaue Höhe wurde nicht genannt. Formycon hatte den Antrag im Q3 2026 eingereicht und erwartet eine FDA-Entscheidung im Q3 2027. Das Dossier liegt auch bei Health Canada vor. FYB206 wurde ohne vergleichende Phase-III-Wirksamkeitsstudie entwickelt (mit der FDA abgestimmter Weg), was Entwicklungszeit und Kosten deutlich senkt.

EK 31.xx

Tradegate und Xetra vorhin schon über 1 Mio. Aktien gehandelt. Schon beachtlich, im Vergleich zu den mageren Umsätzen der Vergangenheit.

Gerade nochmal unter 20€ nachgelegt. Jetzt mal abwarten.

Eine sehr starke Nachricht! Mit der erste bei keytruda zu sein ist schon sehr bedeutend 💪🏻

Allerdings ist die Chance, dass man einer der ersten Player sein kann, nun deutlich gefestigt worden. Auch finanziell herrscht nun deutlich mehr Sicherheit. Man stelle sich vor, die FDA hätte nicht angenommen, und die Meilensteinzahlung wäre ausgeblieben. Dieses Risiko war ja schon noch im Kurs enthalten. Ich hoffe zudem darauf, dass sich dadurch evtl. auch schneller ein großer Vertriebspartner für Europa finden wird.

Grundsätzlich ist die Information sehr positiv für Formycon. Ich gehe aber davon aus, dass es verpufft. Ein Vorsprung wird sich erst auszahlen, wenn man auch der erste Player auf dem Markt ist und starke Vertriebspartner hat. Das muss sich erst noch zeigen. Man ist also ein gutes Stück weiter aber es bleibt noch offen, wie groß das Stück Kuchen wird.

Vorbörslich schon mal ne Ansage!

Und - es wurde bereits auch ein Antrag in Canada gestellt. War das schon bekannt?

Formycon hat mit der heutigen News momentan einen belegbaren regulatorischen Vorsprung in den USA!! Eine angenommene BLA ist wesentlich aussagekräftiger als nur ein laufendes Phase-III-Programm. Und wie man weiss bei Biosimilars so auch bei Keytruda ist Timing extrem wichtig, weil es sich um einen Markt von über $30 Mrd. Kuchen handelt. Mal sehen wie der Markt es aufnimmt? Wahsceinlich noch kein allzu starker Katalysator, würde freuen wenn ich eines bessere belehrt würde :)