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Kommentare 15.078
Trueffel_ULI
Trueffel_ULI, 03.03.2025 14:07 Uhr
0
Dr. Sang-Jin Pak, President Biopharma und Mitglied des Management Boards von Fresenius Kabi, erklärte: "Die Markteinführung von Otulfi® in den USA zeigt unser Engagement, Patienten und medizinisches Fachpersonal bestmöglich zu unterstützen. Durch die Erweiterung unseres Biopharma-Portfolios sind wir in der Lage, dies sowohl global also auch in den USA zu tun. Neben der Zulassung für alle Indikationen des Referenzproduktes Stelara® hat die FDA zudem eine vorläufige Bestätigung der Austauschbarkeit von Otulfi® gegeben." Bei Ustekinumab handelt es sich um einen humanen monoklonalen Antikörper, der gegen die Zytokine Interleukin-12 und Interleukin-23 gerichtet ist, die eine wichtige Rolle bei Entzündungs- und Immunreaktionen spielen. Otulfi® wurde im September 2024 von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zugelassen, nachdem es erfolgreich die behördlichen Anforderungen an die Biosimilarität zum Referenzprodukt erfüllt hatte - einschließlich vergleichbarer Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik Otulfi® wird in den USA und in der EU in folgenden Darreichungsformen erhältlich sein: als 45 mg/0,5 mL und 90 mg/mL Einzeldosis-Fertigspritze zur Injektion und als 130 mg/26 mL (5 mg/mL) Einzeldosis- Ampulle zur IV-Infusion. Die Zulassungen durch die FDA und die EMA für Otulfi® in einer 45 mg/0,5 mL Einzeldosis-Durchstechflasche zur subkutanen Injektion werden in der ersten Hälfte des Jahres 2025 erwartet.
Trueffel_ULI
Trueffel_ULI, 03.03.2025 14:06 Uhr
0
EQS-News: Markteinführung von FYB202/Otulfi® (ustekinumab-aauz), einem Biosimilar zu Stelara® in den USA und der Europäischen Union (deutsch) https://www.boerse-express.com/news/articles/eqs-news-markteinfuehrung-von-fyb202otulfi-ustekinumab-aauz-einem-biosimilar-zu-stelara-in-den-usa-und-der-europaeischen-union-deutsch-732345
R
Robin1001, 03.03.2025 14:05 Uhr
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heute noch Euro 30 ????!!!!!!!!!!!! Shortsqueeze wäre geil
R
Robin1001, 03.03.2025 14:04 Uhr
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müßt ihr mal lesen - HAMMERNEWS denke ich . Gerade gekommen . SInd bestimmt viele short in FOrmycom
R
Robin1001, 03.03.2025 14:03 Uhr
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NEWS ( 14uhr01 ) MArkteinführung in USA und EU .......................... . KAM GERADE
ChrisTupak
ChrisTupak, 03.03.2025 13:59 Uhr
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Ein Glück dass ich das ganze Formycon Invest letzte Woche in Leonardo und Renk investiert habe...endlich wieder grüne Zahlen.

Dito. Und wieder klein eingestiegen bei 32 und 27 Euro bei Formycon.
C
Chiro62, 03.03.2025 13:40 Uhr
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Ich denke, mit Zynismus kommen wir hier nicht weiter 😉

Kein Zynismus sondern Fassungslosigkeit
A
Alfred12345, 03.03.2025 13:39 Uhr
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Super... Fehlen nur noch 27 Euro bzw. 100% bis zum Kurs Niveau vor ca 4! Wochen

Step by step 😂
Trueffel_ULI
Trueffel_ULI, 03.03.2025 13:37 Uhr
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Ich denke, mit Zynismus kommen wir hier nicht weiter 😉
Trueffel_ULI
Trueffel_ULI, 03.03.2025 13:36 Uhr
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Die 27 bezog sich auf die Charttechnik (hotzenplatz) mit den 25
C
Chiro62, 03.03.2025 13:34 Uhr
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Super... Fehlen nur noch 27 Euro bzw. 100% bis zum Kurs Niveau vor ca 4! Wochen
C
Chiro62, 03.03.2025 13:34 Uhr
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Die 27 haben wir jetzt erstmal zurück erkämpft.

Super... Fehlen nur noch 27 Euro bzw. 100% bis zum Kurs Niveau vor ca 4! Wochen
G
Gast-754886601, 03.03.2025 13:15 Uhr
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Die 27 haben wir jetzt erstmal zurück erkämpft.

Super 😂
Trueffel_ULI
Trueffel_ULI, 03.03.2025 13:08 Uhr
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Die 27 haben wir jetzt erstmal zurück erkämpft.
hotzenplotz5
hotzenplotz5, 03.03.2025 9:21 Uhr
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Tatsächlich warten die Investoren auf den Trendkanal..... 25 ca. Wollte ich hebeln
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