FSD Pharma Registered (B) Forum: Community User: Jo74

Da tappen wir im dunkeln....

Stellt sich die frage wann der Entwurf bei der FDA eingereicht wurde,sofern das denn schon passiert ist ...

Nachfolgend eine generelle Info bezgl. der FDA Bestimmungen bei klinischen Studien..(aus dem FB Forum)............Vor Beginn der klinischen Tests am Menschen ist eine Wartezeit von 30 Tagen nach Einreichung jedes IND erforderlich. Wenn die FDA dem IND innerhalb dieses Zeitraums von 30 Tagen keinen klinischen Halt auferlegt oder den IND anderweitig kommentiert oder in Frage gestellt hat, kann die im IND vorgeschlagene klinische Studie beginnen. Klinische Studien umfassen die Verabreichung des neuen Prüfpräparats an gesunde Freiwillige oder Patienten unter Aufsicht eines qualifizierten Prüfers. Klinische Studien müssen durchgeführt werden: (i) in Übereinstimmung mit den Bundesvorschriften, (ii) in Übereinstimmung mit der Guten Klinischen Praxis, einem internationalen Standard zum Schutz der Rechte und der Gesundheit von Patienten und zur Festlegung der Rollen von Sponsoren, Administratoren und Beobachtern klinischer Studien und (iii) unter Protokollen, in denen die Ziele der Studie, die zur Überwachung der Sicherheit zu verwendenden Parameter und die zu bewertenden Wirksamkeitskriterien aufgeführt sind. Jedes Protokoll, das Tests an US-Patienten und nachfolgende Protokolländerungen umfasst, muss der FDA als Teil des IND vorgelegt werden. Die FDA kann jederzeit die vorübergehende oder dauerhafte Unterbrechung einer klinischen Studie anordnen oder andere Sanktionen verhängen, wenn sie der Ansicht ist, dass die klinische Studie entweder nicht gemäß den FDA-Anforderungen durchgeführt wird oder ein inakzeptables Risiko für die Patienten der klinischen Studie darstellt. Das Studienprotokoll und die Informationen zur Einwilligung nach Aufklärung für Patienten in klinischen Studien müssen ebenfalls einem institutionellen Überprüfungsausschuss ("IRB") zur Genehmigung vorgelegt werden. Ein IRB kann auch verlangen, dass die klinische Prüfung am Standort vorübergehend oder dauerhaft abgebrochen wird, weil die Anforderungen des IRB nicht erfüllt werden, oder andere Bedingungen auferlegen.

Ein Impfstoff wird Trump noch vor der Wahl bringen, ob ic den dann nehmen würde steht auf einem anderen Blatt....außerdem wird kein Impfstoffproduzent einen Termin preisgeben und wenn, dann weiter in der Zukunft. Für den Jenigen, der einen Impfstoff als erster Marktfähig raus bringt, geht es um Milliarden, da wird wohl keiner seinen derzeitigen Status preis geben.

https://www.n-tv.de/panorama/Corona-Impfstoff-bis-Dezember-moeglich-article21904558.html

Ikarus....das war das Stichwort........https://youtu.be/X9oGkvpkefg

Und Wehe ich lese hier später was von Scheinheiligkeit 😂

https://music.youtube.com/watch?v=3f2g4RMfhS0&feature=share Fossibär was die Bekleidung vom Doc angeht... Da bin ich dir voraus...

Wollen wir doch hoffen das bei fsd alle gesund sind und weiter die Kohle der letzten überlebenden hier ausgegeben können. Würde kein Sinn machen wenn nicht wenigstens eine Seite profitiert... zumal FSD sich in der Vergangenheit ja ausreichend Verstärkung an Bord geholt hat,um auch den Rest unserer sauer verdienten Kohle zu verprassen ☺️

Hoffentlich macht er dann aber keinen auf "Ikarus"

Na wenn es ihm wieder besser geht ist ja gut.. Villt war er beim 🎅 Falls denn, bekommt der Raza demnächst noch goldene Flügel 💪😂

.....oh Gott, was ein deutsch mitten in der Nacht.

Lass den mal schön arbeiten, der hat für solche Kinkerlitzchen keine Zeit mehr.....was mich aber interessieren würde ob bei FSD Covid Erkrankungen akut sind. Bei Halo hat es den CEO erwischt und die Nr. 3 erwischt. Einen hatte es richtig übel erwischt.

Und was deine Enttäuschung betrifft, ja ich auch, denn schließlich bis du nicht alleine und Mike und Co hätten wieder keine Chance auf die Kerze... Teilen ist das Stichwort... Share

Wäre zu schön aber offensichtlich gewesen, fast mit Ansage.....Das kommt dann wieder ganz unverhofft....schau mer mal wie man damit umgeht......setzen wir halt mal die ein oder andere VK Order

Wenn ihr euch so nahe seid, kannst du ihn mal fragen warum er seine 🏈🏈 weggeräumt hat