Implantica (A) (A) WKN: A2QCUH ISIN: SE0014855029 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

https://www.implantica.com/media/press-releases/2025/implantica-announces-second-publication-of-groundbreaking-5-year-results-from-the-landmark-refluxstop-clinical-study/

Alle Module wurden jetzt eingereicht. Modul 1 angenommen, das 2te wurde nach Kritik überarbeitet und zusammen mit Modul 3 eingereicht. Die Wahrscheinlichkeit ist hoch das die Zulassung kommt nach eigener Aussage ist Modul 2 das komplizierte von den dreien.

https://www.bariatricnews.net/post/five-year-refluxstop-outcomes-demonstrate-favourable-food-passageway-related-outcomes

https://www.implantica.com/media/press-releases/2025/implantica-announces-that-uk-nice-has-published-positive-recommendations-for-the-refluxstop-procedure-in-the-nhs-public-hospitals/

https://www.implantica.com/media/press-releases/2025/implantica-publishes-interim-report-january-march-2025-q1/ "Wir haben positives Feedback von der US-amerikanischen FDA zu unserem Antrag auf Zulassung vor der Markteinführung (PMA) für das klinische Modul 2 erhalten. Die FDA hat Modul 1 mit den Qualitätssystem- und Herstellungsinformationen für RefluxStop™ akzeptiert und dieses Modul gilt nun als abgeschlossen."

Die fda Zulassung ist der Meilenstein der erreicht werden muss

Ironie Ende

Kann man doch alles am Kurs erkennen. Das Wachstum ist ein Witz.

Modul 1 hat die Zulassung von dee fda erhalten, von modul 2 soll demnächst das Feedback kommen. https://www.implantica.com/media/press-releases/2025/implantica-announces-module-1-is-accepted-and-closed-by-fda-in-the-pma-application-for-refluxstop/

https://www.implantica.com/media/press-releases/2025/implantica-announces-completion-of-first-gi-focused-refluxstop-educational-meeting-by-a-prestigious-nhs-hospital-in-the-uk/ Implantica gibt den Abschluss des ersten auf den Gastrointestinaltrakt ausgerichteten RefluxStop™-Schulungstreffens in einem renommierten NHS-Krankenhaus in Großbritannien bekannt

https://www.implantica.com/media/press-releases/2025/implantica-announces-new-exceptional-published-data-from-the-largest-real-world-study-from-germany/

https://www.implantica.com/media/press-releases/2024/implantica-announces-finalization-of-remarkable-5-year-pivotal-ce-mark-study-results-and-gears-up-for-the-module-2-submission-of-pma-application-to-fda-for-refluxstop/

sieht alles sehr schön aus

stark

https://www.implantica.com/media/press-releases/2024/implantica-publishes-interim-report-january-june-2024-q2/

"Dr. Zehetner sagte: „Es ist bemerkenswert, trotz des präoperativen IEM-Zustands, der bei den meisten Patienten dieser Studie festgestellt wurde, bei allen Patienten so tiefgreifende klinische Verbesserungen zu sehen. Bei allen 40 Patienten verbesserten sich die Refluxsymptome deutlich oder verschwanden vollständig mit minimalen Nebenwirkungen. Basierend auf etwa 150 RefluxStop-Fällen, die ich in den letzten 4 Jahren behandelt habe, ist klar, dass RefluxStop das Potenzial hat, die Behandlung von Patienten mit schwerer GERD zu reformieren, insbesondere bei ineffektiver Speiseröhrenmotilität, bei denen sich RefluxStop als die beste verfügbare Behandlungsoption herausgestellt hat . Diese Ergebnisse sind sehr aufregend und beruhigend angesichts ähnlich positiver Erfahrungen, die von anderen führenden Refluxzentren in ganz Europa berichtet wurden.“" https://www.implantica.com/media/press-releases/2024/implantica-announces-another-landmark-real-world-refluxstop-study-demonstrating-excellent-outcomes-published-in-a-prestigious-top-tier-journal/